Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence u dětí s těžkými poruchami řeči

25. června 2019 aktualizováno: Michael Tong, Chinese University of Hong Kong

Poruchy zvuku řeči (SSD) jsou jedním z typů komunikačních problémů u dětí. Je to deskový termín popisující různé obtíže, které ovlivňují srozumitelnost řeči. Existují různé typy SSD, včetně motorických poruch (např. dysartrie a dětská apraxie řeči [CAS]), strukturálně podmíněných poruch (např. rozštěp patra), poruch souvisejících se syndromem/stavem (např. Down), senzorických poruch onemocnění (např. ztráta sluchu) a idiopatické povahy.

Mezi různými typy SSD u dětí je dětská apraxie řeči (CAS) typem motorické poruchy řeči s komplexem symptomů a je vždy považována za závažná SSD, pokud se použije objektivní měření závažnosti, procento správné souhlásky (PCC).

Od anglicky mluvících dětí byly získány důkazy o různých intervenčních přístupech CAS a SSD. Není známo, zda lze tyto přístupy aplikovat na jazyky, které se liší od angličtiny z hlediska zvukového inventáře a prozódie.

Byl studován léčebný program pro kantonsky mluvící děti s dětskou apraxií řeči. Předběžné pozitivní nálezy byly získány od dvou účastníků v jediné případové studii ABA. S předběžnými pozitivními údaji bylo možné získat vyšší úroveň důkazů ze skupinové studie. Účelem této studie je určit účinnost navrhované intervence u dětí s těžkými SSD pomocí kvazi-experimentálního designu.

Přehled studie

Detailní popis

Byl navržen léčebný program pro děti s těžkými SSD, zejména dětskou apraxií řeči (CAS), typem motorických poruch řeči u dětí. Program zahrnuje úkoly na opakování slabik a trénink základních slovíček. V úkolech na opakování slabik jsou děti povinny opakovat nesmyslné slabiky třikrát až pětkrát podle svých schopností řazení. Věřilo se, že tento trénink flexibility slabik řeší základní motorické deficity řeči u dětí s těžkými SSD. Úroveň obtížnosti je systematicky zvyšována tak, aby napomáhala rozvoji řečových dovedností dětí. Při nácviku základní slovní zásoby bylo rodiči navrženo deset slovníků, které mají vysoké funkční hodnoty v každodenní komunikaci dětí. Logopedi jsou instruováni, aby upřednostňovali slovní zásobu a procvičovali děti pomocí principu motorického učení (PML) a dynamického temporálního a taktilního navádění (DTTC).

Předběžná pozitivní zjištění byla získána od dvou účastníků jedné případové studie. Výsledky ukázaly, že léčebný program byl schopen zvýšit počet slabik na slova, zvýšit přesnost zvuku řeči, zvýšit složitost struktury slabik a zvýšit srozumitelnost řeči.

Bude proveden kvaziexperimentální jednoskupinový pre- a post-testový design pro studium účinnosti navrhované léčby. K určení počtu účastníků, kteří mají být přijati, byl použit výpočet síly. Byla získána předběžná zjištění navrhovaného léčebného programu. Jeden ze dvou účastníků prokázal statisticky významné rozdíly se střední velikostí účinku. Na základě toho s odhadovanou střední velikostí účinku (d = 0,6) s 0,05 pravděpodobnost chyby alfa a mocnina 0,8 (pravděpodobnost chyby 1-beta), celkem je vyžadováno 19 účastníků.

Bude přijato dvacet dětí ve věku od 3 do 18 let. Konkrétní kritéria pro zařazení účastníků jsou stanovena takto:

  1. Kantonština jako hlavní jazykový vstup
  2. Žádná orální strukturální abnormalita
  3. Žádná ztráta sluchu
  4. Žádná diagnóza poruch autistického spektra
  5. Žádný zásadní problém s chováním

Hodnocení před léčbou a základní sondy:

Hodnocení před léčbou bude provedeno u všech účastníků. Bude použit hodnotící protokol navržený Wongem (2017). Protokol hodnocení se skládá z odběru anamnézy, odběru vzorku řeči, standardizovaného jazykového hodnocení, standardizovaného screeningu řeči, nestandardizovaného hodnocení motorické řeči, screeningu sluchu, testu identifikace tónu a pozorování suprasegmentálních rysů.

