- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03700151
Efficacité d'une intervention pour les enfants atteints de troubles graves des sons de la parole
Les troubles du son de la parole (TSS) sont un type de problèmes de communication chez les enfants. C'est un terme de tableau décrivant différentes difficultés qui ont un impact sur l'intelligibilité de la parole. Il existe différents types de SSD, y compris les troubles moteurs (par exemple, la dysarthrie et l'apraxie infantile de la parole [CAS]), les troubles structurels (par exemple, la fente palatine), les troubles liés au syndrome/à l'état (par exemple, Down), les troubles sensoriels à base de troubles auditifs (par exemple, perte auditive) et de nature idiopathique.
Parmi les différents types de SSD chez les enfants, l'apraxie infantile de la parole (CAS) est un type de troubles moteurs de la parole avec un complexe de symptômes, et est toujours considérée comme une SSD sévère si une mesure objective de la gravité, le pourcentage de consonnes correctes (PCC) est appliqué.
Des preuves de différentes approches d'intervention des CAS et des SSD ont été obtenues auprès d'enfants anglophones. On ne sait pas si ces approches peuvent être appliquées à des langues différentes de l'anglais en termes d'inventaire sonore et de prosodie.
Un programme de traitement pour les enfants de langue cantonaise souffrant d'apraxie infantile de la parole a été étudié. Des résultats positifs préliminaires ont été obtenus auprès de deux participants à une étude de cas unique ABA. Avec les données positives préliminaires, un niveau de preuve plus élevé pourrait être obtenu à partir d'une étude de groupe. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intervention proposée pour les enfants atteints de SSD sévères par une conception quasi-expérimentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un programme de traitement pour les enfants atteints de SSD sévères, en particulier l'apraxie infantile de la parole (CAS), un type de troubles moteurs de la parole chez les enfants, a été proposé. Le programme comprend des tâches de répétition de syllabes et la formation des vocabulaires de base. Dans les tâches de répétition de syllabes, les enfants doivent répéter des syllabes absurdes trois à cinq fois selon leurs capacités de séquençage. On croyait que cet entraînement à la flexibilité des syllabes s'adressait aux déficits moteurs de la parole sous-jacents des enfants atteints de SSD sévères. Le niveau de difficulté est augmenté de manière systématique pour aider la progression des compétences d'élocution des enfants. Dans la formation du vocabulaire de base, dix vocabulaires qui ont des valeurs fonctionnelles élevées dans la communication quotidienne des enfants ont été proposés par les parents. Les orthophonistes sont chargés de hiérarchiser les vocabulaires et de pratiquer les enfants avec l'application du principe d'apprentissage moteur (PML) et du repérage dynamique temporel et tactile (DTTC).
Des résultats positifs préliminaires ont été obtenus auprès de deux participants dans une étude de cas unique. Les résultats ont montré que le programme de traitement était capable d'augmenter le nombre de syllabes par mots, d'augmenter la précision du son de la parole, d'augmenter la complexité de la structure des syllabes et d'augmenter l'intelligibilité de la parole.
Une conception quasi-expérimentale de pré- et post-test à un groupe sera menée pour étudier l'efficacité du traitement proposé. Un calcul de puissance a été utilisé pour déterminer le nombre de participants à recruter. Les résultats préliminaires du programme de traitement proposé ont été obtenus. L'un des deux participants a démontré des différences statistiquement significatives avec une taille d'effet moyenne. Sur cette base, avec la taille d'effet moyenne estimée (d = 0,6) avec 0,05 probabilité d'erreur alpha et une puissance de 0,8 (probabilité d'erreur 1-bêta), un total de 19 participants est requis.
Vingt enfants âgés de 3 à 18 ans seront recrutés. Les critères d'inclusion spécifiques des participants sont fixés comme suit :
- Le cantonais comme langue d'entrée principale
- Aucune anomalie structurelle orale
- Pas de perte auditive
- Aucun diagnostic de troubles du spectre autistique
- Pas de problème comportemental majeur
Évaluation pré-traitement et sondes de référence :
Une évaluation pré-traitement sera mise en œuvre pour tous les participants. Le protocole d'évaluation proposé par Wong (2017) sera utilisé. Le protocole d'évaluation comprend la prise d'antécédents, la collecte d'échantillons de parole, l'évaluation du langage standardisé, le dépistage de la parole standardisé, l'évaluation de la parole motrice non standardisée, le dépistage auditif, le test d'identification du ton et l'observation des caractéristiques suprasegmentales.
