Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlyos beszédhangzavarokkal küzdő gyermekek beavatkozásának hatékonysága

2019. június 25. frissítette: Michael Tong, Chinese University of Hong Kong

A beszédhangzavarok (SSD-k) a gyermekek kommunikációs problémáinak egyik fajtája. Ez egy táblafogalom, amely különböző nehézségeket ír le, amelyek befolyásolják a beszéd érthetőségét. Különféle típusú SSD-k léteznek, beleértve a motoros rendellenességeket (pl. dysarthria és gyermekkori beszédapraxia [CAS]), szerkezeti alapú rendellenességeket (pl. szájpadhasadék), szindrómával/állapottal kapcsolatos rendellenességeket (pl. Down), szenzoros rendellenességeket. -alapú állapotok (pl. halláskárosodás), és idiopátiás jellegűek.

A gyermekeknél előforduló különböző típusú SSD-k közül a gyermekkori beszédapraxia (CAS) a motoros beszédzavarok tünetegyüttesével járó típusa, és mindig súlyos SSD-nek minősül, ha objektív mérést végeznek a súlyosság, a helyes mássalhangzó százalékos arányában (PCC).

A CAS és az SSD-k különböző beavatkozási megközelítéseire vonatkozó bizonyítékokat angolul beszélő gyerekektől szerezték be. Nem ismert, hogy ezek a megközelítések alkalmazhatók-e olyan nyelvekre, amelyek hangkészletük és prozódiájuk tekintetében különböznek az angoltól.

Tanulmányozták a gyermekkori beszédapraxiás kantoni anyanyelvű gyermekek kezelési programját. Előzetes pozitív eredményeket kaptak egy ABA egyetlen esetre vonatkozó vizsgálat két résztvevőjétől. Az előzetes pozitív adatokkal magasabb szintű bizonyítékot lehetett szerezni a csoportos vizsgálatból. A tanulmány célja, hogy kvázi kísérleti tervezéssel meghatározza a javasolt beavatkozás hatékonyságát súlyos SSD-s gyermekek esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kezelési programot javasoltak a súlyos SSD-vel, különösen a gyermekkori beszédapraxiában (CAS) szenvedő gyermekek számára, amelyek a motoros beszédzavarok egy fajtája a gyermekeknél. A program szótagismétlési feladatokat és az alapszókincs betanítását tartalmazza. A szótagismétlési feladatokban a gyerekeknek a szekvenálási képességeiknek megfelelően három-ötször kell megismételni az értelmetlen szótagokat. Úgy gondolták, hogy ez a szótagok rugalmassági képzése a súlyos SSD-vel küzdő gyermekek mögöttes beszédmotoros hiányosságait kezeli. A nehézségi szintet szisztematikusan növelik, hogy elősegítsék a gyermekek beszédkészségének fejlődését. Az alapszókincs képzésében tíz olyan szókészletet javasoltak a szülők, amelyek a gyermekek napi kommunikációjában magas funkcionális értékkel bírnak. A logopédusokat arra utasítják, hogy helyezzék előtérbe a szókincset, és gyakorolják a gyerekeket a motoros tanulás elve (PML) és a dinamikus időbeli és tapintható jelzés (DTTC) alkalmazásával.

Az előzetes pozitív eredményeket két résztvevőtől kapták egy egyetlen esetre vonatkozó vizsgálatban. Az eredmények azt mutatták, hogy a kezelési program képes volt növelni a szavakonkénti szótagok számát, növelni a beszédhang pontosságát, növelni a szótagszerkezet összetettségét és a beszéd érthetőségét.

A javasolt kezelés hatékonyságának tanulmányozására egy kvázi-kísérleti egycsoportos vizsgálat előtti és utóvizsgálatot végeznek. A toborozandó résztvevők számának meghatározásához teljesítményszámítást használtak. Megszereztük a javasolt kezelési program előzetes megállapításait. A két résztvevő közül az egyik statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott közepes hatásméret mellett. Ez alapján a becsült közepes hatásmérettel (d =0,6) ,05-tel alfa hiba valószínűsége és 0,8 hatvány (1-béta hiba valószínűsége), összesen 19 résztvevő szükséges.

Húsz 3 és 18 év közötti gyermeket vesznek fel. A résztvevők konkrét felvételi feltételei a következők:

  1. A kantoni mint fő nyelvi bevitel
  2. Nincs szájszerkezeti rendellenesség
  3. Nincs halláskárosodás
  4. Nem diagnosztizálták az autizmus spektrum zavarait
  5. Nincs komolyabb viselkedési probléma

A kezelés előtti értékelés és a kiindulási szondák:

A kezelés előtti értékelést minden résztvevőnél végrehajtják. A Wong (2017) által javasolt értékelési protokollt fogják használni. Az értékelési protokoll az esettörténet felvételéből, a beszédminta gyűjtéséből, a szabványosított nyelvi értékelésből, a szabványos beszédszűrésből, a nem szabványos motoros beszédértékelésből, a hallásszűrésből, a hangazonosítási tesztből és a szupraszegmentális jellemzők megfigyeléséből áll.

