ECG prehospitalario en síndromes coronarios agudos (PHECG2)

Este estudio de diseño de métodos mixtos consta de cuatro paquetes de trabajo:

WP1 - Estudio de cohorte vinculado basado en la población utilizando datos del MINAP de 2010-2016

Este paquete de trabajo implicará el análisis de datos de alrededor de 420.000 registros de pacientes seudonimizados de la base de datos del MINAP, vinculados a la Oficina de Estadísticas Nacionales (ONS) para determinar la mortalidad/estado vital. No se contactará a ningún paciente para obtener el consentimiento para la inclusión de sus registros en el estudio, ya que NICOR (custodio de los datos del MINAP) tiene la exención de la sección 251 para retener y procesar los datos del paciente con fines de auditoría clínica sin su consentimiento explícito. Los datos serán entregados al equipo de investigación, utilizando procesos establecidos, en formato seudónimo.

Los estadísticos del estudio analizarán los datos proporcionados por el MINAP para determinar cuántos pacientes con infarto de miocardio que llegaron en ambulancia sobreviven hasta los 30 días, calcularán el tiempo hasta la muerte y estimarán a partir de los datos si sobreviven más personas que se sometieron a un ECG en ambulancia en comparación con las que no tenia la prueba.

El objetivo del estudio también es determinar a partir de los datos si los pacientes que tienen un ECG de ambulancia reciben tratamiento en el hospital más rápido que aquellos que no lo tienen.

WP2 - Revisión retrospectiva de registros de ambulancias

Los estadísticos del estudio generarán a partir de la muestra más grande discutida anteriormente, una muestra más pequeña (aproximadamente 1800 pacientes en total) específica para tres servicios de ambulancia del Servicio Nacional de Salud (NHS) (Welsh, West Midlands y South West). Luego, los investigadores trabajarán con esos servicios de ambulancia para revisar los registros en poder del servicio de ambulancia, para ver qué otra información además de la recopilada en la auditoría nacional del MINAP (p. los síntomas de presentación, la gravedad de cualquier dolor torácico, el lugar público o el hogar, las preferencias del paciente, incluida la negativa a hacerse la prueba, el grado del médico de la ambulancia y el sexo). Los investigadores han trabajado con un "grupo de tarea y finalización" de paramédicos y expertos en cardiología para acordar qué datos podrían ser útiles y diseñaron formularios específicos para recopilar estos datos. Los paramédicos del NHS en los tres servicios de ambulancia llevarán a cabo la recopilación de datos de los registros de ambulancia, adscritos para trabajar en este proyecto. Estos paramédicos recibirán capacitación específica en los procedimientos del estudio para garantizar la precisión y la calidad de los datos. Los datos anónimos recopilados por estos "paramédicos de investigación" se enviarán al equipo de investigación a través de una base de datos electrónica segura.

WP3 - Autoinforme del médico de ambulancia sobre el registro de PHECG

En este paquete de trabajo, se invitará al personal clínico de los tres fideicomisos de ambulancia participantes (48 en total) a participar en debates de grupos focales dirigidos por un investigador experimentado. Se utilizará una guía de temas semiestructurada (desarrollada de antemano con la ayuda y el asesoramiento de un pequeño grupo de paramédicos y expertos cardíacos, y nuestro conocimiento de la literatura previa sobre la toma de decisiones de los paramédicos) para explorar la opinión de los médicos de ambulancia que dan su consentimiento sobre sus percepciones de el papel del PHECG, sus experiencias en la evaluación de pacientes con sospecha de infarto de miocardio y los factores que pueden influir en la decisión de registrar (o no) un ECG al evaluar y tratar a un paciente.

Las discusiones de los grupos focales se grabarán en audio y se transcribirán. Se utilizará un método llamado análisis marco para analizar los registros transcritos de las discusiones de los grupos focales para ver si surge algún tema en particular, incluido el consenso o desacuerdo de las opiniones del personal de la ambulancia sobre el registro de un ECG, y considerarlos frente a cualquier diferencia en las características del enfoque. participantes del grupo (por ej. grado de médico, empleando la práctica local del servicio de ambulancia).

WP4 - Síntesis de los hallazgos

Los investigadores reunirán al personal de ambulancias, representantes de pacientes, expertos cardíacos e investigadores para considerar los hallazgos de los tres paquetes de trabajo descritos anteriormente, con el objetivo de sintetizar los hallazgos del estudio y presentar evidencia que aborde las preguntas de investigación del estudio. Esto se hará teniendo en cuenta el trabajo de los investigadores como parte de la "fase de desarrollo" para el diseño de una intervención compleja para realizar más pruebas en un estudio posterior.

El proyecto ha sido diseñado con aportes de pacientes y representantes públicos, especialmente en torno a la importancia de las preguntas de investigación, el impacto potencial de los hallazgos para los pacientes y el público. El equipo de estudio incluye tres paramédicos que han sido fundamentales en el diseño del estudio, así como en la documentación de apoyo, en particular para WP3.