Interaktivní webový program gramotnosti v oblasti sexuálního zdraví a praxe bezpečného sexu u vysokoškolských studentů

Postupy pro výběr předmětů:

Nábor účastníků bude probíhat pomocí hromadné elektronické pošty, propagačních brožur, plakátů a školních stánků. Pozvánka s QR kódem webové intervence bude sloužit k pozvání studentek vysokých škol k zápisu do studia. Bude provedena online registrace účastníků prověřování způsobilosti. Na základě dosavadních zkušeností vyšetřovatelů s náborem vysokoškolských studentek budou vyšetřovatelé schopni oslovit více než 30 000 univerzitních studentek na pěti univerzitách.

Účastníci budou při registraci požádáni, aby vyplnili základní webový průzkum. Webový dotazník bude vytvořen na online platformě. Účastníci mohou k vyplnění dotazníku používat svá mobilní zařízení včetně přenosných počítačů a chytrých telefonů. Účast je zcela dobrovolná. Před vyplněním základního dotazníku bude prostřednictvím webové platformy získán písemný informovaný souhlas.

Po vyplnění dotazníku budou rekrutovaní studenti randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny, podle seznamu připraveného blokovanou randomizací o velikosti, kterou určí randomizátor. Velikost bloku a pořadí alokace budou bezpečně uchovány v randomizátoru, aby se zabránilo zkreslení výběru. Skrytí alokace bude provedeno na online platformě podle pořadí zápisů účastníků. Účastníci budou poté přesměrováni na webovou stránku podle jejich rozdělení do skupiny.

3 měsíce a 6 měsíců po vstupu do studie účastníci obdrží prostřednictvím e-mailu odkaz na vyplnění následného dotazníku (T2). O tři měsíce později bude účastníkům zaslán další e-mailový odkaz pro vyplnění posledního následného dotazníku (T3). Pokud účastník neodpoví, bude mu po 1 týdnu zaslána následná telefonická textová zpráva a/nebo telefonát jako upomínka.

Posouzení velikosti vzorku:

Studentky univerzit (n = 500), napříč obory a ročníky studia, se budou rekrutovat z pěti univerzit s kolejemi nebo kolejemi v Hongkongu. Výpočet velikosti vzorku je založen na primárním srovnání změny chování v konzistenci používání kondomu. Předchozí studie ukázala, že průměrné procento použití kondomu bylo 67,8 % (SD 39,3 %) u lidí pod ICBI a 23,5 % (SD 35,3 %) u osob v obvyklé péči, což odpovídá střednímu až velkému Cohenovu efektu o velikosti 0,6.( 20) K detekci konzervativního malého Cohenova efektu o velikosti 0,3 s 80% sílou a maximální 5% chybovostí falešně pozitivních výsledků pomocí oboustranného dvouvýběrového t-testu potřebují vyšetřovatelé celkem 352 (176 na skupinu) univerzitních studentek. Za předpokladu 30% úbytku na základě předchozí studie využívající intervence na internetu (21) plánují vyšetřovatelé přijmout celkem 500 univerzitních studentek.

Plán zajištění kvality:

Webová intervence je chráněna heslem a "pseudokódy" budou použity k zajištění anonymity a důvěrnosti, aby se minimalizovala společenská potřeba odpovědí. Požádáním účastníka, aby si vytvořil svůj vlastní „pseudokód“, kód, který lze přesně přepsat pokaždé, když účastník dokončí před test a po testu. Jinak se do studie nezapojí žádné další zranitelné subjekty.

Metoda kontroly a analýzy dat:

K posouzení účinnosti ICBI při zvyšující se konzistentnosti používání kondomů bude přijat model lineárních smíšených účinků s intervenční skupinou a základní konzistencí používání kondomů jako kovariáty. Interakce skupiny podle času se posoudí z hlediska změn účinků ICBI v průběhu času. Pokud je interakční efekt nevýznamný, bude z modelu odstraněn a bude odhadnut celkový ICBI. V opačném případě budou k posouzení účinku ICBI v každé časové epoše použity kontrasty vložek. V případě základní nerovnováhy bude provedena dodatečná analýza s úpravou proměnných, které vykazují nerovnováhu na základní úrovni. Pokud data nebudou normálně distribuována, budou na základě datových charakteristik aplikovány odpovídající analytické metody, jako je nula/jedna inflated beta (ZOIB) regresní model.

Bude přijat princip „intention-to-treat“ a do analýzy budou zahrnuty všechny subjekty studie. Chybějící hodnoty při sledování po 3 a 6 měsících budou nahrazeny poslední pozorovanou hodnotou a vícenásobnou imputací. Chybějící hodnoty na začátku budou nahrazeny hodnotami z 3měsíčního nebo 6měsíčního sledování. Pokud v žádném ze 3 časových bodů nebude získána žádná hodnota, bude účastník z analýzy vyloučen. Pro ostatní výsledky bude t test aplikován na spojitá data a chí-kvadrát test bude aplikován na kategorická data. Analýza bude provedena pomocí softwaru R (verze 3.6.1; R Core Team). Každý odhadovaný účinek bude doprovázen 95% intervalem spolehlivosti a 5% hladinou významnosti. Otázky budou staženy z poptávkového systému. Pro kategorizaci shromážděných odpovědí bude provedena obsahová analýza.

Sběr a správa dat:

Řešitelé a výzkumní asistenti výzkumného týmu jsou zodpovědní za sběr dat a budou mít přístup ke zdrojovým datům a studijním záznamům. Výzkumní asistenti budou zaznamenávat denní záznamy, aby mohli sledovat pokrok ve studii, včetně počtu oslovených respondentů, dokončených nebo odmítnutých rozhovorů a neúplných rozhovorů. Všechna data vložená do databáze budou ověřena a vyčištěna. Po dokončení zadávání dat budou spuštěny kontroly logiky počítače na konzistenci souvisejícího kódu. V databázi budou provedeny nezbytné opravy.