Präklinisches EKG bei akutem Koronarsyndrom (PHECG2)

Diese Mixed-Methods-Designstudie besteht aus vier Arbeitspaketen:

WP1 - Populationsbasierte, verknüpfte Kohortenstudie unter Verwendung von MINAP-Daten von 2010-2016

Dieses Arbeitspaket umfasst die Analyse von Daten aus rund 420.000 pseudonymisierten Patientenakten aus der MINAP-Datenbank mit Anbindung an das Office for National Statistics (ONS) zur Bestimmung von Mortalität/Vitalstatus. Es werden keine Patienten kontaktiert, um die Zustimmung zur Aufnahme ihrer Aufzeichnungen in die Studie einzuholen, da NICOR (Verwahrer der MINAP-Daten) eine Ausnahmegenehmigung gemäß Abschnitt 251 zur Speicherung und Verarbeitung von Patientendaten für Zwecke der klinischen Prüfung ohne ihre ausdrückliche Zustimmung besitzt. Die Daten werden dem Forschungsteam nach etablierten Verfahren pseudonymisiert zur Verfügung gestellt.

Die Studienstatistiker werden die von MINAP bereitgestellten Daten analysieren, um festzustellen, wie viele Herzinfarktpatienten, die mit dem Krankenwagen kamen, 30 Tage überleben, die Zeit bis zum Tod schätzen und anhand der Daten schätzen, ob mehr Menschen, die ein Krankenwagen-EKG hatten, überleben als diejenigen, die ein Krankenwagen-EKG hatten hatte den Test nicht.

Ziel der Studie ist es außerdem, anhand der Daten zu ermitteln, ob Patienten, die ein Ambulanz-EKG haben, schneller im Krankenhaus behandelt werden als diejenigen, die kein Ambulanz-EKG haben.

WP2 - Retrospektive Überprüfung der Aufzeichnungen von Krankenwagen

Die Studienstatistiker werden aus der oben diskutierten größeren Stichprobe eine kleinere Stichprobe (insgesamt etwa 1800 Patienten) generieren, die spezifisch für drei Ambulanzdienste des National Health Service (NHS) (Welsh, West Midlands und South West) ist. Die Ermittler werden dann mit diesen Rettungsdiensten zusammenarbeiten, um die Aufzeichnungen des Rettungsdienstes zu überprüfen, um zu sehen, welche anderen Informationen darüber hinaus bei der nationalen MINAP-Prüfung gesammelt werden (z. Auftreten von Symptomen, Schweregrad von Brustschmerzen, öffentlicher Ort oder Zuhause, Patientenpräferenzen, einschließlich der Ablehnung des Tests, Grad und Geschlecht des Krankenwagenarztes). Die Ermittler haben mit einer „Task-and-Finish-Gruppe“ aus Sanitätern und Kardiologen zusammengearbeitet, um zu vereinbaren, welche Daten hilfreich sein könnten, und spezielle Formulare zur Erfassung dieser Daten entwickelt. Die Datenerfassung aus Krankenwagenaufzeichnungen wird von NHS-Sanitätern in den drei Krankenwagendiensten durchgeführt, die für die Arbeit an diesem Projekt abgeordnet sind. Diese Sanitäter werden speziell in Studienverfahren geschult, um Genauigkeit und Datenqualität sicherzustellen. Anonymisierte Daten, die von diesen „Forschungssanitätern“ gesammelt werden, werden über eine sichere elektronische Datenbank an das Forschungsteam gesendet.

WP3 – Selbstbericht des Krankenwagenarztes zur PHECG-Aufzeichnung

In diesem Arbeitspaket wird klinisches Personal der drei teilnehmenden Ambulance Trusts (insgesamt 48) eingeladen, an Fokusgruppendiskussionen teilzunehmen, die von einem erfahrenen Forscher geleitet werden. Ein halbstrukturierter Themenleitfaden (der zuvor mit Hilfe und Beratung einer kleinen Gruppe von Sanitätern und Herzexperten und unserem Wissen über die frühere Literatur zur Entscheidungsfindung von Sanitätern entwickelt wurde) wird verwendet, um die Sichtweise von zustimmenden Ambulanzärzten über ihre Wahrnehmung von zu untersuchen die Rolle des PHEKG, ihre Erfahrungen bei der Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Herzinfarkt und Faktoren, die die Entscheidung zur Aufzeichnung (oder Nichtaufzeichnung) eines EKG bei der Beurteilung und Behandlung eines Patienten beeinflussen könnten.

Fokusgruppendiskussionen werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert. Eine Methode namens Rahmenanalyse wird verwendet, um die transkribierten Aufzeichnungen der Fokusgruppendiskussionen zu analysieren, um festzustellen, ob bestimmte Themen auftreten, einschließlich Konsens oder Nichteinhaltung der Ansichten des Krankenwagenpersonals zur Aufzeichnung eines EKG, und diese gegen Unterschiede in den Fokusmerkmalen abzuwägen Gruppenteilnehmer (z. Grad eines Klinikers, der die örtliche Praxis des Rettungsdienstes beschäftigt).

WP4 – Synthese der Ergebnisse

Die Ermittler werden Krankenwagenpersonal, Patientenvertreter, Herzexperten und Forscher zusammenbringen, um die Ergebnisse aus den drei oben beschriebenen Arbeitspaketen zu prüfen, mit dem Ziel, die Studienergebnisse zusammenzufassen und Beweise für die Forschungsfragen der Studie vorzulegen. Dies erfolgt unter Berücksichtigung der Arbeit der Untersucher als „Entwicklungsphase“ für das Design einer komplexen Intervention für weitere Tests in einer späteren Studie.

Das Projekt wurde mit Beiträgen von Patienten- und öffentlichen Vertretern konzipiert, insbesondere im Hinblick auf die Bedeutung der Forschungsfrage(n), die potenziellen Auswirkungen der Ergebnisse auf Patienten und die Öffentlichkeit. Das Studienteam umfasst drei Sanitäter, die maßgeblich am Design der Studie sowie an der unterstützenden Dokumentation insbesondere für AP3 beteiligt waren.