ECG pré-hospitalar em síndromes coronarianas agudas (PHECG2)

Este estudo de design de métodos mistos consiste em quatro pacotes de trabalho:

WP1 - Estudo de coorte vinculado baseado na população usando dados do MINAP de 2010-2016

Este pacote de trabalho envolverá a análise de dados de cerca de 420.000 registros de pacientes pseudonimizados do banco de dados do MINAP, vinculados ao Escritório de Estatísticas Nacionais (ONS) para determinar a mortalidade/estado vital. Nenhum paciente será contatado para obter consentimento para inclusão de seus registros no estudo, pois o NICOR (guardião dos dados do MINAP) possui isenção da seção 251 para manter e processar dados do paciente para fins de auditoria clínica sem seu consentimento explícito. Os dados serão divulgados à equipe de pesquisa, usando processos estabelecidos, em formato pseudônimo.

Os estatísticos do estudo analisarão os dados fornecidos pelo MINAP para determinar quantos pacientes com ataque cardíaco que vieram de ambulância sobrevivem até 30 dias, estimam o tempo até a morte e estimam a partir dos dados se mais pessoas que tiveram um ECG de ambulância sobrevivem em comparação com aquelas que não teve o teste.

O objetivo do estudo também é determinar a partir dos dados se os pacientes que têm um ECG de ambulância recebem tratamento no hospital mais rapidamente do que aqueles que não têm.

WP2 - Revisão retrospectiva de prontuários de registros de ambulância

Os estatísticos do estudo gerarão a partir da amostra maior discutida acima, uma amostra menor (aproximadamente 1.800 pacientes no total) específica para três serviços de ambulância do Serviço Nacional de Saúde (NHS) (Galês, West Midlands e Sudoeste). Os investigadores trabalharão então com esses serviços de ambulância para revisar os registros mantidos pelo serviço de ambulância, para ver que outras informações além daquelas coletadas na auditoria nacional do MINAP (por exemplo, apresentar sintomas, gravidade de qualquer dor no peito, local público ou em casa, preferências do paciente, incluindo recusar-se a fazer o teste, grau do médico da ambulância e sexo). Os investigadores trabalharam com um grupo de paramédicos e especialistas em cardiologia para definir quais dados podem ser úteis e criaram formulários específicos para coletar esses dados. A recolha de dados dos registos das ambulâncias será realizada por paramédicos do NHS nos três serviços de ambulâncias, destacados para trabalhar neste projeto. Esses paramédicos receberão treinamento específico nos procedimentos do estudo para garantir a precisão e a qualidade dos dados. Os dados anonimizados coletados por esses 'paramédicos de pesquisa' serão enviados à equipe de pesquisa por um banco de dados eletrônico seguro.

WP3 - Auto-relato do médico da ambulância sobre a gravação do PHECG

Neste pacote de trabalho, a equipe clínica dos três Trusts de ambulância participantes (48 no total) será convidada a participar de discussões de grupos focais lideradas por um pesquisador experiente. Um guia de tópicos semiestruturado (desenvolvido de antemão com a ajuda e aconselhamento de um pequeno grupo de paramédicos e especialistas cardíacos, e nosso conhecimento da literatura anterior sobre tomada de decisão paramédica) será usado para explorar a visão de médicos de ambulância sobre suas percepções de o papel do PHECG, suas experiências de avaliação de pacientes com suspeita de ataque cardíaco e fatores que podem influenciar a decisão de registrar (ou não) um ECG ao avaliar e tratar um paciente.

As discussões dos grupos focais serão gravadas em áudio e transcritas. Um método chamado análise de estrutura será usado para analisar os registros transcritos das discussões do grupo focal para ver se surgem quaisquer temas específicos, incluindo consenso ou desacordo das opiniões da equipe da ambulância sobre a gravação de um ECG, e considerá-los em relação a quaisquer diferenças nas características do foco participantes do grupo (ex. grau de clínico, empregando a prática local do serviço de ambulância).

WP4 - Síntese das conclusões

Os investigadores reunirão equipes de ambulâncias, representantes de pacientes, especialistas cardíacos e pesquisadores para considerar as descobertas dos três pacotes de trabalho descritos acima, com o objetivo de sintetizar as descobertas do estudo e apresentar evidências que abordam as questões de pesquisa do estudo. Isso será feito levando em consideração o trabalho dos investigadores como formador da 'fase de desenvolvimento' para o planejamento de uma intervenção complexa para testes adicionais em um estudo posterior.

O projeto foi elaborado com informações de pacientes e representantes públicos, especialmente em torno da importância da(s) questão(ões) da pesquisa, impacto potencial das descobertas para os pacientes e o público. A equipe do estudo inclui três paramédicos que foram fundamentais na concepção do estudo, bem como na documentação de apoio, especialmente para o WP3.