Selbsterfundener intrakavitärer EKG-Draht im Vergleich zum kommerziellen System – Certodyn® (iECG)

Zielsetzung

1. Bewertung der Erfolgsrate der iEKG-CVL-Spitzenbestätigung durch selbsterfundenen iEKG-Anschlussdraht.
2. Um die Qualität der iEKG-Aufzeichnung zu vergleichen, die sowohl mit selbsterfundenem iEKG-Draht als auch mit dem Certodyn-System erstellt wurde.

Materialien, Teilnehmer und Studienmethode

Benötigte Ausrüstung:

1) Selbst erfundener iEKG-Draht (PS-Draht) 2) Kommerzielles iEKG-System, das aus dem Certodyn und dem Draht besteht. 3) Standard-EKG-Überwachungssystem, das die EKG-Aufzeichnung anzeigen und ausdrucken kann. 4) Ein digitaler EKG-Messschieber, der die P-Wellen-Amplitude und das Rauschsegment in Millimeter bis zu 2 Dezimalstellen messen kann. Studienmethode

1. Der Patient, der für die PICC-Linie vom Oberkörper vorgestellt wird, wird gescreent und auf Eignung beurteilt.
2. Zu den Ausschlusskriterien gehören Kinder unter 18 Jahren, Patienten mit Vorhofflimmern oder anderen Rhythmen, die nicht vom intrinsischen SA-Knoten erzeugt werden, z heparininduzierte Thrombozytopenie, Patienten mit bekannter Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
3. Einverständniserklärung einholen.
4. Der Patient wird mit einem standardmäßigen 3-Kanal-EKG überwacht, das Grundlinien-EKG der Ableitung II wird ausgedruckt und mit einer Seriennummer versehen.
5. Der Patient wird der Standardplatzierung der PICC-Linie unter Verwendung der Seldinger- oder modifizierten Seldinger-Technik unterzogen. Der Katheter wird mit 10 Einheiten/ml heparinisiertem NSS vorgespült. Wenn der Katheter in den proximalen SVC eingeführt wird (geführt durch Orientierungspunktmessung), wird der Draht an die markierte Stelle zurückgezogen, an der sich die Spitze des Drahts am Ende des Katheters befindet. Die iEKG-Verbindung von Certodyn wird verwendet. Der Katheter und der Draht werden angepasst, bis die riesige P-Welle (höchster P) auf dem Bildschirm erkannt wurde, diese EKG-Aufzeichnung wird ausgedruckt und mit einer anderen nicht fortlaufenden Seriennummer versehen. Das iEKG wird dann auf die PS-Leitung umgeschaltet und die iEKG-Aufzeichnung wird erneut ausgedruckt und mit einer anderen nicht fortlaufenden Seriennummer versehen. Alle 3 EKG-Ausdrucke werden zur späteren Messung durch den Kardiologen zusammengeheftet, der für den Eingriff blind ist.
6. Die Intervention im Zusammenhang mit der Forschungsstudie gilt zu diesem Zeitpunkt als beendet. Die CVL/PICC-Linie des Patienten wird auf die richtige Position eingestellt (mittlerer bis distaler SVC für mittel- und langfristigen Katheter). Das CVL oder PICC wird per Standardprotokoll gesichert, gespült und gesperrt.
7. Ein tragbares CXR wird routinemäßig erhalten, wenn die Patienten auf der Station ankommen. Die Informationen der Katheterspitze werden ebenfalls aufgezeichnet.

Datenanalyse

1. Demografische Daten, Art des Katheters, Tiefe des Katheters, wo die Riesen-P-Welle erhalten wurde, und endgültige Position des Katheters werden aufgezeichnet.

2. Jeder Studienpatient erstellt 3 EKG-Ausdrucke, die Basislinien-Oberflächen-Ableitungs-II-EKGs sind

   • iEKG, erstellt vom Certodyn-System
   • iEKG, erzeugt durch PS-Draht Jede EKG-Aufzeichnung wird von einem Kardiologen ausgewertet und gemessen, der für den Eingriff blind ist. Die 2 gemessenen Parameter beinhalten:
   • Die Amplitude der P-Welle in mm vom Basislinien-Oberflächen-EKG jedes Herzzyklus. -Die Amplitude der Riesen-P-Welle in mm aus iEKG von Certodyn und PS-Draht.
3. Alle 3 EKG-Ausdrucke werden auf Qualität verglichen und die Länge des verrauschten EKG-Segments (bestimmt als das EKG mit Interferenzartefakt der Grundlinie > 1 mm) wird ebenfalls in mm gemessen.

6) Alle Messungen werden statistisch analysiert, um die Unterschiede zwischen den beiden Systemen zu ermitteln.