Programme interactif de littératie en santé sexuelle sur le Web et pratiques sexuelles sans risque chez les étudiants universitaires

Sujet procédures de recrutement :

Le recrutement des participants se fera à l'aide de courriers électroniques en masse, de brochures promotionnelles, d'affiches et de kiosques sur le campus. Une carte d'invitation avec un code QR de l'intervention en ligne sera utilisée pour inviter les étudiantes universitaires à s'inscrire à l'étude. L'inscription en ligne sera effectuée pour déterminer l'admissibilité des participants. D'après l'expérience passée des enquêteurs dans le recrutement d'étudiants universitaires, les enquêteurs seront en mesure d'atteindre plus de 30 000 étudiantes universitaires dans cinq universités.

Les participants seront invités à répondre à l'enquête de base en ligne lors de l'inscription. Le questionnaire en ligne sera mis en place sur une plateforme en ligne. Les participants peuvent utiliser leurs appareils mobiles, y compris les ordinateurs portables et les smartphones, pour remplir le questionnaire. La participation est entièrement volontaire. Un consentement éclairé écrit sera obtenu via la plateforme Web avant de remplir le questionnaire de base.

Après avoir rempli le questionnaire, les étudiants recrutés seront ensuite randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin, selon une liste préparée par randomisation bloquée d'une taille décidée par un randomisateur. La taille des blocs et l'ordre d'attribution seront conservés en toute sécurité dans le randomiseur pour éviter les biais de sélection. La dissimulation de l'attribution se fera sur la plateforme en ligne selon la séquence d'inscription des participants. Les participants seront ensuite guidés vers une page Web en fonction de leur allocation de groupe.

À 3 mois et 6 mois après l'entrée dans l'étude, les participants recevront un lien via leur e-mail pour remplir un questionnaire de suivi (T2). Trois mois plus tard, un autre lien e-mail sera envoyé aux participants pour remplir le dernier questionnaire de suivi (T3). En l'absence de réponse d'un participant, un SMS et/ou un appel téléphonique de suivi sera envoyé après 1 semaine à titre de rappel.

Évaluation de la taille de l'échantillon :

Les étudiantes universitaires (n = 500), toutes disciplines et années d'études confondues, seront recrutées dans cinq universités disposant de dortoirs ou de résidences à Hong Kong. Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur la comparaison primaire du changement de comportement dans la constance de l'utilisation du préservatif. Une étude précédente a montré que le pourcentage moyen d'utilisation du préservatif était de 67,8 % (ET 39,3 %) chez les personnes sous ICBI et de 23,5 % (ET 35,3 %) chez celles sous soins habituels, ce qui correspond à un effet Cohen modéré à important de 0,6.( 20) Pour détecter une petite taille d'effet Cohen conservatrice de 0,3 avec une puissance de 80 % et un taux d'erreur de faux positif maximal de 5 % par un test t bilatéral à deux échantillons, les enquêteurs ont besoin d'un total de 352 (176 par groupe) étudiantes universitaires. En supposant une attrition de 30 % sur la base d'une étude précédente utilisant une intervention en ligne (21), les enquêteurs prévoient de recruter un total de 500 étudiantes universitaires.

Plan d'Assurance Qualité:

L'intervention en ligne est protégée par un mot de passe et des "pseudo-codes" seront utilisés pour garantir l'anonymat et la confidentialité afin de minimiser la désirabilité sociale des réponses. En demandant au participant de créer son propre "pseudo-code", un code qui peut être retapé avec précision chaque fois que le participant termine le pré-test et le post-test. Sinon, il n'y aura pas d'autres sujets vulnérables impliqués dans l'étude.

Méthode de vérification et d'analyse des données :

Pour évaluer l'efficacité de l'ICBI dans l'augmentation de la cohérence de l'utilisation du préservatif, un modèle linéaire à effets mixtes sera adopté avec le groupe d'intervention et la cohérence de base de l'utilisation du préservatif comme covariables. L'interaction groupe-temps doit être évaluée pour les changements d'effets ICBI dans le temps. Lorsque l'effet d'interaction est insignifiant, il sera retiré du modèle et l'ICBI global sera estimé. Sinon, les contrastes de doublure seront utilisés pour évaluer l'effet ICBI à chaque époque. En cas de déséquilibre initial, une analyse supplémentaire avec ajustement des variables indiquant un déséquilibre initial sera effectuée. Si les données ne sont pas distribuées normalement, les méthodes d'analyse correspondantes, telles que le modèle de régression bêta gonflé zéro/un (ZOIB), seront appliquées en fonction des caractéristiques des données.

Le principe de l'intention de traiter sera adopté et tous les sujets de l'étude seront inclus dans l'analyse. Les valeurs manquantes au suivi de 3 et 6 mois seront remplacées par la dernière valeur observée et l'imputation multiple. Les valeurs manquantes au départ seront remplacées par les valeurs du suivi de 3 ou 6 mois. Si aucune valeur n'est obtenue à l'un des 3 points dans le temps, le participant sera exclu de l'analyse. Pour les autres résultats, le test t sera appliqué pour les données continues et le test du chi carré sera appliqué pour les données catégorielles. L'analyse sera effectuée en utilisant le logiciel R (version 3.6.1 ; R Core Team). Chaque effet estimé sera accompagné d'un intervalle de confiance à 95 % et d'un niveau de signification de 5 %. Les questions seront téléchargées à partir du système de demande. Une analyse de contenu sera effectuée pour catégoriser les réponses recueillies.

Collecte et gestion des données :

Les enquêteurs et les assistants de recherche de l'équipe de recherche sont responsables de la collecte des données et ils seront autorisés à accéder aux données sources et au dossier de l'étude. Des registres quotidiens seront enregistrés par les assistants de recherche pour suivre les progrès de l'étude, y compris le nombre de répondants approchés, les entretiens complétés ou refusés et les entretiens incomplets. Toutes les données saisies dans la base de données seront vérifiées et nettoyées. Une fois la saisie des données terminée, des vérifications de la logique informatique seront exécutées pour assurer la cohérence du code associé. Les corrections nécessaires seront apportées à la base de données.