Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность подхода «Воспитанное сердце» для снижения СДВГ у детей

24 сентября 2018 г. обновлено: Velia Nuno, University of Arizona

Проверка эффективности подхода «Воспитанное сердце»: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается эффективность подхода «Воспитанное сердце» (NHA) для снижения невнимательности, гиперактивности и импульсивности у детей в возрасте 6–8 лет. Участники являются родителями или опекунами детей с диагнозом или подозрением на синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Участники рандомизируются в группу немедленного (NHA) или отсроченного (контрольная) групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Американская академия педиатрии рекомендует доказательную поведенческую терапию для родителей и/или учителей и/или лекарства для лечения СДВГ. Систематический обзор, проведенный Коутсом и его коллегами, показал, что поведенческие вмешательства снижают поведение детей с СДВГ. NHA — это вмешательство, предназначенное для обучения родителей набору навыков и установок для снижения СДВГ у детей. Он применялся в ряде случаев в домах, школах и агентствах по опеке как в нескольких штатах США, так и в более чем 16 странах. Несмотря на широкое признание, Подход не оценивался с использованием строго научных методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель или опекун ребенка с диагнозом СДВГ или подозрением на СДВГ
  • Ребенку должно быть 6-8 лет
  • Доступ к компьютеру с Интернетом

Критерий исключения:

  • Ребенку с СДВГ или подозрением на СДВГ не может быть поставлен диагноз аутизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа компаний NHA
Шестинедельное онлайн-вмешательство с еженедельной последовательной практикой знаний и навыков. Каждую неделю включались записанные презентации со слайдами (рассказывал разработчик NHA Говард Глассер); чтения из «Преобразования интенсивной детской рабочей тетради» Говарда Глассера с Мелиссой Ловенштейн; отработка навыков участников, публикации в Интернете и живые занятия с Говардом Глассером и продвинутыми тренерами NHA.
Поведенческий: Подход к воспитанию сердца
На основе трех стендов, разработанных для снижения негативной реакции со стороны родителей/опекунов, увеличения позитивного взаимодействия и установления четких и четких ограничений.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получила такое же вмешательство после сбора опросов группы NHA после вмешательства.
Поведенческий: Подход к воспитанию сердца
На основе трех стендов, разработанных для снижения негативной реакции со стороны родителей/опекунов, увеличения позитивного взаимодействия и установления четких и четких ограничений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Невнимательность
Временное ограничение: Шестинедельный переход от невнимательности до вмешательства к невнимательности после вмешательства.
Родитель сообщил о мере под названием Conners-3 Parent Short Form. Необработанные баллы преобразуются в стандартизированные Т-баллы с использованием стандартов преобразования для разных возрастов и полов. Минимальный Т-балл равен 40, а максимальный — 90. Шесть подшкал содержания — это невнимательность, гиперактивность/импульсивность, проблемы с обучением, исполнительная функция, неповиновение/агрессия и отношения со сверстниками. Чем выше Т-показатель, тем хуже.
Шестинедельный переход от невнимательности до вмешательства к невнимательности после вмешательства.
Гиперактивность/импульсивность
Временное ограничение: Шестинедельный переход от гиперактивности/импульсивности до вмешательства к гиперактивности/импульсивности после вмешательства.
Родитель сообщил о мере под названием Conners-3 Parent Short Form. Необработанные баллы преобразуются в стандартизированные Т-баллы с использованием стандартов преобразования для разных возрастов и полов. Минимальный Т-балл равен 40, а максимальный — 90. Шесть подшкал содержания — это невнимательность, гиперактивность/импульсивность, проблемы с обучением, исполнительная функция, неповиновение/агрессия и отношения со сверстниками. Чем выше Т-показатель, тем хуже.
Шестинедельный переход от гиперактивности/импульсивности до вмешательства к гиперактивности/импульсивности после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительский стресс
Временное ограничение: Шестинедельный переход от родительского стресса до вмешательства к родительскому стрессу после вмешательства.
Родитель сообщил о показателе под названием «Индекс родительского стресса — краткая форма 4». Суммируются баллы. Минимально возможный необработанный балл — 36, а максимальный — 180. Более высокие значения хуже.
Шестинедельный переход от родительского стресса до вмешательства к родительскому стрессу после вмешательства.
Родительская компетентность
Временное ограничение: Шестинедельный переход от родительской компетенции до вмешательства к родительской компетентности после вмешательства.
Родитель сообщил о мере под названием «Чувство родительской компетентности». Суммируются баллы. Минимально возможное количество баллов — 16, максимальное — 96. Чем выше значение, тем лучше результат.
Шестинедельный переход от родительской компетенции до вмешательства к родительской компетентности после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1707672022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подход к воспитанию сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться