Cavo ECG intracavitario auto-inventato VS il sistema commerciale - Certodyn® (iECG)

Obbiettivo

1. Per valutare il tasso di successo della conferma della punta CVL iECG mediante filo connettore iECG auto-inventato.
2. Per confrontare la qualità del tracciato iECG prodotto da entrambi i cavi iECG auto-inventati rispetto al sistema Certodyn.

Materiali, partecipanti e metodo di studio

Attrezzature richieste:

1) Cavo iECG auto-inventato (cavo PS) 2) Sistema iECG commerciale costituito dal Certodyn e dal cavo. 3) Sistema di monitoraggio ECG standard in grado di visualizzare e stampare il tracciato ECG. 4) Un calibro ECG digitale in grado di misurare l'ampiezza dell'onda P e il segmento di rumore in millimetri fino a 2 punti decimali. Metodo di studio

1. Il paziente presentato per la linea PICC dalla parte superiore del busto verrà sottoposto a screening e valutato per l'idoneità.
2. I criteri di esclusione includono bambini di età inferiore ai 18 anni, pazienti con fibrillazione atriale o altri ritmi non generati dal nodo senoatriale intrinseco, ad es. trombocitopenia indotta da eparina, pazienti con nota malattia di Creutzfeldt-Jakob
3. Ottenere il consenso informato.
4. Il paziente verrà monitorato con ECG standard a 3 derivazioni, l'ECG della derivazione II di base verrà stampato e contrassegnato con un numero di serie.
5. Il paziente verrà sottoposto al posizionamento della linea PICC standard utilizzando la tecnica Seldinger o Seldinger modificata. Il catetere sarà prelavato con 10 unità/mL di NSS eparinizzato. Quando il catetere viene inserito nella SVC prossimale (guidato dalla misurazione del punto di repere), il filo verrà retratto nella posizione contrassegnata in cui la punta del filo si trova all'estremità del catetere. Verrà applicata la connessione iECG di Certodyn. Il catetere e il filo verranno regolati fino a quando l'onda P gigante (P più alta) non viene rilevata sullo schermo, questo tracciato ECG verrà stampato e contrassegnato con un altro numero di serie non sequenziale. L'iECG passerà quindi al cavo PS e il tracciato iECG verrà nuovamente stampato e contrassegnato con un altro numero di serie non sequenziale. Tutte e 3 le stampe dell'ECG verranno pinzate insieme per la misurazione da parte del cardiologo che è cieco all'intervento successivo.
6. L'intervento relativo allo studio di ricerca si considera a questo punto concluso. Il paziente avrà la sua linea CVL/PICC regolata nella posizione corretta (SVC medio-distale per catetere a medio-lungo termine e lungo termine). Il CVL o il PICC saranno protetti, svuotati e bloccati secondo il protocollo standard.
7. La CXR portatile verrà regolarmente ottenuta quando i pazienti arrivano in reparto. Verranno registrate anche le informazioni sulla punta del catetere.

Analisi dei dati

1. Verranno registrati i dati demografici, il tipo di catetere, la profondità del catetere dove si ottiene l'onda P gigante e la posizione finale del catetere.

2. Ogni paziente dello studio produce 3 stampe dell'ECG che sono ECG di superficie della linea di base II

   • iECG prodotto dal sistema Certodyn
   • iECG prodotto da filo PS Ogni tracciato ECG sarà valutato e misurato da un cardiologo che non vede l'intervento. I 2 parametri misurati includono:
   • L'ampiezza dell'onda P in mm dall'ECG di superficie basale di ciascun ciclo cardiaco. -L'ampiezza dell'onda P gigante in mm da iECG sia da Certodyn che da filo PS.
3. Tutte e 3 le stampe dell'ECG saranno confrontate per la qualità e anche la lunghezza del segmento rumoroso dell'ECG (determinato come ECG con artefatto di interferenza della linea di base > 1 mm) sarà misurato in mm.

6) Tutte le misurazioni saranno analizzate statisticamente per determinare le differenze tra i 2 sistemi.