Interaktywny internetowy program umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia seksualnego oraz praktyki bezpiecznego seksu wśród studentów uniwersytetów

Procedury rekrutacji przedmiotów:

Rekrutacja uczestników będzie prowadzona z wykorzystaniem masowych wiadomości e-mail, folderów promocyjnych, plakatów oraz budek kampusowych. Karta zaproszenia z kodem QR interwencji internetowej zostanie wykorzystana do zaproszenia studentek uniwersytetu do zapisania się na badanie. Rejestracja online zostanie przeprowadzona w celu sprawdzenia uczestników pod kątem kwalifikowalności. Na podstawie dotychczasowych doświadczeń śledczych w rekrutacji studentów, śledczy będą mogli dotrzeć do ponad 30 000 studentek na pięciu uniwersytetach.

Podczas rejestracji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej ankiety bazowej. Kwestionariusz internetowy zostanie utworzony w ramach platformy internetowej. Do wypełnienia kwestionariusza uczestnicy mogą używać swoich urządzeń mobilnych, w tym laptopów i smartfonów. Udział jest całkowicie dobrowolny. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana za pośrednictwem platformy internetowej przed wypełnieniem podstawowego kwestionariusza.

Po wypełnieniu kwestionariusza, zrekrutowani studenci zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, zgodnie z listą przygotowaną przez randomizację blokową o wielkości ustalonej przez randomizatora. Rozmiar bloku i kolejność alokacji będą bezpiecznie przechowywane w randomizatorze, aby uniknąć błędu selekcji. Ukrywanie alokacji zostanie przeprowadzone na platformie internetowej zgodnie z kolejnością zapisów uczestników. Następnie uczestnicy zostaną skierowani na stronę internetową zgodnie z ich przydziałem do grupy.

Po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania uczestnicy otrzymają na swój e-mail link do wypełnienia kwestionariusza uzupełniającego (T2). Trzy miesiące później do uczestników zostanie wysłany kolejny e-mail z linkiem do wypełnienia ostatniego kwestionariusza uzupełniającego (T3). W przypadku braku odpowiedzi ze strony uczestnika, po 1 tygodniu zostanie wysłana kolejna wiadomość telefoniczna i/lub rozmowa telefoniczna jako przypomnienie.

Ocena wielkości próby:

Studentki (n = 500), z różnych kierunków i lat studiów, będą rekrutowane z pięciu uniwersytetów posiadających akademiki lub akademiki w Hongkongu. Obliczenie wielkości próby opiera się na pierwotnym porównaniu zmian behawioralnych w konsekwencji używania prezerwatyw. Poprzednie badanie wykazało, że średni procent używania prezerwatyw wynosił 67,8% (SD 39,3%) u osób poddanych ICBI i 23,5% (SD 35,3%) u osób pozostających pod zwykłą opieką, co odpowiada umiarkowanemu do dużego efektowi Cohena wynoszącemu 0,6. 20) Aby wykryć konserwatywny mały efekt Cohena o wielkości 0,3 z 80% mocą i maksymalnym 5% odsetkiem błędów fałszywie dodatnich za pomocą dwustronnego testu t dla dwóch prób, badacze potrzebują łącznie 352 (176 na grupę) studentek. Zakładając 30% rezygnację w oparciu o poprzednie badanie wykorzystujące interwencję internetową (21), badacze planują rekrutację łącznie 500 studentek.

Plan kontroli jakosci:

Interwencja internetowa jest chroniona hasłem, a „Pseudo-kody” będą wykorzystywane w celu zapewnienia anonimowości i poufności, aby zminimalizować społeczną atrakcyjność odpowiedzi. Prosząc uczestnika o stworzenie własnego „pseudo-kodu”, kodu, który można dokładnie przepisać za każdym razem, gdy uczestnik ukończy test wstępny i końcowy. W przeciwnym razie w badaniu nie będą uczestniczyć żadne inne wrażliwe osoby.

Metoda sprawdzania i analizy danych:

Aby ocenić skuteczność ICBI w zwiększaniu spójności stosowania prezerwatyw, przyjęty zostanie liniowy model efektów mieszanych z grupą interwencyjną i wyjściową spójnością stosowania prezerwatyw jako zmiennymi towarzyszącymi. Interakcję grupową w czasie ocenia się pod kątem zmian skutków ICBI w czasie. Gdy efekt interakcji jest nieistotny, zostanie usunięty z modelu i zostanie oszacowany całkowity ICBI. W przeciwnym razie do oceny efektu ICBI w każdej epoce czasowej zostaną użyte kontrasty liniowe. W przypadku niezrównoważenia wyjściowego zostanie przeprowadzona dodatkowa analiza z korektą zmiennych wykazujących nierównowagę wyjściową. Jeśli dane nie będą miały rozkładu normalnego, odpowiednie metody analizy, takie jak model regresji zerowej/jednej zawyżonej beta (ZOIB), zostaną zastosowane w oparciu o charakterystykę danych.

Przyjęta zostanie zasada zamiaru leczenia i wszyscy badani zostaną włączeni do analizy. Brakujące wartości podczas 3- i 6-miesięcznej obserwacji zostaną zastąpione ostatnią zaobserwowaną wartością i wielokrotną imputacją. Brakujące wartości na początku badania zostaną zastąpione wartościami z 3-miesięcznej lub 6-miesięcznej obserwacji. Jeśli w żadnym z 3 punktów czasowych nie zostanie uzyskana żadna wartość, uczestnik zostanie wykluczony z analizy. W przypadku innych wyników test t zostanie zastosowany do danych ciągłych, a test chi-kwadrat do danych kategorycznych. Analiza zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem oprogramowania R (wersja 3.6.1; główny zespół R). Każdemu oszacowanemu efektowi towarzyszyć będzie 95% przedział ufności i 5% poziom istotności. Pytania zostaną pobrane z systemu zapytań. Przeprowadzona zostanie analiza treści w celu kategoryzacji zebranych odpowiedzi.

Gromadzenie i zarządzanie danymi:

Badacze i asystenci naukowi zespołu badawczego są odpowiedzialni za gromadzenie danych i będą mieli dostęp do danych źródłowych i dokumentacji badania. Codzienne dzienniki będą rejestrowane przez asystentów badawczych w celu monitorowania postępów w badaniu, w tym liczby respondentów, do których się zwrócono, wywiadów zakończonych lub odrzuconych oraz wywiadów niekompletnych. Wszystkie dane wprowadzone do bazy zostaną zweryfikowane i wyczyszczone. Po zakończeniu wprowadzania danych zostaną uruchomione kontrole logiki komputerowej pod kątem spójności powiązanego kodu. W bazie zostaną wprowadzone niezbędne poprawki.