Przedszpitalne EKG w ostrych zespołach wieńcowych (PHECG2)

To studium projektowe metod mieszanych składa się z czterech pakietów roboczych:

WP1 – Populacyjne, połączone badanie kohortowe z wykorzystaniem danych MINAP z lat 2010-2016

Ten pakiet roboczy będzie obejmował analizę danych z około 420 000 pseudonimizowanych rekordów pacjentów z bazy danych MINAP, połączonej z Biurem Statystyk Narodowych (ONS) w celu określenia stanu śmiertelności/życia. Nie będziemy kontaktować się z żadnymi pacjentami w celu uzyskania zgody na włączenie ich dokumentacji do badania, ponieważ NICOR (przechowawca danych MINAP) ma zwolnienie z sekcji 251 dotyczące przechowywania i przetwarzania danych pacjentów do celów audytu klinicznego bez ich wyraźnej zgody. Dane zostaną udostępnione zespołowi badawczemu, przy użyciu ustalonych procesów, w formacie pseudonimizowanym.

Statystycy badania przeanalizują dane dostarczone z MINAP, aby określić, ilu pacjentów z zawałem serca, którzy przybyli karetką, przeżyło do 30 dni, oszacować czas do zgonu i oszacować na podstawie danych, czy przeżywa więcej osób, którym wykonano EKG pogotowia w porównaniu z tymi, którzy nie miał testu.

Celem pracy jest również określenie na podstawie danych, czy pacjenci, u których wykonano ambulansowe EKG, otrzymują leczenie szpitalne szybciej niż ci, którzy tego nie zrobili.

WP2 - Retrospektywny przegląd kartoteki pogotowia ratunkowego

Statystycy badania wygenerują z omówionej powyżej większej próby mniejszą próbkę (łącznie około 1800 pacjentów) specyficzną dla trzech pogotowia ratunkowego National Health Service (NHS) (Welsh, West Midlands i South West). Śledczy będą następnie współpracować z tymi służbami pogotowia ratunkowego, aby przejrzeć dokumentację przechowywaną przez pogotowie ratunkowe, aby zobaczyć, jakie inne informacje oprócz zebranych w ramach krajowego audytu MINAP (np. występujące objawy, nasilenie bólu w klatce piersiowej, miejsce publiczne lub dom, preferencje pacjenta, w tym odmowa poddania się badaniu, stopień zaawansowania lekarza karetki i płeć). Badacze współpracowali z „grupą zadaniową i końcową” składającą się z ratowników medycznych i ekspertów kardiologicznych, aby uzgodnić, które dane mogą być pomocne, i opracowali specjalne formularze do gromadzenia tych danych. Zbieranie danych z kart pogotowia ratunkowego zostanie przeprowadzone przez ratowników medycznych NHS w trzech służbach pogotowia ratunkowego, oddelegowanych do pracy nad tym projektem. Ci ratownicy medyczni przejdą specjalne szkolenie w zakresie procedur badawczych, aby zapewnić dokładność i jakość danych. Anonimowe dane zebrane przez tych „ratowników medycznych” zostaną przesłane do zespołu badawczego za pośrednictwem bezpiecznej elektronicznej bazy danych.

WP3 — Raport własny lekarza karetki pogotowia na temat zapisu PHECG

W tym pakiecie roboczym personel kliniczny z trzech uczestniczących trustów ambulansów (w sumie 48) zostanie zaproszony do udziału w dyskusjach grupowych prowadzonych przez doświadczonego badacza. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik tematyczny (opracowany wcześniej z pomocą i radą małej grupy ratowników medycznych i ekspertów kardiologicznych oraz nasza wiedza z wcześniejszej literatury na temat podejmowania decyzji przez ratowników medycznych) zostanie wykorzystany do zbadania opinii wyrażających zgodę klinicystów pogotowia ratunkowego na temat ich postrzegania rolę PHECG, ich doświadczenia w ocenie pacjentów z podejrzeniem zawału serca oraz czynniki, które mogą mieć wpływ na decyzję o zarejestrowaniu (lub nie) zapisu EKG podczas oceny i leczenia pacjenta.

Dyskusje w grupach fokusowych będą nagrywane i transkrybowane. Metoda zwana analizą ramową zostanie wykorzystana do analizy transkrybowanych zapisów dyskusji w grupach fokusowych w celu sprawdzenia, czy pojawiają się jakieś konkretne tematy, w tym konsensus lub niezgoda opinii personelu karetki pogotowia na temat zapisu EKG, i rozważenia ich w porównaniu z różnicami w charakterystyce ogniskowania uczestnicy grupy (np. stopień klinicysty, zatrudniający lokalną praktykę pogotowia ratunkowego).

WP4 - Synteza ustaleń

Badacze zgromadzą personel karetki pogotowia, przedstawicieli pacjentów, ekspertów kardiologicznych i badaczy w celu rozważenia wyników trzech opisanych powyżej pakietów roboczych w celu zsyntetyzowania wyników badań i przedstawienia dowodów odpowiadających na pytania badawcze. Zostanie to zrobione z uwzględnieniem pracy badaczy jako „fazy rozwojowej” dla zaprojektowania złożonej interwencji do dalszych testów w późniejszym badaniu.

Projekt został opracowany przy udziale pacjentów i przedstawicieli społeczeństwa, zwłaszcza w odniesieniu do znaczenia pytań badawczych, potencjalnego wpływu wyników na pacjentów i społeczeństwo. Zespół badawczy składa się z trzech ratowników medycznych, którzy odegrali kluczową rolę w zaprojektowaniu badania, a także dokumentacji pomocniczej, szczególnie dla WP3.