Интерактивная веб-программа повышения грамотности в вопросах сексуального здоровья и практика безопасного секса среди студентов университетов

Процедуры набора субъектов:

Набор участников будет проводиться с использованием массовой электронной рассылки, рекламных брошюр, плакатов и стендов в кампусе. Пригласительный билет с QR-кодом веб-интервенции будет использоваться для приглашения студенток университетов для участия в исследовании. Онлайн-регистрация будет проводиться для проверки участников на соответствие требованиям. Исходя из прошлого опыта следователей по набору студентов университетов, следователи смогут охватить более 30 000 студенток пяти университетов.

Участникам будет предложено заполнить базовый веб-опрос при зачислении. Веб-вопросник будет создан на онлайн-платформе. Участники могут использовать свои мобильные устройства, включая ноутбуки и смартфоны, для заполнения анкеты. Участие полностью добровольное. Письменное информированное согласие будет получено через веб-платформу до заполнения базового вопросника.

После заполнения анкеты набранные студенты затем будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в соответствии со списком, подготовленным методом блокированной рандомизации, размер которого определяется рандомизатором. Размер блока и порядок распределения будут надежно храниться в рандомизаторе, чтобы избежать систематической ошибки при выборе. Сокрытие распределения будет осуществляться на онлайн-платформе в соответствии с последовательностью регистрации участников. Затем участники будут направлены на веб-страницу в соответствии с их распределением по группам.

Через 3 и 6 месяцев после начала исследования участники получат по электронной почте ссылку для заполнения контрольной анкеты (T2). Через три месяца участникам будет отправлена ​​еще одна ссылка по электронной почте для заполнения последней контрольной анкеты (T3). Если участник не ответит, последующее телефонное текстовое сообщение и/или телефонный звонок будут отправлены через 1 неделю в качестве напоминания.

Оценка размера выборки:

Студентки университетов (n = 500) по дисциплинам и годам обучения будут набраны из пяти университетов с общежитиями или общежитиями в Гонконге. Расчет размера выборки основан на первичном сравнении поведенческих изменений при постоянном использовании презервативов. Предыдущее исследование показало, что средний процент использования презервативов составлял 67,8% (стандартное отклонение 39,3%) у людей, получающих ИРК, и 23,5% (стандартное отклонение 35,3%) у тех, кто находится под обычным уходом, что соответствует величине эффекта Коэна от умеренной до большой, равной 0,6. 20) Чтобы обнаружить консервативный небольшой эффект Коэна размером 0,3 с мощностью 80% и максимальной частотой ложноположительных ошибок 5% с помощью двустороннего двухвыборочного t-критерия, исследователям требуется в общей сложности 352 (176 в группе) студентки университета. Предполагая 30% отсева на основе предыдущего исследования с использованием интернет-вмешательства (21), исследователи планируют набрать в общей сложности 500 студенток университетов.

План обеспечения качества:

Веб-вмешательство защищено паролем, и «псевдокоды» будут использоваться для обеспечения анонимности и конфиденциальности, чтобы свести к минимуму социальную желательность ответов. Попросив участника создать свой собственный «псевдокод», код, который можно точно вводить каждый раз, когда участник завершает предварительное и посттестовое тестирование. В противном случае в исследование не будут вовлечены другие уязвимые субъекты.

Метод проверки и анализа данных:

Чтобы оценить эффективность ICBI в повышении постоянства использования презервативов, будет принята линейная модель смешанных эффектов с группой вмешательства и исходным уровнем постоянства использования презервативов в качестве ковариант. Групповое взаимодействие по времени должно оцениваться на предмет изменения эффектов ИКБИ с течением времени. Когда эффект взаимодействия незначителен, он удаляется из модели и оценивается общий ICBI. В противном случае для оценки эффекта ICBI в каждую временную эпоху будут использоваться контрасты лайнеров. В случае базового дисбаланса будет проведен дополнительный анализ с корректировкой переменных, которые показывают дисбаланс в базовом уровне. Если данные не будут нормально распределены, на основе характеристик данных будут применяться соответствующие методы анализа, такие как регрессионная модель нулевой/единичной завышенной бета (ZOIB).

Будет принят принцип намерения лечить, и все субъекты исследования будут включены в анализ. Отсутствующие значения при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев будут заменены последним наблюдаемым значением и множественным вменением. Отсутствующие исходные значения будут заменены значениями, полученными через 3 или 6 месяцев наблюдения. Если ни в одном из 3-х моментов времени не будет получено значение, участник будет исключен из анализа. Для других результатов t-критерий будет применяться для непрерывных данных, а критерий хи-квадрат будет применяться для категориальных данных. Анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения R (версия 3.6.1; Основная команда R). Каждый предполагаемый эффект будет сопровождаться 95% доверительным интервалом и 5% уровнем значимости. Вопросы будут загружены из системы запросов. Контент-анализ будет выполнен для классификации собранных ответов.

Сбор и управление данными:

Исследователи и ассистенты исследовательской группы несут ответственность за сбор данных, и им будет разрешен доступ к исходным данным и записям исследования. Ежедневные журналы будут вестись научными ассистентами для отслеживания хода исследования, включая количество респондентов, к которым подошли, интервью, завершенных или отклоненных, и незавершенных интервью. Все данные, введенные в базу данных, будут проверены и очищены. После завершения ввода данных будет запущена компьютерная логическая проверка согласованности соответствующего кода. В базу данных будут внесены необходимые исправления.