Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Nurtured Heart-tilgangen til at reducere ADHD-adfærd hos børn

24. september 2018 opdateret af: Velia Nuno, University of Arizona

Test af effektiviteten af ​​den nærede hjertetilgang: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​Nurtured Heart Approach (NHA) til at reducere uopmærksomhed og hyperaktivitet og impulsivitet hos børn i alderen 6-8 år. Deltagerne er forældre eller værger til børn, der er diagnosticeret med eller mistænkt for ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Deltagerne er randomiseret i den umiddelbare (NHA) eller forsinkede (kontrol) gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

American Academy of Pediatrics anbefaler evidensbaseret adfærdsterapi for forældre og/eller lærere og/eller medicin til behandling af ADHD. En systematisk gennemgang af Coates og kolleger fandt, at adfærdsmæssige interventioner reducerede ADHD-adfærd hos børn. NHA er en intervention designet til at lære forældre et sæt færdigheder og holdninger til at reducere ADHD hos børn. Det er blevet anvendt i en række miljøer fra hjem, skoler og plejebureauer både i flere stater i USA og i over 16 lande. Selvom metoden er bredt accepteret, er den ikke blevet evalueret ved hjælp af videnskabeligt stringente metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller værge til et barn diagnosticeret med ADHD eller mistænkt for ADHD
  • Barnet skal være 6-8 år
  • Adgang til en computer med internet

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med ADHD, eller mistænkt for ADHD, kan ikke have diagnosen autisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NHA Group
Seks ugers onlineintervention med ugentlig, sekventiel viden om indhold og færdighederspraksis. Hver uge inkluderede optagede diaspræsentationer (fortalt af udvikleren af ​​NHA, Howard Glasser); læsninger fra "The Transforming the Intense Child Workbook" af Howard Glasser med Melissa Lowenstein; deltagernes færdighedsøvelser, webopslag og livesessioner med Howard Glasser og Advanced NHA Trainers.
Adfærdsmæssigt: Næret hjerte tilgang
Baseret på tre stande designet til at reducere negativ reaktivitet fra forældre/værger, øge positive interaktioner og sætte faste, klare grænser.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog den samme intervention efter indsamlingen af ​​NHA-gruppens post-interventionsundersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Næret hjerte tilgang
Baseret på tre stande designet til at reducere negativ reaktivitet fra forældre/værger, øge positive interaktioner og sætte faste, klare grænser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopmærksomhed
Tidsramme: Seks ugers ændring fra uopmærksomhed før indgreb til uopmærksomhed efter indgreb.
Forælder rapporterede mål kaldet Conners-3 Parent Short Form. Rå-scores konverteres til standardiserede T-scores ved hjælp af alders- og kønsspecifikke konverteringsstandarder. Minimum T-score er 40 og maksimum er 90. De seks indholdsunderskalaer er uopmærksomhed, hyperaktivitet/impulsivitet, indlæringsproblemer, eksekutiv funktion, trods/aggression og peer-relationer. Højere T-score er værre.
Seks ugers ændring fra uopmærksomhed før indgreb til uopmærksomhed efter indgreb.
Hyperaktivitet/Impulsivitet
Tidsramme: Seks ugers ændring fra præ-intervention hyperaktivitet/impulsivitet til post-intervention hyperaktivitet/impulsivitet.
Forælder rapporterede mål kaldet Conners-3 Parent Short Form. Rå-scores konverteres til standardiserede T-scores ved hjælp af alders- og kønsspecifikke konverteringsstandarder. Minimum T-score er 40 og maksimum er 90. De seks indholdsunderskalaer er uopmærksomhed, hyperaktivitet/impulsivitet, indlæringsproblemer, eksekutiv funktion, trods/aggression og peer-relationer. Højere T-score er værre.
Seks ugers ændring fra præ-intervention hyperaktivitet/impulsivitet til post-intervention hyperaktivitet/impulsivitet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stress
Tidsramme: Seks ugers ændring fra forældrestress før intervention til forældrestress efter intervention.
Forældrerapporterede mål kaldet Parenting Stress Index - 4 Short Form. Score er summeret. En minimum mulig råscore er 36 og maksimum er 180. Højere værdier er værre.
Seks ugers ændring fra forældrestress før intervention til forældrestress efter intervention.
Forældrekompetence
Tidsramme: Seks ugers ændring fra forældrekompetence før intervention til forældrekompetence efter intervention.
Forældre rapporterede foranstaltning kaldet Forældres følelse af kompetence. Score er summeret. En minimumsscore er 16 og maksimum er 96. Højere værdi er et bedre resultat.
Seks ugers ændring fra forældrekompetence før intervention til forældrekompetence efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1707672022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Næret hjerte tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner