Selvoppfunnet intrakavitær EKG-tråd VS det kommersielle systemet - Certodyn® (iECG)

Objektiv

1. For å evaluere suksessraten for bekreftelse av iECG CVL-spissen med selvoppfunnet iECG-kontaktledning.
2. For å sammenligne kvaliteten på iECG-sporing produsert fra både egenoppfunnet iECG-tråd kontra Certodyn-systemet.

Materialer, deltakere og studiemetode

Nødvendig utstyr:

1) Selvoppfunnet iECG wire (PS wire) 2) Kommersielt iECG system som består av Certodyn og ledningen. 3) Standard EKG-overvåkingssystem som kan vise og skrive ut EKG-sporingen. 4) En digital EKG-måler som kan måle P-bølgeamplitude og støysegment i millimeter opp til 2 desimaler. Studiemetode

1. Pasient presentert for PICC linje fra øvre torso vil bli screenet og vurdert for kvalifisering.
2. Eksklusjonskriterier inkluderer barn yngre enn 18 år, pasienter med atrieflimmer eller andre rytmer som ikke genereres fra intrinsic SA-knute, dvs. pacer, ustabil hemodynamisk, pasient med arytmier i anamnesen, HR > 120 bpm, pasienter med hyperkoagulerbar tilstand, allergi mot heparin eller pasienter med kjente arytmier. heparinindusert trombocytopeni, pasienter med kjent Creutzfeldt-Jakob sykdom
3. Innhent informert samtykke.
4. Pasienten vil bli overvåket med standard 3-avlednings-EKG, baseline-elektrode II-EKG vil bli skrevet ut og merket med et serienummer.
5. Pasienten vil gjennomgå standard PICC-linjeplassering ved bruk av Seldinger eller modifisert Seldinger-teknikk. Kateteret vil forhåndsskylles med 10 enheter/ml heparinisert NSS. Når kateteret settes inn i den proksimale SVC (styrt av landemerkemåling), vil ledningen trekkes tilbake til det merkede stedet der tuppen av ledningen er ved enden av kateteret. iECG-tilkoblingen fra Certodyn vil bli brukt. Kateteret og ledningen vil bli justert til den gigantiske P-bølgen (høyeste P) ble oppdaget på skjermen, denne EKG-sporingen vil bli skrevet ut og merket med et annet ikke-sekvensielt serienummer. iECG-en vil deretter bytte til PS-ledningen og iECG-sporingen vil bli skrevet ut igjen og merket med et annet ikke-sekvensielt serienummer. Alle 3 EKG-utskriftene vil bli stiftet sammen for måling av kardiolog som er blind for intervensjonen senere.
6. Intervensjonen knyttet til forskningsstudien anses som avsluttet på dette tidspunktet. Pasienten vil få sin CVL/PICC-linje justert til riktig posisjon (midt til distalt SVC for middels lang sikt og lang sikt kateter). CVL eller PICC vil bli sikret, spylt og låst i henhold til standard protokoll.
7. Bærbar CXR vil rutinemessig innhentes når pasienter ankommer avdelingen. Informasjonen om tuppen av kateteret vil også bli registrert.

Dataanalyse

1. Demografiske data, type kateter, dybde på kateter hvor gigantisk P-bølge oppnådd og endelig plassering av kateter vil bli registrert.

2. Hver studiepasient produserer 3 EKG-utskrifter som er -baseline overflateavledning II EKG

   • iECG produsert av Certodyn-systemet
   • iECG produsert av PS-ledning Hver EKG-sporing vil bli evaluert og målt av en kardiolog som er blind for intervensjonen. De 2 målte parameterne inkluderer:
   • Amplituden til P-bølgen i mm fra grunnlinjeoverflate-EKG for hver hjertesyklus. -Amplituden til gigantisk P-bølge i mm fra iECG fra både Certodyn og PS-ledning.
3. Alle 3 EKG-utskriftene vil bli sammenlignet for kvalitet, og lengden med støyende EKG-segmentet (bestemt som EKG med interferensartefakt på grunnlinje > 1 mm) vil også bli målt i mm.

6) All måling vil bli analysert statistisk for å bestemme forskjellene mellom de 2 systemene.