Prehospitalt EKG ved akutte koronare syndromer (PHECG2)

Denne designstudien med blandede metoder består av fire arbeidspakker:

WP1 - Populasjonsbasert, koblet kohortstudie med MINAP-data fra 2010-2016

Denne arbeidspakken vil omfatte analyse av data fra rundt 420 000 pseudonymiserte pasientjournaler fra MINAP-databasen, kobling til Office for National Statistics (ONS) for å bestemme dødelighet/vital status. Ingen pasienter vil bli kontaktet for å innhente samtykke for inkludering av journalene deres i studien, da NICOR (forvalter av MINAP-data) har seksjon 251-unntak for å holde og behandle pasientdata for klinisk revisjonsformål uten deres eksplisitte samtykke. Dataene vil bli frigitt til forskerteamet, ved bruk av etablerte prosesser, i pseudonymisert format.

Studiens statistikere vil analysere dataene fra MINAP for å bestemme hvor mange hjerteinfarktpasienter som kom med ambulanse overlever til 30 dager, estimere tid til død, og vil estimere fra dataene om flere personer som hadde ambulanse-EKG overlever sammenlignet med de som hadde ikke testen.

Målet med studien er også å fastslå ut fra dataene om pasienter som har ambulanse-EKG får behandling på sykehus raskere enn de som ikke gjorde det.

WP2 - Retrospektiv kartgjennomgang av ambulansejournaler

Studien statistikere vil generere fra det større utvalget diskutert ovenfor, et mindre utvalg (omtrent 1800 pasienter totalt) spesifikt for tre National Health Service (NHS) ambulansetjenester (Welsh, West Midlands og South West). Etterforskerne vil deretter samarbeide med disse ambulansetjenestene for å gjennomgå journalene som ambulansetjenesten har, for å se hvilken annen informasjon utover som er samlet inn i den nasjonale MINAP-revisjonen (f.eks. viser symptomer, alvorlighetsgraden av brystsmerter, offentlig sted eller hjem, pasientens preferanser inkludert å avslå testen, ambulanselegegrad og kjønn). Etterforskerne har jobbet med en "oppgave- og sluttgruppe" av paramedikere og kardiologiske eksperter for å bli enige om hvilke data som kan være nyttige og utviklet spesifikke skjemaer for å samle inn disse dataene. Datainnsamling fra ambulanseposter vil bli utført av NHS paramedikere i de tre ambulansetjenestene, utplassert for å jobbe med dette prosjektet. Disse paramedikerne vil få spesifikk opplæring i studieprosedyrer for å sikre nøyaktighet og datakvalitet. Anonymiserte data som samles inn av disse 'forskningsparamedikerne' vil bli sendt til forskerteamet via sikker elektronisk database.

WP3 - Ambulanseklinikers egenrapport om PHECG-registrering

I denne arbeidspakken vil klinisk personale fra de tre deltakende ambulansestiftelsene (48 totalt) bli invitert til å delta i fokusgruppediskusjoner ledet av en erfaren forsker. En semi-strukturert emneguide (utviklet på forhånd med hjelp og råd fra en liten gruppe paramedikere og hjerteeksperter, og vår kunnskap om tidligere litteratur om paramedic beslutningstaking) vil bli brukt for å utforske synet til samtykkende ambulanseklinikere om deres oppfatninger av rollen til PHECG, deres erfaringer med å vurdere pasienter med mistenkt hjerteinfarkt, og faktorer som kan påvirke beslutningen om å registrere (eller ikke) et EKG ved vurdering og behandling av en pasient.

Fokusgruppediskusjoner vil bli lydopptak og transkribert. En metode kalt rammeanalyse vil bli brukt for å analysere de transkriberte registreringene av fokusgruppediskusjonene for å se om noen spesielle temaer oppstår, inkludert konsensus eller uenighet mellom ambulansepersonalets synspunkter om registrering av et EKG, og vurdere dem opp mot eventuelle forskjeller i fokuskarakteristikkene. gruppedeltakere (f.eks. klasse av kliniker, som benytter ambulansetjenestens lokale praksis).

WP4 - Syntese av funnene

Etterforskerne vil samle ambulansepersonell, pasientrepresentanter, hjerteeksperter og forskere for å vurdere funnene fra de tre arbeidspakkene beskrevet ovenfor, med mål om å syntetisere studiefunnene og presentere bevis som adresserer studiens forskningsspørsmål. Dette vil bli gjort med tanke på etterforskernes arbeid som å danne 'utviklingsfasen' for utformingen av en kompleks intervensjon for videre testing i en senere studie.

Prosjektet er utformet med innspill fra pasient- og offentlige representanter, spesielt rundt viktigheten av forskningsspørsmålet(e), potensiell effekt av funnene for pasienter og publikum. Studieteamet inkluderer tre ambulansepersonell som har vært medvirkende til utformingen av studien samt støttedokumentasjon spesielt for WP3.