Prehospitalt EKG vid akuta kranskärlssyndrom (PHECG2)

Denna designstudie med blandade metoder består av fyra arbetspaket:

WP1 - Populationsbaserad, länkad kohortstudie med MINAP-data från 2010-2016

Detta arbetspaket kommer att omfatta analys av data från cirka 420 000 pseudonymiserade patientjournaler från MINAP-databasen, länkar till Office for National Statistics (ONS) för att fastställa dödlighet/vital status. Inga patienter kommer att kontaktas för att erhålla samtycke för inkludering av deras register i studien eftersom NICOR (väktare av MINAP-data) innehar undantag enligt avsnitt 251 för att hålla och behandla patientdata för kliniska revisionsändamål utan deras uttryckliga medgivande. Uppgifterna kommer att lämnas ut till forskargruppen, med hjälp av etablerade processer, i pseudonymiserat format.

Studiens statistiker kommer att analysera data från MINAP för att avgöra hur många hjärtinfarktpatienter som kom med ambulans överlever till 30 dagar, uppskatta tiden till döden och kommer att uppskatta från data om fler personer som hade ett ambulans-EKG överlever jämfört med de som hade inte provet.

Syftet med studien är också att utifrån data avgöra om patienter som har ambulans-EKG får behandling på sjukhus snabbare än de som inte gjorde det.

WP2 - Retrospektiv kartgranskning av ambulansjournaler

Studiens statistiker kommer att generera från det större urvalet som diskuterats ovan, ett mindre urval (cirka 1800 patienter totalt) specifikt för tre ambulanstjänster från National Health Service (NHS) (Welsh, West Midlands och South West). Utredarna kommer sedan att arbeta med dessa ambulanstjänster för att granska ambulanstjänstens register, för att se vilken annan information utöver som samlas in i den nationella MINAP-revisionen (t.ex. uppvisar symtom, svårighetsgraden av eventuella bröstsmärtor, offentlig plats eller hem, patientpreferenser inklusive att avböja testet, ambulansläkarens betyg och kön). Utredarna har arbetat med en "uppgifts- och avslutagrupp" av paramedicinare och kardiologiska experter för att komma överens om vilka data som kan vara till hjälp och utarbetat specifika former för att samla in dessa data. Datainsamling från ambulansregister kommer att utföras av NHS-ambulanspersonal i de tre ambulanstjänsterna, utstationerade för att arbeta med detta projekt. Dessa ambulanspersonal kommer att få specifik utbildning i studieprocedurer för att säkerställa noggrannhet och datakvalitet. Anonymiserad data som samlas in av dessa "forskningsparamediker" kommer att skickas till forskargruppen via en säker elektronisk databas.

WP3 - Ambulansläkarens självrapportering om PHECG-registrering

I detta arbetspaket kommer klinisk personal från de tre deltagande ambulanstrusterna (48 totalt) att bjudas in att delta i fokusgruppsdiskussioner ledda av en erfaren forskare. En semistrukturerad ämnesguide (utvecklad i förväg med hjälp och råd från en liten grupp sjukvårdare och hjärtexperter, och vår kunskap om tidigare litteratur om paramedicinskt beslutsfattande) kommer att användas för att utforska synen på samtyckande ambulanskliniker om deras uppfattningar om PHECG:s roll, deras erfarenheter av att utvärdera patienter med misstänkt hjärtinfarkt och faktorer som kan påverka beslutet att registrera (eller inte) ett EKG vid bedömning och behandling av en patient.

Fokusgruppsdiskussioner kommer att spelas in och transkriberas på ljud. En metod som kallas ramanalys kommer att användas för att analysera de transkriberade registreringarna av fokusgruppsdiskussionerna för att se om några särskilda teman uppstår, inklusive konsensus eller oenighet mellan ambulanspersonalens åsikter om inspelning av ett EKG, och överväga dem mot eventuella skillnader i fokusegenskaperna. gruppdeltagare (t.ex. grad av läkare, som anlitar ambulanstjänstens lokala praxis).

WP4 - Syntes av fynden

Utredarna kommer att sammanföra ambulanspersonal, patientrepresentanter, hjärtexperter och forskare för att överväga resultaten från de tre arbetspaketen som beskrivs ovan, i syfte att syntetisera studiens resultat och presentera bevis som adresserar studiens forskningsfrågor. Detta kommer att göras med beaktande av utredarnas arbete som att utgöra "utvecklingsfasen" för utformningen av en komplex intervention för ytterligare testning i en senare studie.

Projektet har utformats med input från patient- och representanter för allmänheten, särskilt kring betydelsen av forskningsfrågorna, potentiella effekter av resultaten för patienter och allmänheten. I studiegruppen ingår tre ambulanspersonal som har varit avgörande i utformningen av studien samt stödjande dokumentation särskilt för WP3.