Speciálisan kialakított szólistát használnak az alapadatok minden gyermek számára a szótagszámról, a beszédhang pontosságáról, a fonotaktikai szerkezet összetettségéről. A beszédérthetőséget a mássalhangzók helyességének százalékában (PCC) mérik a gyermekek 15 perces beszédmintájában.

CAS diagnózis:

Az értékelés után a logopédusok felállítják a CAS diagnózisát, és megtervezik a gyermekek kezelési céljait. A logopédusok akkor állítanak fel CAS-diagnózist, ha a gyerekek a Wong (2017) által javasolt CAS mind a 29 diagnosztikus klinikai jellemzőjét mutatják. A kezelés megtervezéséhez a logopédusok ingereket választanak ki a szótagismétlési feladathoz, és a képzés során megbeszélik a szülőkkel az alapszókincseket.

Közbelépés:

Minden résztvevő kap egy vagy két képzett logopédust az összes kezelési alkalomhoz. Minden résztvevő megkapja a 45 perces kezeléseket, hetente kétszer hat héten keresztül, összesen 12 kezelési alkalomból. A kezelési hűség mérése érdekében minden ülést videóra rögzítenek. A kezelési protokoll részleteit Wong (2017) dokumentálta.

Munkamenet közbeni szondák:

A logopédusok minden hat kezelési alkalom végén megkövetelik a gyerekektől, hogy készítsenek szólistát. A 6. és 12. edzés után két szondázásra kerül sor.

A kezelés utáni értékelés:

Minden gyermeknek elő kell készítenie a speciálisan kialakított szólistákat, és a logopédusok 15 perces beszédmintát kell gyűjteniük egy héttel a 12. kezelés befejezése után, hogy dokumentálják a kezelés utáni teljesítményeket a szótagok számában kifejezve, beszédhang pontosság, fonotaktikai összetettség és beszédérthetőség.

Adatelemzés:

A beszédhang pontosságának és beszédérthetőségének százalékos helyességének kezelés előtti és utáni különbségeit a Wilcoxon Signed-Rank teszttel hasonlítjuk össze. Feltételezhető, hogy a kezelési csoport szignifikáns javulást fog mutatni a két eredménymutató tekintetében a beavatkozás után.

A CAS-diagnózis megítélésének értékelőközi és belső értékelői megbízhatóságát Cohen-féle kappa elemzi. Az értékelő és a videónéző egy hónappal később újranézi a CAS diagnózis céljából megtekintett videók 20%-át, hogy megállapítsa az értékelésen belüli megbízhatóságot. A minősített adatok további 20%-a véletlenszerűen kerül kiválasztásra az értékelők közötti megbízhatóság összehasonlításához és meghatározásához.

A logopédusok számára oktatóműhelyt tartanak, akik a beavatkozás megkezdése előtt beavatkozást végeznek a gyerekek számára. Egy ellenőrző lista segítségével mérjük a beavatkozás hűségét. Az intézkedések a következőkből állnak: 1) a programstruktúra alkalmazása, ideértve a feladatok időzítését, sorrendjét és tartalmát, valamint 2) a jelzési hierarchia alkalmazását, visszajelzést és a javasolt gyakorlati mennyiséget. Két független logopédus véletlenszerűen megtekinti az összes kezelés 20%-át, és az ellenőrzőlista alapján értékeli a hűséget. A minősítés belső és értékelő közötti megbízhatóságát Cohen-féle kappa méri.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 3-18 éves kor között a kantoni mint fő nyelvi bevitel Nincs szóbeli szerkezeti rendellenesség Nincs halláskárosodás Nincs diagnosztizálva autizmus spektrumzavar Nincs jelentős viselkedési probléma

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyerekek SSD-vel
A résztvevők kísérleti kezelési programot kapnak a súlyos beszédhangzavarban, különösen a gyermekkori beszédapraxiában szenvedő gyermekek számára.
A beavatkozásnak két feladata van, beleértve a szótagismétlési feladatokat, amelyekben értelmetlen szótagokat kell ismételnie a résztvevőknek, valamint a szókincs vagy kifejezés képzését a motoros tanulás elvének alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megcélzott beszédhangok százalékos aránya
Időkeret: 6 hetes kezelés
6 hetes kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beszéd érthetősége
Időkeret: 6 hetes kezelés
5 pontos Likert skála
6 hetes kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel