Fil ECG intracavitaire auto-inventé VS le système commercial - Certodyn® (iECG)

Objectif

1. Évaluer le taux de réussite de la confirmation de la pointe iECG CVL par un fil de connecteur iECG auto-inventé.
2. Comparer la qualité du tracé iECG produit à partir du fil iECG auto-inventé par rapport au système Certodyn.

Matériel, participants et méthode d'étude

Equipements requis :

1) Fil iECG auto-inventé (fil PS) 2) Système iECG commercial qui se compose du Certodyn et du fil. 3) Système de surveillance ECG standard qui peut afficher et imprimer le tracé ECG. 4) Un pied à coulisse ECG numérique qui peut mesurer l'amplitude de l'onde P et le segment de bruit en millimètres jusqu'à 2 décimales. Méthode d'étude

1. Le patient présenté pour une ligne PICC à partir du haut du torse sera examiné et évalué pour son éligibilité.
2. Les critères d'exclusion incluent les enfants de moins de 18 ans, les patients atteints de fibrillation auriculaire ou d'autres rythmes non générés par le nœud SA intrinsèque, c'est-à-dire un stimulateur cardiaque, une hémodynamique instable, des patients ayant des antécédents d'arythmie, une fréquence cardiaque > 120 bpm, des patients présentant un état d'hypercoagulabilité, une allergie à l'héparine ou des patients présentant une maladie connue. Thrombocytopénie induite par l'héparine, patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob connue
3. Obtenir un consentement éclairé.
4. Le patient sera surveillé avec un ECG à 3 dérivations standard, l'ECG de la dérivation II de référence sera imprimé et étiqueté avec un numéro de série.
5. Le patient subira le placement standard de la ligne PICC en utilisant la technique de Seldinger ou la technique de Seldinger modifiée. Le cathéter sera pré-rincé avec 10 unités/mL de NSS hépariné. Lorsque le cathéter est inséré dans la SVC proximale (guidé par la mesure du point de repère), le fil sera rétracté jusqu'à l'emplacement marqué où la pointe du fil se trouve à l'extrémité du cathéter. La connexion iECG par Certodyn sera appliquée. Le cathéter et le fil seront ajustés jusqu'à ce que l'onde P géante (P la plus élevée) soit détectée à l'écran, ce tracé ECG sera imprimé et étiqueté avec un autre numéro de série non séquentiel. L'iECG sera ensuite commuté sur le fil PS et le tracé iECG sera imprimé à nouveau et étiqueté avec un autre numéro de série non séquentiel. Les 3 impressions ECG seront agrafées ensemble pour être mesurées ultérieurement par un cardiologue qui ne connaît pas l'intervention.
6. L'intervention liée à l'étude de recherche est considérée comme terminée à ce stade. Le patient verra sa ligne CVL/PICC ajustée à la bonne position (SVC moyen à distal pour cathéter à moyen et long terme). Le CVL ou le PICC sera sécurisé, vidé et verrouillé selon le protocole standard.
7. Le CXR portable sera systématiquement obtenu à l'arrivée des patients dans le service. Les informations de l'extrémité du cathéter seront également enregistrées.

L'analyse des données

1. Les données démographiques, le type de cathéter, la profondeur du cathéter où l'onde P géante a été obtenue et la position finale du cathéter seront enregistrées.

2. Chaque patient de l'étude produit 3 impressions ECG qui sont - ECG de surface de référence II

   • iECG produit par le système Certodyn
   • iECG produit par fil PS Chaque tracé ECG sera évalué et mesuré par un cardiologue aveugle à l'intervention. Les 2 paramètres mesurés comprennent :
   • L'amplitude de l'onde P en mm à partir de l'ECG de surface de base de chaque cycle cardiaque. -L'amplitude de l'onde P géante en mm de l'iECG du fil Certodyn et PS.
3. La qualité des 3 impressions ECG sera comparée et la longueur du segment ECG bruyant (déterminée comme l'ECG avec artefact d'interférence de ligne de base > 1 mm) sera également mesurée en mm.

6) Toutes les mesures seront analysées statistiquement pour déterminer les différences entre les 2 systèmes.