Interaktivt webbaseret Seksuel Health Literacy-program og sikker sexpraksis hos universitetsstuderende

Ansættelsesprocedurer for emner:

Rekruttering af deltagere vil foregå ved hjælp af elektroniske e-mails, reklamebrochurer, plakater og campusstande. Et invitationskort med en QR-kode for den webbaserede intervention vil blive brugt til at invitere kvindelige universitetsstuderende til at tilmelde sig undersøgelsen. Online tilmelding vil blive foretaget for at screene deltagere for berettigelse. Ud fra efterforskernes tidligere erfaringer med at rekruttere universitetsstuderende skal efterforskerne være i stand til at nå ud til over 30.000 kvindelige universitetsstuderende på fem universiteter.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde den webbaserede basisundersøgelse ved tilmelding. Det webbaserede spørgeskema vil blive oprettet under en online platform. Deltagerne kan bruge deres mobile enheder inklusive bærbare computere og smartphones til at udfylde spørgeskemaet. Deltagelse er helt frivillig. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet via den webbaserede platform før udfyldelse af baseline-spørgeskemaet.

Efter udfyldelse af spørgeskemaet vil de rekrutterede elever herefter blive randomiseret til enten interventionsgruppe eller kontrolgruppe, ifølge en liste udarbejdet ved blokeret randomisering af en størrelse bestemt af en randomizer. Blokstørrelsen og tildelingsrækkefølgen opbevares sikkert i randomizeren for at undgå udvælgelsesbias. Tildelingsskjul vil ske på online platformen i henhold til deltagernes tilmeldingsrækkefølge. Deltagerne vil derefter blive guidet til en webside i henhold til deres gruppetildeling.

3 måneder og 6 måneder efter indgangen til undersøgelsen vil deltagerne modtage et link via deres e-mail for at udfylde et opfølgende spørgeskema (T2). Tre måneder senere vil der blive sendt endnu et e-mail-link til deltagerne for at udfylde det sidste opfølgende spørgeskema (T3). Hvis der ikke er svar fra en deltager, sendes en opfølgende telefon-sms og/eller telefonopkald efter 1 uge som en påmindelse.

Vurdering af prøvestørrelse:

Kvindelige universitetsstuderende (n = 500), på tværs af discipliner og studieår, vil blive rekrutteret fra fem universiteter med sovesale eller beboelseslokaler i Hong Kong. Beregningen af ​​prøvestørrelsen er baseret på den primære sammenligning af adfærdsændringer i konsistens af kondombrug. En tidligere undersøgelse viste, at den gennemsnitlige procentdel af kondombrug var 67,8 % (SD 39,3 %) hos personer under en ICBI og 23,5 % (SD 35,3 %) hos dem under sædvanlig pleje, svarende til en moderat til stor Cohen-effektstørrelse på 0,6.( 20) For at detektere en konservativ lille Cohen-effektstørrelse på 0,3 med 80 % effekt og maksimalt 5 % falsk positiv fejlrate ved en tosidet to-stikprøve t-test, har efterforskerne brug for i alt 352 (176 pr. gruppe) kvindelige universitetsstuderende. Forudsat 30 % nedslidning baseret på en tidligere undersøgelse med webbaseret intervention (21), planlægger efterforskerne at rekruttere i alt 500 kvindelige universitetsstuderende.

Kvalitetssikringsplan:

Den webbaserede intervention er kodeordsbeskyttet, og "Pseudo-koder" vil blive brugt til at sikre anonymitet og fortrolighed for at minimere den sociale ønskværdighed af svarene. Ved at bede deltageren om at oprette sin egen "pseudo-kode", en kode, der nøjagtigt kan genskrives hver gang deltageren gennemfører pre-test og post-test. Der vil ellers ikke andre udsatte emner inddrages i undersøgelsen.

Datatjek og analysemetode:

For at vurdere effektiviteten af ​​ICBI til at øge konsistensen af ​​kondombrug, vil en lineær mixed effect model blive vedtaget med interventionsgruppe og baseline konsistens af kondombrug som kovariaterne. Tidsgruppeinteraktionen skal vurderes for ændringer af ICBI-effekter over tid. Når interaktionseffekten er ubetydelig, vil den blive fjernet fra modellen, og den samlede ICBI vil blive estimeret. Ellers vil linerkontraster blive brugt til at vurdere ICBI-effekten ved hver tidsepoke. I tilfælde af baseline-ubalance vil der blive udført yderligere analyse med justering af variabler, der viser ubalance ved baseline. Hvis dataene ikke er normalfordelte, vil de tilsvarende analysemetoder, såsom nul/én oppustet beta (ZOIB) regressionsmodel, blive anvendt baseret på datakarakteristikaene.

Intention-to-treat-princippet vil blive vedtaget, og alle forsøgspersoner vil blive inkluderet i analysen. Manglende værdier ved 3- og 6-måneders opfølgning vil blive erstattet af den sidst observerede værdi og multiple imputation. Manglende værdier ved baseline vil blive erstattet af værdier fra 3-måneders eller 6-måneders opfølgning. Hvis der ikke opnås værdi på nogen af ​​de 3 tidspunkter, vil deltageren blive udelukket fra analysen. For andre udfald vil t-testen blive anvendt for kontinuerlige data, og chi-kvadrattesten vil blive anvendt for kategoriske data. Analysen vil blive udført ved at bruge R-softwaren (version 3.6.1; R Kerneteam). Hver estimeret effekt vil blive ledsaget af et 95 % konfidensinterval og 5 % signifikansniveau. Spørgsmål vil blive downloadet fra forespørgselssystemet. Indholdsanalyse vil blive udført for at kategorisere de indsamlede svar.

Dataindsamling og styring:

Efterforskerne og forskningsassistenterne i forskerholdet er ansvarlige for dataindsamlingen, og de vil få adgang til kildedata og undersøgelsesrekord. Daglige logfiler vil blive registreret af forskningsassistenterne for at overvåge undersøgelsens fremskridt, herunder antallet af henvendte respondenter, gennemførte eller afviste interviews og ufuldstændige interviews. Alle data, der indtastes i databasen, vil blive verificeret og renset. Efter fuldførelse af dataindtastning vil computerlogiktjek blive kørt for konsistens af relateret kode. Nødvendige rettelser vil blive foretaget i databasen.