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Caractérisation du protéome plasmatique après l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche

14 juillet 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de cette étude est de caractériser les changements dans le protéome plasmatique au fil du temps après l'implantation du dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront recrutés dans le cadre du programme avancé d'insuffisance cardiaque de l'hôpital de l'Université du Colorado.

La description

Critère d'intégration:

  • Implantation prévue du LVAD HeartMate II
  • Warfarine planifiée (objectif INR, 2,0-3,0) et thérapie à faible dose d'aspirine après le placement du LVAD

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'assistance circulatoire mécanique ;
  • Poids corporel < 110 lb ;
  • Troubles hémolytiques, hémorragiques ou immunologiques préexistants avant l'implantation du LVAD ;
  • Sténose aortique sévère ;
  • Insuffisance rénale nécessitant une dialyse ;
  • Dysfonctionnement hépatique entraînant des coagulopathies sévères ;
  • Infection grave récente ;
  • Besoin actuel d'assistance ventilatoire prolongée ;
  • Transplantation d'organe antérieure ;
  • Transfusion sanguine dans les 14 jours suivant le premier prélèvement sanguin prévu pour l'étude ;
  • Agents immunosuppresseurs ou chimiothérapeutiques concomitants ;
  • Femmes enceintes;
  • Refus de décision ou prisonniers ;
  • Refus de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénéficiaires du LVAD
Dispositif: DAVG
Autres noms:
  • Heart Mate II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences quantitatives dans l'abondance des protéines plasmatiques
Délai: Jours 7, 14, 30, 60, 90 et 180 après l'implantation du LVAD
Jours 7, 14, 30, 60, 90 et 180 après l'implantation du LVAD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2015

Première publication (Estimation)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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