Cable de ECG intracavitario de invención propia VS el sistema comercial - Certodyn® (iECG)

Objetivo

1. Evaluar la tasa de éxito de la confirmación de la punta iECG CVL mediante un cable conector iECG de invención propia.
2. Comparar la calidad del trazado iECG producido a partir de ambos cables iECG de invención propia frente al sistema Certodyn.

Materiales, participantes y método de estudio

Equipos necesarios:

1) Cable iECG de invención propia (cable PS) 2) Sistema iECG comercial que consta de Certodyn y el cable. 3) Sistema de monitoreo de ECG estándar que puede mostrar e imprimir el trazado de ECG. 4) Un calibrador de ECG digital que puede medir la amplitud de la onda P y el segmento de ruido en milímetros hasta 2 puntos decimales. método de estudio

1. El paciente presentado para la línea PICC desde la parte superior del torso será examinado y evaluado para determinar su elegibilidad.
2. Los criterios de exclusión incluyen niños menores de 18 años, pacientes con fibrilación auricular u otros ritmos no generados por el nódulo SA intrínseco, es decir, marcapasos, inestabilidad hemodinámica, pacientes con antecedentes de arritmias, FC > 120 lpm, pacientes con estado de hipercoagulabilidad, alergia a la heparina o pacientes con trombocitopenia inducida por heparina, pacientes con enfermedad de Creutzfeldt-Jakob conocida
3. Obtener el consentimiento informado.
4. El paciente será monitoreado con un ECG estándar de 3 derivaciones, el ECG de la derivación II de referencia se imprimirá y se etiquetará con un número de serie.
5. El paciente se someterá a la colocación estándar de la vía PICC utilizando la técnica Seldinger o Seldinger modificada. El catéter se enjuagará previamente con 10 unidades/mL de NSS heparinizado. Cuando el catéter se inserta en la VCS proximal (guiado por la medición del punto de referencia), el cable se retraerá a la ubicación marcada donde la punta del cable está al final del catéter. Se aplicará la conexión iECG de Certodyn. El catéter y el cable se ajustarán hasta que se detecte la onda P gigante (P más alta) en la pantalla, este trazado de ECG se imprimirá y se etiquetará con otro número de serie no secuencial. Luego, el iECG cambiará al cable PS y el trazado del iECG se imprimirá nuevamente y se etiquetará con otro número de serie no secuencial. Las 3 impresiones de ECG se engraparán juntas para que las mida el cardiólogo que no conoce la intervención más adelante.
6. La intervención relacionada con el estudio de investigación se considera finalizada en este punto. Al paciente se le ajustará la línea CVL/PICC en la posición adecuada (VCS de medio a distal para catéter de mediano y largo plazo). El CVL o PICC se asegurará, lavará y bloqueará según el protocolo estándar.
7. La CXR portátil se obtendrá de forma rutinaria cuando los pacientes lleguen a la sala. También se registrará la información de la punta del catéter.

Análisis de los datos

1. Se registrarán los datos demográficos, tipo de catéter, profundidad del catéter donde se obtuvo la onda P gigante y posición final del catéter.

2. Cada paciente del estudio produce 3 impresiones de ECG que son ECG de derivación de superficie II de referencia

   • iECG producido por el sistema Certodyn
   • iECG producido por cable PS Cada trazado de ECG será evaluado y medido por un cardiólogo que no conoce la intervención. Los 2 parámetros medidos incluyen:
   • La amplitud de la onda P en mm desde el ECG de superficie de referencia de cada ciclo cardíaco. -La amplitud de la onda P gigante en mm del iECG del cable Certodyn y PS.
3. Se comparará la calidad de las 3 impresiones de ECG y también se medirá en mm la longitud del segmento de ECG ruidoso (determinado como el ECG con artefacto de interferencia de línea base > 1 mm).

6) Todas las medidas serán analizadas estadísticamente para determinar las diferencias entre los 2 sistemas.