Interactief webgebaseerd programma voor geletterdheid op het gebied van seksuele gezondheid en veilige sekspraktijken bij universiteitsstudenten

Onderwerp wervingsprocedures:

Werving van deelnemers zal worden uitgevoerd door middel van bulkmails, promotiebrochures, posters en campusstands. Een uitnodigingskaart met een QR-code van de webgebaseerde interventie zal worden gebruikt om vrouwelijke universiteitsstudenten uit te nodigen om zich in te schrijven voor de studie. Er wordt online ingeschreven om deelnemers te screenen op geschiktheid. Op basis van de eerdere ervaring van de onderzoekers met het werven van universiteitsstudenten, zullen de onderzoekers meer dan 30.000 vrouwelijke universiteitsstudenten in vijf universiteiten kunnen bereiken.

Deelnemers wordt bij inschrijving gevraagd om de webgebaseerde baseline-enquête in te vullen. De webgebaseerde vragenlijst zal worden opgezet onder een online platform. Deelnemers kunnen hun mobiele apparaten, waaronder laptops en smartphones, gebruiken om de vragenlijst in te vullen. Deelname is geheel vrijwillig. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen via het webgebaseerde platform voordat de basisvragenlijst wordt ingevuld.

Na het invullen van de vragenlijst worden de geworven studenten vervolgens gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep, volgens een lijst die is opgesteld door middel van geblokkeerde randomisatie van een grootte die wordt bepaald door een randomizer. De blokgrootte en volgorde van toewijzing worden veilig bewaard in de randomizer om selectiebias te voorkomen. Het verbergen van de toewijzing gebeurt op het online platform in overeenstemming met de inschrijvingsvolgorde van de deelnemers. De deelnemers worden vervolgens naar een webpagina geleid op basis van hun groepstoewijzing.

Drie maanden en zes maanden na aanvang van het onderzoek ontvangen de deelnemers een link via hun e-mail om een ​​vervolgvragenlijst (T2) in te vullen. Drie maanden later wordt er weer een e-maillink naar de deelnemers gestuurd om de laatste vervolgvragenlijst (T3) in te vullen. Bij geen reactie van een deelnemer wordt na 1 week een telefonisch vervolgbericht en/of telefoontje ter herinnering verzonden.

Beoordeling steekproefomvang:

Vrouwelijke universiteitsstudenten (n = 500), uit verschillende studierichtingen en studiejaren, zullen worden gerekruteerd uit vijf universiteiten met slaapzalen of woonzalen in Hong Kong. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de primaire vergelijking van gedragsverandering in consistentie van condoomgebruik. Een eerdere studie toonde aan dat het gemiddelde percentage condoomgebruik 67,8% (SD 39,3%) was bij mensen onder een ICBI en 23,5% (SD 35,3%) bij degenen onder gebruikelijke zorg, wat overeenkomt met een matige tot grote Cohen-effectgrootte van 0,6.( 20) Om een ​​conservatieve kleine Cohen-effectgrootte van 0,3 met 80% vermogen en maximaal 5% fout-positief foutenpercentage te detecteren door middel van een tweezijdige two-sample t-test, hebben de onderzoekers in totaal 352 (176 per groep) vrouwelijke universiteitsstudenten nodig. Uitgaande van een verloop van 30% op basis van een eerdere studie met behulp van webgebaseerde interventie (21), zijn de onderzoekers van plan om in totaal 500 vrouwelijke universiteitsstudenten te rekruteren.

Kwaliteitsborgingsplan:

De webgebaseerde interventie is beveiligd met een wachtwoord en er zullen "pseudocodes" worden gebruikt om de anonimiteit en vertrouwelijkheid te waarborgen om de sociale wenselijkheid van de antwoorden te minimaliseren. Door de deelnemer te vragen om zijn/haar eigen "pseudo-code" te creëren, een code die elke keer dat de deelnemer de pre-test en post-test voltooit nauwkeurig opnieuw kan worden ingetypt. Er worden anders geen andere kwetsbare proefpersonen bij het onderzoek betrokken.

Gegevenscontrole en analysemethode:

Om de werkzaamheid van ICBI bij het vergroten van de consistentie van condoomgebruik te beoordelen, zal een lineair mixed effects-model worden toegepast met interventiegroep en baseline-consistentie van condoomgebruik als de covariabelen. De groep-naar-tijd-interactie wordt beoordeeld op veranderingen van ICBI-effecten in de loop van de tijd. Wanneer het interactie-effect niet significant is, wordt het uit het model verwijderd en wordt de totale ICBI geschat. Anders worden voeringcontrasten gebruikt om het ICBI-effect op elk tijdvak te beoordelen. In het geval van baseline-onbalans zal een aanvullende analyse worden uitgevoerd met aanpassing van variabelen die onbalans laten zien bij baseline. Als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, worden de bijbehorende analysemethoden, zoals het zero/one inflated beta (ZOIB)-regressiemodel, toegepast op basis van de gegevenskenmerken.

Het intention-to-treat-principe wordt toegepast en alle proefpersonen worden in de analyse opgenomen. Ontbrekende waarden bij follow-up na 3 en 6 maanden worden vervangen door de laatst waargenomen waarde en meervoudige imputatie. Ontbrekende waarden bij baseline worden vervangen door waarden van 3 maanden of 6 maanden follow-up. Als er op geen van de 3 tijdstippen een waarde wordt verkregen, wordt de deelnemer uitgesloten van de analyse. Voor andere uitkomsten wordt de t-toets toegepast voor continue gegevens en de chi-kwadraattoets voor categorische gegevens. De analyse wordt uitgevoerd met behulp van de R-software (versie 3.6.1; R kernteam). Elk geschat effect gaat gepaard met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een significantieniveau van 5%. Vragen worden gedownload uit het enquêtesysteem. Inhoudsanalyse zal worden uitgevoerd om de verzamelde antwoorden te categoriseren.

Gegevensverzameling en -beheer:

De onderzoekers en de onderzoeksassistenten van het onderzoeksteam zijn verantwoordelijk voor de gegevensverzameling en hebben toegang tot de brongegevens en het onderzoeksdossier. Dagelijks worden door de aio's logboeken bijgehouden om de studievoortgang te bewaken, inclusief het aantal benaderde respondenten, afgeronde of geweigerde interviews en onvolledige interviews. Alle gegevens die in de database worden ingevoerd, worden geverifieerd en opgeschoond. Nadat de gegevensinvoer is voltooid, worden computerlogicacontroles uitgevoerd voor de consistentie van de gerelateerde code. De nodige correcties zullen in de database worden aangebracht.