Přednemocniční EKG u akutních koronárních syndromů (PHECG2)

Tato návrhová studie smíšených metod se skládá ze čtyř pracovních balíčků:

WP1 – Populační, propojená kohortová studie využívající data MINAP z let 2010–2016

Tento pracovní balíček bude zahrnovat analýzu dat z přibližně 420 000 pseudonymizovaných záznamů pacientů z databáze MINAP, která bude napojena na Úřad pro národní statistiku (ONS), aby bylo možné určit úmrtnost/životní stav. Žádní pacienti nebudou kontaktováni za účelem získání souhlasu se zahrnutím jejich záznamů do studie, protože NICOR (správce dat MINAP) má výjimku podle oddílu 251 uchovávat a zpracovávat údaje pacientů pro účely klinického auditu bez jejich výslovného souhlasu. Data budou předána výzkumnému týmu pomocí zavedených procesů v pseudonymizovaném formátu.

Statistici studie budou analyzovat data poskytnutá z MINAP, aby určili, kolik pacientů s infarktem, kteří přijeli sanitkou, přežije 30 dní, odhadnou dobu do smrti a z dat odhadnou, zda přežije více lidí, kteří měli EKG sanitky, ve srovnání s těmi, kteří neměl test.

Cílem studie je také z dat zjistit, zda pacienti, kteří mají ambulantní EKG, dostávají léčbu v nemocnici rychleji než ti, kteří ji nemají.

WP2 - Retrospektivní mapový přehled záznamů ambulance

Statistici studie vygenerují z většího vzorku diskutovaného výše menší vzorek (celkem přibližně 1800 pacientů) specifický pro tři ambulantní služby National Health Service (NHS) (Welsh, West Midlands a South West). Vyšetřovatelé pak budou spolupracovat s těmito ambulantními službami, aby přezkoumali záznamy vedené záchrannou službou, aby viděli, jaké další informace jsou shromažďovány v národním auditu MINAP (např. projevující se symptomy, závažnost jakékoli bolesti na hrudi, veřejné místo nebo doma, preference pacienta včetně odmítnutí testu, stupeň a pohlaví sanitního lékaře). Vyšetřovatelé spolupracovali s „úkolovou a cílovou skupinou“ záchranářů a kardiologických odborníků, aby se dohodli, která data by mohla být užitečná, a vymysleli konkrétní formuláře pro sběr těchto dat. Sběr dat ze záznamů ambulancí provedou záchranáři NHS ve třech záchranných službách vyslaných k práci na tomto projektu. Tito záchranáři absolvují specifické školení ve studijních postupech, aby byla zajištěna přesnost a kvalita dat. Anonymizovaná data shromážděná těmito „výzkumnými zdravotníky“ budou zaslána výzkumnému týmu prostřednictvím zabezpečené elektronické databáze.

WP3 - Vlastní zpráva lékaře ambulance o záznamu PHECG

V tomto pracovním balíčku bude klinický personál ze tří zúčastněných sanitních trustů (celkem 48) pozván k účasti na diskusních skupinách vedených zkušeným výzkumníkem. Polostrukturovaná tematická příručka (vyvinutá předem s pomocí a radami malé skupiny záchranářů a kardiologických odborníků a s našimi znalostmi z předchozí literatury o rozhodování záchranářů) bude použita k prozkoumání pohledu souhlasných lékařů ambulance na jejich vnímání roli PHECG, jejich zkušenosti s hodnocením pacientů s podezřením na srdeční infarkt a faktory, které mohou ovlivnit rozhodnutí zaznamenat (či nezaznamenat) EKG při hodnocení a léčbě pacienta.

Diskuse ve skupinách budou nahrávány a přepisovány. Metoda zvaná rámcová analýza bude použita k analýze přepsaných záznamů diskusí v ohniskové skupině, aby se zjistilo, zda se objevila nějaká konkrétní témata, včetně konsenzu nebo nesouhlasu s názory zaměstnanců ambulance na záznam EKG, a zváží je proti jakýmkoli rozdílům v charakteristikách ohniska. účastníci skupiny (např. stupeň klinického lékaře zaměstnávajícího místní praxi záchranné služby).

WP4 - Syntéza zjištění

Vyšetřovatelé shromáždí personál ambulance, zástupce pacientů, kardiologické odborníky a výzkumníky, aby zvážili zjištění ze tří pracovních balíčků popsaných výše s cílem syntetizovat výsledky studie a předložit důkazy týkající se výzkumných otázek studie. To bude provedeno s ohledem na práci výzkumných pracovníků jako na vytvoření „vývojové fáze“ pro návrh komplexní intervence pro další testování v pozdější studii.

Projekt byl navržen s přispěním zástupců pacientů a veřejnosti, zejména pokud jde o důležitost výzkumné otázky (otázek), potenciální dopad zjištění pro pacienty a veřejnost. Studijní tým zahrnuje tři zdravotníky, kteří se podíleli na návrhu studie a také na podpůrné dokumentaci zejména pro WP3.