インタラクティブなウェブベースのセクシャル ヘルス リテラシー プログラムと大学生のセーフ セックス実践

被験者募集手順:

参加者の募集は、一括電子メール、広報用パンフレット、ポスター、キャンパス ブースを使用して行います。 Web ベースの介入の QR コードが記載された招待状は、女子大生を研究に登録するために使用されます。 オンライン登録は、参加者の適格性をスクリーニングするために行われます。 調査員のこれまでの大学生募集の経験から、調査員は 5 大学で 30,000 人を超える女子大生にリーチできるものとします。

参加者は、登録時に Web ベースのベースライン調査に回答するよう求められます。 Web ベースのアンケートは、オンライン プラットフォームの下に設定されます。 参加者は、ノートパソコンやスマートフォンなどのモバイル デバイスを使用してアンケートに回答することができます。 参加は完全に任意です。 ベースラインアンケートを完了する前に、書面によるインフォームドコンセントがWebベースのプラットフォームを介して取得されます。

アンケートの完了後、採用された学生は、ランダマイザーによって決定されたサイズのブロックされたランダム化によって作成されたリストに従って、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダム化されます。 ブロック サイズと割り当ての順序は、選択バイアスを回避するためにランダマイザーで安全に保持されます。 割り当ての隠蔽は、参加者の登録順序に従って、オンライン プラットフォームで行われます。 参加者は、グループの割り当てに従って Web ページに誘導されます。

研究に参加してから 3 か月後と 6 か月後に、参加者は電子メールでリンクを受け取り、フォローアップ アンケート (T2) に記入します。 3 か月後、最後のフォローアップ アンケート (T3) を完了するための別の電子メール リンクが参加者に送信されます。 参加者からの応答がない場合は、リマインダーとして 1 週間後にフォローアップの電話テキスト メッセージおよび/または電話が送信されます。

サンプルサイズの評価:

女子大学生 (n = 500) は、香港の寮または寮のある 5 つの大学から、さまざまな分野と学年で採用されます。 サンプルサイズの計算は、コンドーム使用の一貫性における行動変化の一次比較に基づいています。 以前の研究では、コンドーム使用の平均パーセンテージは、ICBI の下にある人々で 67.8% (SD 39.3%)、通常のケアを受けている人々で 23.5% (SD 35.3%) であり、中程度から大規模のコーエン効果サイズ 0.6 に相当することが示されました。( 20) 両側 2 標本 t 検定で 80% の検出力と最大 5% の偽陽性エラー率で 0.3 という保守的な小さな Cohen 効果サイズを検出するには、調査員は合計 352 人 (グループごとに 176 人) の女子大学生を必要とします。 Web ベースの介入を使用した以前の研究 (21) に基づいて 30% の減少を想定すると、研究者は合計 500 人の女子大学生を募集する予定です。

品質保証計画:

Web ベースの介入はパスワードで保護されており、「疑似コード」を使用して匿名性と機密性を確保し、応答の社会的望ましさを最小限に抑えます。 参加者に独自の「疑似コード」を作成するように依頼することにより、参加者が事前テストと事後テストを完了するたびに正確に再入力できるコードです。 そうでなければ、他の脆弱な被験者が研究に関与することはありません.

データチェックと分析方法:

コンドーム使用の一貫性を高める ICBI の有効性を評価するために、介入群と​​コンドーム使用のベースラインの一貫性を共変量として線形混合効果モデルを採用します。 時間によるグループの相互作用は、時間の経過に伴う ICBI 効果の変化について評価されるものとします。 相互作用効果が重要でない場合、それはモデルから削除され、全体的な ICBI が推定されます。 それ以外の場合は、各エポックでの ICBI 効果を評価するためにライナー コントラストが使用されます。 ベースラインの不均衡の場合、ベースラインでの不均衡を示す変数の調整による追加の分析が実行されます。 データが正規分布しない場合は、データの特性に基づいて、ゼロ/1 インフレート ベータ (ZOIB) 回帰モデルなどの対応する分析方法が適用されます。

治療意図の原則が採用され、すべての研究対象が分析に含まれます。 3 か月および 6 か月のフォローアップで欠落している値は、最後に観測された値と多重代入によって置き換えられます。 ベースラインでの欠損値は、3 か月または 6 か月のフォローアップからの値に置き換えられます。 3 つの時点のいずれでも値が得られない場合、参加者は分析から除外されます。 その他の結果については、t 検定が連続データに適用され、カイ 2 乗検定がカテゴリ データに適用されます。 R ソフトウェア (バージョン 3.6.1; バージョン 3.6.1) を使用して分析を実行します。 Rコアチーム）。 推定された各効果には、95% の信頼区間と 5% の有意水準が伴います。 質問は問い合わせシステムからダウンロードされます。 コンテンツ分析は、収集された回答を分類するために実行されます。

データの収集と管理:

研究チームの研究者と研究助手はデータ収集の責任を負い、ソースデータと研究記録へのアクセスが許可されます。 調査アシスタントは、アプローチした回答者の数、完了または拒否されたインタビュー、および不完全なインタビューを含む研究の進行状況を監視するために、毎日のログを記録します。 データベースに入力されたすべてのデータが検証され、消去されます。 データ入力の完了後、関連するコードの一貫性のためにコンピュータ ロジック チェックが実行されます。 データベースに対して必要な修正が行われます。