Pre-ziekenhuis ECG bij acuut coronair syndroom (PHECG2)

Deze mixed methods design studie bestaat uit vier werkpakketten:

WP1 - Populatie-gebaseerd, gekoppeld cohortonderzoek met behulp van MINAP-gegevens van 2010-2016

Dit werkpakket omvat de analyse van gegevens uit ongeveer 420.000 gepseudonimiseerde patiëntendossiers uit de MINAP-database, gekoppeld aan het Office for National Statistics (ONS) om de mortaliteit/vitale status te bepalen. Er zal geen contact worden opgenomen met patiënten om toestemming te verkrijgen voor opname van hun dossiers in het onderzoek, aangezien NICOR (bewaarder van MINAP-gegevens) een vrijstelling op grond van sectie 251 heeft om patiëntgegevens te bewaren en te verwerken voor klinische auditdoeleinden zonder hun uitdrukkelijke toestemming. De gegevens worden via gevestigde processen in gepseudonimiseerde vorm aan het onderzoeksteam vrijgegeven.

De statistici van het onderzoek zullen de gegevens van MINAP analyseren om te bepalen hoeveel patiënten met een hartaanval die per ambulance zijn gekomen de 30 dagen overleven, de tijd tot overlijden inschatten en op basis van de gegevens schatten of meer mensen met een ambulance-ECG overleven in vergelijking met degenen die heb de toets niet gehad.

Het doel van het onderzoek is ook om uit de data te bepalen of patiënten met een ambulance-ECG sneller in het ziekenhuis worden behandeld dan degenen die dat niet hebben.

WP2 - Retrospectief overzicht van ambulancedossiers

De statistici van het onderzoek zullen uit de hierboven besproken grotere steekproef een kleinere steekproef genereren (ongeveer 1800 patiënten in totaal) specifiek voor drie ambulancediensten van de National Health Service (NHS) (Welsh, West Midlands en South West). De onderzoekers zullen dan met die ambulancediensten samenwerken om de dossiers van de ambulancedienst te bekijken, om te zien welke andere informatie bovenop die wordt verzameld in de nationale MINAP-audit (bijv. symptomen, ernst van eventuele pijn op de borst, openbare ruimte of thuis, voorkeuren van de patiënt, waaronder het weigeren van de test, graad van ambulancearts en geslacht). De onderzoekers hebben met een 'taak- en finishgroep' van paramedici en cardiologie-experts samengewerkt om af te spreken welke gegevens nuttig kunnen zijn en hebben specifieke vormen bedacht om deze gegevens te verzamelen. Het verzamelen van gegevens uit ambulancedossiers zal worden uitgevoerd door NHS-paramedici in de drie ambulancediensten, die zijn gedetacheerd om aan dit project te werken. Deze paramedici krijgen een specifieke training in studieprocedures om de nauwkeurigheid en gegevenskwaliteit te waarborgen. Geanonimiseerde gegevens die door deze 'onderzoeksparamedici' worden verzameld, worden via een beveiligde elektronische database naar het onderzoeksteam gestuurd.

WP3 - Ambulance clinicus zelfrapportage over PHECG-opname

In dit werkpakket zullen klinisch personeel van de drie deelnemende ambulancetrusts (48 in totaal) worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepdiscussies onder leiding van een ervaren onderzoeker. Een semi-gestructureerde themagids (vooraf ontwikkeld met de hulp en het advies van een kleine groep paramedici en cardiale experts, en onze kennis van eerdere literatuur over paramedische besluitvorming) zal worden gebruikt om de mening te onderzoeken van instemmende ambulance-clinici over hun percepties van de rol van de PHECG, hun ervaringen met het beoordelen van patiënten met een verdenking op een hartaanval, en factoren die van invloed kunnen zijn op de beslissing om al dan niet een ECG op te nemen bij het beoordelen en behandelen van een patiënt.

Focusgroepdiscussies worden opgenomen en getranscribeerd. Een methode genaamd raamwerkanalyse zal worden gebruikt om de getranscribeerde verslagen van de focusgroepdiscussies te analyseren om te zien of er bepaalde thema's naar voren komen, waaronder consensus of onenigheid over de standpunten van ambulancepersoneel over het opnemen van een ECG, en om deze af te wegen tegen eventuele verschillen in de kenmerken van focus groepsdeelnemers (bijv. graad van clinicus, in dienst van de plaatselijke praktijk van de ambulancedienst).

WP4 - Synthese van de bevindingen

De onderzoekers zullen ambulancepersoneel, patiëntenvertegenwoordigers, cardiale experts en onderzoekers samenbrengen om de bevindingen van de drie hierboven beschreven werkpakketten te overwegen, met als doel de onderzoeksresultaten te synthetiseren en bewijsmateriaal te presenteren dat de onderzoeksvragen van het onderzoek behandelt. Hierbij wordt er rekening mee gehouden dat het werk van de onderzoekers de 'ontwikkelingsfase' vormt voor het ontwerpen van een complexe interventie voor verder testen in een later onderzoek.

Het project is ontworpen met inbreng van patiënt- en publieksvertegenwoordigers, met name rond het belang van de onderzoeksvraag(en), mogelijke impact van de bevindingen voor patiënten en het publiek. Het onderzoeksteam bestaat uit drie paramedici die een belangrijke rol hebben gespeeld bij het ontwerp van de studie en bij de ondersteunende documentatie, met name voor WP3.