Une liste de mots spécialement conçue sera utilisée pour prendre les données de base pour tous les enfants concernant leur nombre de syllabes dans les mots, la précision du son de la parole, la complexité de la structure phonotactique. L'intelligibilité de la parole sera mesurée par le pourcentage de consonnes correctes (PCC) dans l'échantillon de parole de 15 minutes des enfants.
Diagnostic CAS :
Après l'évaluation, les orthophonistes poseront un diagnostic de CAS le cas échéant et planifieront les objectifs de traitement pour les enfants. Les orthophonistes établiront un diagnostic de CAS si les enfants présentent les 29 caractéristiques cliniques diagnostiques du CAS proposées par Wong (2017). Pour planifier le traitement, les orthophonistes sélectionneront des stimuli pour la tâche de répétition de syllabes et discuteront des vocabulaires de base avec les parents pour la formation.
Intervention:
Chaque participant se verra attribuer un ou deux orthophonistes formés pour toutes les séances de traitement. Tous les participants recevront les séances de 45 minutes, deux fois par semaine pendant six semaines pour un total de 12 séances de traitement. Toutes les séances seront enregistrées sur vidéo pour mesurer la fidélité du traitement. Le détail du protocole de traitement a été documenté dans Wong (2017).
Sondages en session :
Les orthophonistes demanderont aux enfants de produire les listes de mots à la fin de toutes les six séances de traitement. Deux sessions d'essai seront prises après la pratique à la 6ème et 12ème session.
Évaluation post-traitement :
Tous les enfants devront produire les listes de mots spécialement conçues et recueillir un échantillon de parole de 15 minutes par les orthophonistes une semaine après la fin de la 12e séance de traitement pour documenter les performances post-traitement en termes de nombre de syllabes dans les mots, précision du son de la parole, complexité phonotactique et intelligibilité de la parole.
L'analyse des données:
Les différences avant et après traitement du pourcentage correct de la précision du son de la parole et de l'intelligibilité de la parole seront comparées par le test de rang signé de Wilcoxon. Il est supposé que le groupe de traitement montrera une amélioration significative sur les deux mesures de résultats après l'intervention.
La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur du jugement sur le diagnostic de CAS sera analysée par le kappa de Cohen. L'évaluateur et le visionneur vidéo reverront 20 % des vidéos qui ont été visionnées pour le diagnostic CAS un mois plus tard afin de déterminer la fiabilité intra-évaluateur. 20 % supplémentaires des données évaluées seront sélectionnées au hasard pour comparer et déterminer la fiabilité inter-évaluateurs.
Un atelier de formation sera donné aux orthophonistes qui interviendront auprès des enfants avant le début de l'intervention. Une liste de contrôle sera utilisée pour mesurer la fidélité de l'intervention. Les mesures consistent en 1) l'application de la structure du programme, y compris le calendrier, les séquences et le contenu des tâches, et 2) l'application de la hiérarchie des repères, la fourniture de commentaires et la quantité de pratique proposée. Deux orthophonistes indépendants visionneront au hasard 20 % de toutes les séances de traitement et évalueront la fidélité à l'aide de la liste de contrôle. La fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur de la notation sera mesurée par le kappa de Cohen.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eddy CH WONG, MPhil
- Numéro de téléphone: 852 39435905
- E-mail: eddychwong@ent.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Eddy CH WONG, MPhil
- Numéro de téléphone: 39435905
- E-mail: eddychwong@ent.cuhk.edu.hk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 3 à 18 ans Cantonais comme langue d'entrée principale Aucune anomalie structurelle orale Aucune perte auditive Aucun diagnostic de troubles du spectre autistique Aucun problème de comportement majeur
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants avec SSD
Les participants recevront un programme de traitement pilote pour les enfants souffrant de troubles graves des sons de la parole, en particulier l'apraxie infantile de la parole.
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L'intervention comporte deux tâches, y compris des tâches de répétition de syllabes qui obligent les participants à répéter des syllabes absurdes, et l'entraînement du vocabulaire ou de la phrase avec l'application du principe d'apprentissage moteur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage correct pour les sons vocaux cibles
Délai: 6 semaines de traitement
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6 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligibilité de la parole
Délai: 6 semaines de traitement
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Échelle de Likert à 5 points
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6 semaines de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KPF18HLF26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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