Interaktivt nettbasert program for kunnskap om seksuell helse og sikker sexpraksis hos universitetsstudenter

Fagrekrutteringsprosedyrer:

Rekruttering av deltakere vil foregå ved bruk av elektroniske e-poster, reklamebrosjyrer, plakater og campusstander. Et invitasjonskort med QR-kode for den nettbaserte intervensjonen vil bli brukt for å invitere kvinnelige universitetsstudenter til å melde seg på studiet. Online påmelding vil bli gjort for screening av deltakere for kvalifisering. Ut fra etterforskernes tidligere erfaring med å rekruttere universitetsstudenter, skal etterforskerne kunne nå over 30 000 kvinnelige universitetsstudenter ved fem universiteter.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut den nettbaserte grunnundersøkelsen ved påmelding. Det nettbaserte spørreskjemaet vil bli satt opp under en nettplattform. Deltakerne kan bruke sine mobile enheter, inkludert bærbare datamaskiner og smarttelefoner, for å fylle ut spørreskjemaet. Deltakelse er helt frivillig. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet via den nettbaserte plattformen før utfylling av baseline spørreskjemaet.

Etter utfylling av spørreskjemaet vil de rekrutterte studentene deretter randomiseres til enten intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe, i henhold til en liste utarbeidet ved blokkert randomisering av en størrelse bestemt av en randomizer. Blokkstørrelsen og tildelingsrekkefølgen holdes sikkert i randomizeren for å unngå seleksjonsskjevhet. Tildelingsskjuling vil bli gjort på nettplattformen i henhold til deltakernes påmeldingssekvens. Deltakerne vil deretter bli guidet til en nettside i henhold til deres gruppetildeling.

3 måneder og 6 måneder etter at studien startet, vil deltakerne motta en lenke via e-posten for å fylle ut et oppfølgingsskjema (T2). Tre måneder senere vil en ny e-postlenke bli sendt til deltakerne for å fylle ut det siste oppfølgingsskjemaet (T3). Dersom deltaker ikke svarer, sendes det etter 1 uke en oppfølgende telefontekstmelding og/eller telefon som påminnelse.

Vurdering av prøvestørrelse:

Kvinnelige universitetsstudenter (n = 500), på tvers av disipliner og studieår, vil bli rekruttert fra fem universiteter med sovesaler eller boliger i Hong Kong. Beregningen av prøvestørrelsen er basert på den primære sammenligningen av atferdsendring i konsistens ved bruk av kondom. En tidligere studie viste at den gjennomsnittlige prosentandelen av kondombruk var 67,8 % (SD 39,3 %) hos personer under en ICBI og 23,5 % (SD 35,3 %) hos de under vanlig behandling, tilsvarende en moderat til stor Cohen-effektstørrelse på 0,6.( 20) For å oppdage en konservativ liten Cohen-effektstørrelse på 0,3 med 80 % kraft og maksimalt 5 % falsk positiv feilrate ved en tosidig to-utvalgs t-test, trenger etterforskerne totalt 352 (176 per gruppe) kvinnelige universitetsstudenter. Forutsatt 30 % avgang basert på en tidligere studie med nettbasert intervensjon (21), planlegger etterforskerne å rekruttere totalt 500 kvinnelige universitetsstudenter.

Kvalitetssikringsplan:

Den nettbaserte intervensjonen er passordbeskyttet og "Pseudo-koder" vil bli brukt for å sikre anonymitet og konfidensialitet for å minimere sosial ønskelighet av svarene. Ved å be deltakeren om å lage sin egen "pseudo-kode", en kode som kan skrives inn nøyaktig hver gang deltakeren fullfører pre- og post-test. Det vil ellers ingen andre sårbare emner involveres i studien.

Datasjekk og analysemetode:

For å vurdere effekten av ICBI for å øke konsistensen av kondombruk, vil en lineær blandede effektmodell bli tatt i bruk med intervensjonsgruppe og baseline konsistens av kondombruk som kovariater. Tidsgruppeinteraksjonen skal vurderes for endringer av ICBI-effekter over tid. Når interaksjonseffekten er ubetydelig, vil den fjernes fra modellen og den samlede ICBI vil bli estimert. Ellers vil liner-kontraster bli brukt for å vurdere ICBI-effekten ved hver tidsepoke. Ved baselineubalanse vil det bli utført tilleggsanalyse med justering av variabler som viser ubalanse ved baseline. Hvis dataene ikke vil være normalfordelte, vil de tilsvarende analysemetodene, slik som null/en oppblåst beta (ZOIB) regresjonsmodell, bli brukt basert på datakarakteristikkene.

Intention-to-treat-prinsippet vil bli tatt i bruk og alle studieemner vil bli inkludert i analysen. Manglende verdier ved 3- og 6-måneders oppfølging vil bli erstattet av sist observerte verdi og multippel imputering. Manglende verdier ved baseline vil bli erstattet av verdier fra 3-måneders eller 6-måneders oppfølging. Hvis det ikke oppnås verdi på noen av de 3 tidspunktene, vil deltakeren bli ekskludert fra analysen. For andre utfall vil t-testen bli brukt for kontinuerlige data og kjikvadrattesten vil bli brukt for kategoriske data. Analysen vil bli utført ved å bruke R-programvaren (versjon 3.6.1; R kjerneteam). Hver estimert effekt vil være ledsaget av et 95 % konfidensintervall og 5 % signifikansnivå. Spørsmål vil bli lastet ned fra forespørselssystemet. Innholdsanalyse vil bli utført for å kategorisere de innsamlede svarene.

Datainnsamling og håndtering:

Etterforskerne og forskningsassistentene i forskerteamet er ansvarlige for datainnsamlingen, og de vil få tilgang til kildedata og studieregistrering. Daglige logger vil bli registrert av forskningsassistentene for å overvåke studiefremgangen, inkludert antall respondenter som ble henvendt, intervjuer fullført eller avslått og ufullstendige intervjuer. Alle data som legges inn i databasen vil bli verifisert og renset. Etter fullføring av dataregistrering, vil datamaskinlogikksjekker bli kjørt for konsistens av relatert kode. Nødvendige rettelser vil bli gjort i databasen.