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Wirksamkeit des Nurtured Heart-Ansatzes zur Reduzierung des ADHS-Verhaltens bei Kindern

24. September 2018 aktualisiert von: Velia Nuno, University of Arizona

Testen der Wirksamkeit des Nurtured Heart-Ansatzes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des Nurtured Heart Approach (NHA) zur Reduzierung von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität bei Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren. Teilnehmer sind Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert wurde oder vermutet wird. Die Teilnehmer werden randomisiert in die unmittelbare (NHA) oder verzögerte (Kontrolle) Gruppe eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die American Academy of Pediatrics empfiehlt eine evidenzbasierte Verhaltenstherapie für Eltern und/oder Lehrer und/oder Medikamente zur Behandlung von ADHS. Eine systematische Überprüfung von Coates und Kollegen ergab, dass Verhaltensinterventionen das ADHS-Verhalten bei Kindern verringerten. Die NHA ist eine Intervention, die entwickelt wurde, um Eltern eine Reihe von Fähigkeiten und Einstellungen beizubringen, um ADHS bei Kindern zu verringern. Es wurde in einer Reihe von Umgebungen von Haushalten, Schulen und Pflegeeinrichtungen sowohl in mehreren Bundesstaaten der USA als auch in über 16 Ländern angewendet. Der Ansatz ist zwar weithin akzeptiert, wurde jedoch nicht mit wissenschaftlich strengen Methoden evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes, bei dem ADHS diagnostiziert wurde oder bei dem ADHS vermutet wird
  • Das Kind muss zwischen 6 und 8 Jahre alt sein
  • Zugang zu einem Computer mit Internet

Ausschlusskriterien:

  • Bei Kindern mit ADHS oder ADHS-Verdacht kann keine Autismus-Diagnose vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NHA-Gruppe
Sechswöchige Online-Intervention mit wöchentlichem, sequentiellem Üben von Inhaltswissen und Fertigkeiten. Jede Woche beinhaltete aufgezeichnete Folienpräsentationen (erzählt vom Entwickler der NHA, Howard Glasser); Lesungen aus „The Transforming the Intense Child Workbook“ von Howard Glasser mit Melissa Lowenstein; Übungen der Teilnehmer, Web-Postings und Live-Sitzungen mit Howard Glasser und Advanced NHA Trainers.
Verhalten: Nurtured Heart-Ansatz
Basierend auf drei Ständern, die entwickelt wurden, um negative Reaktionen von Eltern/Erziehungsberechtigten zu reduzieren, positive Interaktionen zu verstärken und feste, klare Grenzen zu setzen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die gleiche Intervention nach der Erhebung von Umfragen der NHA-Gruppe nach der Intervention.
Verhalten: Nurtured Heart-Ansatz
Basierend auf drei Ständern, die entwickelt wurden, um negative Reaktionen von Eltern/Erziehungsberechtigten zu reduzieren, positive Interaktionen zu verstärken und feste, klare Grenzen zu setzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unaufmerksamkeit
Zeitfenster: Sechswöchiger Wechsel von der Unaufmerksamkeit vor der Intervention zur Unaufmerksamkeit nach der Intervention.
Von Eltern gemeldete Maßnahme namens Conners-3 Parent Short Form. Rohwerte werden unter Verwendung alters- und geschlechtsspezifischer Umrechnungsstandards in standardisierte T-Werte umgewandelt. Der minimale T-Score beträgt 40 und der maximale 90. Die sechs inhaltlichen Subskalen sind Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität/Impulsivität, Lernprobleme, Exekutivfunktion, Trotz/Aggression und Beziehungen zu Gleichaltrigen. Höhere T-Scores sind schlechter.
Sechswöchiger Wechsel von der Unaufmerksamkeit vor der Intervention zur Unaufmerksamkeit nach der Intervention.
Hyperaktivität/Impulsivität
Zeitfenster: Sechswöchiger Wechsel von Hyperaktivität/Impulsivität vor der Intervention zu Hyperaktivität/Impulsivität nach der Intervention.
Von Eltern gemeldete Maßnahme namens Conners-3 Parent Short Form. Rohwerte werden unter Verwendung alters- und geschlechtsspezifischer Umrechnungsstandards in standardisierte T-Werte umgewandelt. Der minimale T-Score beträgt 40 und der maximale 90. Die sechs inhaltlichen Subskalen sind Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität/Impulsivität, Lernprobleme, Exekutivfunktion, Trotz/Aggression und Beziehungen zu Gleichaltrigen. Höhere T-Scores sind schlechter.
Sechswöchiger Wechsel von Hyperaktivität/Impulsivität vor der Intervention zu Hyperaktivität/Impulsivität nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterlicher Stress
Zeitfenster: Sechswöchiger Wechsel von der elterlichen Belastung vor der Intervention zur elterlichen Belastung nach der Intervention.
Von den Eltern gemeldetes Maß namens Parenting Stress Index - 4 Short Form. Die Punkte werden summiert. Eine minimale Rohpunktzahl ist 36 und eine maximale 180. Höhere Werte sind schlechter.
Sechswöchiger Wechsel von der elterlichen Belastung vor der Intervention zur elterlichen Belastung nach der Intervention.
Erziehungskompetenz
Zeitfenster: Sechswöchiger Wechsel von der Erziehungskompetenz vor der Intervention zur Erziehungskompetenz nach der Intervention.
Die von den Eltern gemeldete Maßnahme namens Parenting Sense of Competence. Die Punkte werden summiert. Eine mögliche Mindestpunktzahl beträgt 16 und eine Höchstpunktzahl von 96. Ein höherer Wert ist ein besseres Ergebnis.
Sechswöchiger Wechsel von der Erziehungskompetenz vor der Intervention zur Erziehungskompetenz nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1707672022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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