Speciálně navržený seznam slov bude použit k získání základních údajů pro všechny děti o jejich počtu slabik ve slovech, přesnosti zvuku řeči, složitosti fonotaktické struktury. Srozumitelnost řeči bude měřena procentem správné souhlásky (PCC) v 15minutovém vzorku řeči dětí.

Diagnóza CAS:

Po vyšetření logopedi stanoví diagnózu CAS, pokud je to vhodné, a naplánují cíle léčby pro děti. Logopedi stanoví diagnózu CAS, pokud děti vykazují všech 29 diagnostických klinických příznaků CAS navržených Wongem (2017). Pro plánování léčby logopedové vyberou podněty pro úkol opakování slabik a prodiskutují základní slovní zásobu s rodiči pro trénink.

Zásah:

Každému účastníkovi bude přidělen jeden nebo dva vyškolení logopedi na všechna léčebná sezení. Všichni účastníci absolvují 45minutová sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem tedy 12 léčebných sezení. Všechna sezení budou natáčena na video pro měření věrnosti léčby. Detail protokolu léčby byl zdokumentován ve Wong (2017).

Sondy během relace:

Logopedi budou vyžadovat, aby děti vytvořily seznam slov na konci každých šesti sezení léčby. Po tréninku na 6. a 12. sezení proběhnou dvě sondová sezení.

Hodnocení po ošetření:

Všechny děti budou muset vytvořit speciálně navržené seznamy slov a týden po skončení 12. léčebného sezení jim logopedi odeberou 15minutový vzorek řeči, aby zdokumentovali výkony po léčbě z hlediska počtu slabik ve slovech, přesnost zvuku řeči, fonotaktická složitost a srozumitelnost řeči.

Analýza dat:

Rozdíly před a po léčbě v procentech správné přesnosti zvuku řeči a srozumitelnosti řeči budou porovnány Wilcoxonovým znaménkovým testem. Předpokládá se, že léčebná skupina po intervenci vykáže významné zlepšení ve dvou výsledných ukazatelích.

Inter-rater a intra-rater spolehlivost úsudku o diagnóze CAS bude analyzována Cohenovým kappa. Hodnotitel a videoprohlížeč si o měsíc později znovu prohlédnou 20 % videí, která byla zhlédnuta pro diagnostiku CAS, aby určili spolehlivost v rámci hodnotitele. Dalších 20 % hodnocených dat bude náhodně vybráno k porovnání a určení spolehlivosti mezi hodnotiteli.

Před zahájením intervence bude pro logopedy, kteří budou dětem poskytovat intervence, poskytnut školení. K měření věrnosti zásahu bude použit kontrolní seznam. Opatření sestávají z 1) aplikace programové struktury, včetně načasování, sekvencí a obsahu úkolů, a 2) aplikace cueing hierarchie, poskytování zpětné vazby a navrhovaného množství praxe. Dva nezávislí logopedi si náhodně prohlédnou 20 % všech léčebných sezení a ohodnotí věrnost podle kontrolního seznamu. Spolehlivost ratingu v rámci hodnotitelů a mezi nimi bude měřena Cohenovým kappa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Ve věku od 3 do 18 let kantonština jako hlavní jazykový vstup Žádná orální strukturální abnormalita Žádná ztráta sluchu Žádná diagnóza poruch autistického spektra Žádný závažný problém s chováním

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s SSD
Účastníci získají pilotní léčebný program pro děti s těžkými poruchami řeči, zejména dětskou apraxií řeči.
Intervence má dva úkoly, včetně úkolů opakování slabik, které vyžadují, aby účastníci opakovali nesmyslné slabiky, a trénování slovní zásoby nebo frází s aplikací Principu motorického učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento správné pro cílové zvuky řeči
Časové okno: 6týdenní léčba
6týdenní léčba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srozumitelnost řeči
Časové okno: 6týdenní léčba
5bodová Likertova stupnice
6týdenní léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apraxie řeči

Předplatit