自主研发的腔内心电导丝 VS 商用系统 - Certodyn® (iECG)

客观的

1. 评价自主研发的iECG连接线对iECG CVL尖端确认的成功率。
2. 比较由自行发明的 iECG 线和 Certodyn 系统产生的 iECG 追踪的质量。

材料、参与者和学习方法

所需设备：

1）自主研发的iECG线材（PS线材） 2）Certodyn和线材组成的商用iECG系统。 3) 标配心电监护系统，可显示和打印心电图。 4) 数字心电图卡尺，可以测量 P 波幅度和噪声段，以毫米为单位，精确到小数点后 2 位。 学习方法

1. 从上半身接受 PICC 线的患者将接受筛选和评估是否合格。
2. 排除标准包括 18 岁以下的儿童、心房颤动或其他非由固有窦房结（即起搏器）引起的节律、血流动力学不稳定、有心律失常病史、HR > 120 bpm 的患者、高凝状态患者、对肝素过敏或已知有肝素诱导的血小板减少症，患有已知克雅氏病的患者
3. 获得知情同意。
4. 患者将使用标准 3 导联心电图进行监测，基线导联 II 心电图将被打印出来并标有序列号。
5. 患者将使用 Seldinger 或改良的 Seldinger 技术进行标准 PICC 线放置。 导管将用 10 单位/mL 肝素化 NSS 预冲洗。 当导管插入近端 SVC 时（由界标测量引导），导线将缩回到导线尖端位于导管末端的标记位置。 将应用 Certodyn 的 iECG 连接。 将调整导管和导线，直到在屏幕上检测到巨大的 P 波（最高 P），此 ECG 追踪将被打印出来并用另一个非连续序列号标记。 然后，iECG 将切换到 PS 线，iECG 描记将再次打印出来，并用另一个非连续序列号标记。 所有 3 份 ECG 打印输出将被装订在一起，供稍后对干预视而不见的心脏病专家进行测量。
6. 与研究相关的干预被认为在这一点上结束。 患者的 CVL/PICC 线将调整到正确的位置（中长期和长期导管的中至远端 SVC）。 CVL 或 PICC 将按照标准协议进行保护、冲洗和锁定。
7. 当患者到达病房时，将常规获得便携式 CXR。 导管尖端的信息也会被记录下来。

数据分析

1. 将记录人口统计数据、导管类型、获得巨大 P 波的导管深度和导管的最终位置。

2. 每个研究患者产生 3 个心电图打印输出，它们是基线表面导联 II 心电图

   • Certodyn 系统生成的 iECG
   • 由 PS 线产生的 iECG 每个 ECG 追踪都将由对干预视而不见的心脏病专家进行评估和测量。 2个测量参数包括：
   • 每个心动周期的基线表面 ECG 的 P 波幅度（以毫米为单位）。 -来自 Certodyn 和 PS 线的 iECG 的巨大 P 波的幅度（以毫米为单位）。
3. 将比较所有 3 个 ECG 打印输出的质量，并且还将以 mm 为单位测量噪声 ECG 段的长度（确定为具有基线 > 1 mm 干扰伪影的 ECG）。

6) 将对所有测量进行统计分析以确定两个系统之间的差异。