ECG pré-hospitalier dans les syndromes coronariens aigus (PHECG2)

Cette étude de conception à méthodes mixtes se compose de quatre modules de travail :

WP1 - Étude de cohorte couplée basée sur la population utilisant les données MINAP de 2010-2016

Ce lot de travaux impliquera l'analyse des données d'environ 420 000 dossiers de patients pseudonymisés de la base de données MINAP, reliés à l'Office for National Statistics (ONS) afin de déterminer la mortalité/le statut vital. Aucun patient ne sera contacté pour obtenir le consentement à l'inclusion de ses dossiers dans l'étude, car le NICOR (dépositaire des données du MINAP) détient l'exemption de l'article 251 pour conserver et traiter les données des patients à des fins d'audit clinique sans leur consentement explicite. Les données seront communiquées à l'équipe de recherche, en utilisant des processus établis, sous un format pseudonymisé.

Les statisticiens de l'étude analyseront les données fournies par le MINAP pour déterminer combien de patients victimes d'une crise cardiaque qui sont venus en ambulance survivent jusqu'à 30 jours, estimeront le délai de décès et estimeront à partir des données si plus de personnes qui ont eu un ECG d'ambulance survivent par rapport à ceux qui ont n'a pas fait le test.

L'objectif de l'étude est également de déterminer à partir des données si les patients qui ont un ECG d'ambulance reçoivent un traitement à l'hôpital plus rapidement que ceux qui n'en ont pas.

WP2 - Revue rétrospective des dossiers des ambulances

Les statisticiens de l'étude généreront à partir de l'échantillon plus large discuté ci-dessus, un échantillon plus petit (environ 1800 patients au total) spécifique à trois services d'ambulance du National Health Service (NHS) (Welsh, West Midlands et South West). Les enquêteurs travailleront ensuite avec ces services d'ambulance pour examiner les dossiers détenus par le service d'ambulance, pour voir quelles autres informations en plus de celles qui sont collectées lors de l'audit national du MINAP (par ex. présentant des symptômes, la gravité de toute douleur thoracique, un lieu public ou à domicile, les préférences du patient, y compris le refus de passer le test, le grade et le sexe du clinicien ambulancier). Les enquêteurs ont travaillé avec un «groupe de travail et de finition» d'ambulanciers paramédicaux et d'experts en cardiologie pour convenir des données qui pourraient être utiles et ont conçu des formulaires spécifiques pour collecter ces données. La collecte de données à partir des dossiers d'ambulance sera entreprise par les ambulanciers paramédicaux du NHS dans les trois services d'ambulance, détachés pour travailler sur ce projet. Ces ambulanciers recevront une formation spécifique sur les procédures d'étude afin d'assurer l'exactitude et la qualité des données. Les données anonymisées collectées par ces « chercheurs paramédicaux » seront envoyées à l'équipe de recherche par une base de données électronique sécurisée.

WP3 - Auto-rapport du clinicien ambulancier sur l'enregistrement PECG

Dans ce module de travail, le personnel clinique des trois fiducies d'ambulance participantes (48 au total) sera invité à participer à des discussions de groupe dirigées par un chercheur expérimenté. Un guide thématique semi-structuré (développé au préalable avec l'aide et les conseils d'un petit groupe d'ambulanciers paramédicaux et d'experts cardiaques, et notre connaissance de la littérature antérieure sur la prise de décision paramédicale) sera utilisé pour explorer le point de vue des cliniciens ambulanciers consentants sur leurs perceptions de le rôle du PHECG, leurs expériences d'évaluation des patients suspects de crise cardiaque et les facteurs qui pourraient influencer la décision d'enregistrer (ou non) un ECG lors de l'évaluation et du traitement d'un patient.

Les discussions des groupes de discussion seront enregistrées et transcrites. Une méthode appelée analyse du cadre sera utilisée pour analyser les enregistrements transcrits des discussions du groupe de discussion pour voir si des thèmes particuliers se posent, y compris le consensus ou le désaccord des points de vue du personnel ambulancier sur l'enregistrement d'un ECG, et les examiner par rapport à toute différence dans les caractéristiques de mise au point. participants du groupe (par ex. grade de clinicien, employant la pratique locale du service d'ambulance).

WP4 - Synthèse des résultats

Les enquêteurs réuniront du personnel ambulancier, des représentants de patients, des experts cardiaques et des chercheurs pour examiner les résultats des trois modules de travail décrits ci-dessus, dans le but de synthétiser les résultats de l'étude et de présenter des preuves répondant aux questions de recherche de l'étude. Cela sera fait en tenant compte du travail des chercheurs comme formant la «phase de développement» pour la conception d'une intervention complexe pour des tests supplémentaires dans une étude ultérieure.

Le projet a été conçu avec la contribution des patients et des représentants du public, en particulier autour de l'importance de la ou des questions de recherche, de l'impact potentiel des résultats pour les patients et le public. L'équipe d'étude comprend trois ambulanciers paramédicaux qui ont joué un rôle déterminant dans la conception de l'étude ainsi que la documentation à l'appui, en particulier pour le WP3.