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Efficacia di un intervento per i bambini con gravi disturbi del linguaggio

25 giugno 2019 aggiornato da: Michael Tong, Chinese University of Hong Kong

I disturbi del suono del linguaggio (SSD) sono un tipo di problemi di comunicazione nei bambini. È un termine del consiglio che descrive diverse difficoltà che influiscono sull'intelligibilità del parlato. Esistono diversi tipi di SSD, tra cui disturbi motori (per es., disartria e aprassia infantile del linguaggio [CAS]), disturbi a base strutturale (per es. (ad es. perdita dell'udito) e di natura idiopatica.

Tra i diversi tipi di SSD nei bambini, l'aprassia del linguaggio infantile (CAS) è un tipo di disturbo del linguaggio motorio con complesso di sintomi ed è sempre considerato come SSD grave se viene applicata la misurazione oggettiva della gravità, percentuale di consonante corretta (PCC).

La prova di diversi approcci di intervento di CAS e SSD è stata ottenuta da bambini di lingua inglese. Non è noto se questi approcci possano essere applicati a lingue diverse dall'inglese in termini di inventario sonoro e prosodia.

È stato studiato un programma di trattamento per bambini di lingua cantonese con aprassia del linguaggio infantile. I risultati positivi preliminari sono stati ottenuti da due partecipanti in uno studio di caso singolo ABA. Con i dati positivi preliminari, si potrebbe ottenere un livello di evidenza più elevato dallo studio di gruppo. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'intervento proposto per i bambini con SSD gravi mediante un disegno quasi sperimentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato proposto un programma di trattamento per i bambini con SSD gravi, in particolare l'aprassia del linguaggio infantile (CAS), un tipo di disturbo del linguaggio motorio nei bambini. Il programma include attività di ripetizione delle sillabe e formazione dei vocabolari di base. Nei compiti di ripetizione delle sillabe, i bambini devono ripetere le sillabe senza senso da tre a cinque volte in base alle loro capacità di sequenziamento. Si credeva che questo allenamento di flessibilità delle sillabe affrontasse i deficit motori del linguaggio di base dei bambini con gravi SSD. Il livello di difficoltà viene aumentato in modo sistematico per favorire la progressione delle abilità linguistiche dei bambini. Nella formazione del vocabolario di base, i genitori hanno proposto dieci vocabolari che hanno un alto valore funzionale nella comunicazione quotidiana dei bambini. I logopedisti sono istruiti a dare la priorità ai vocabolari e ad esercitarsi con i bambini con l'applicazione del Principio dell'apprendimento motorio (PML) e del Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC).

Risultati preliminari positivi sono stati ottenuti da due partecipanti in uno studio su un singolo caso. I risultati hanno mostrato che il programma di trattamento è stato in grado di aumentare il numero di sillabe per parola, aumentare l'accuratezza del suono del parlato, aumentare la complessità della struttura della sillaba e aumentare l'intelligibilità del parlato.

Verrà condotto un disegno pre e post-test quasi sperimentale a un gruppo per studiare l'efficacia del trattamento proposto. È stato utilizzato un calcolo di potenza per determinare il numero di partecipanti da reclutare. Sono stati ottenuti i risultati preliminari del programma di trattamento proposto. Uno dei due partecipanti ha dimostrato differenze statisticamente significative con una dimensione media dell'effetto. Sulla base di ciò, con la dimensione dell'effetto media stimata (d = 0,6) con 0,05 probabilità di errore alfa e potenza 0,8 (probabilità di errore 1-beta), sono richiesti un totale di 19 partecipanti.

Saranno reclutati venti bambini di età compresa tra i 3 ei 18 anni. I criteri specifici di inclusione dei partecipanti sono fissati come segue:

  1. Cantonese come lingua principale
  2. Nessuna anomalia strutturale orale
  3. Nessuna perdita dell'udito
  4. Nessuna diagnosi di disturbi dello spettro autistico
  5. Nessun grosso problema comportamentale

Valutazione pre-trattamento e sonde basali:

La valutazione pre-trattamento sarà implementata a tutti i partecipanti. Verrà utilizzato il protocollo di valutazione proposto da Wong (2017). Il protocollo di valutazione consiste nella raccolta dell'anamnesi, nella raccolta di campioni vocali, nella valutazione del linguaggio standardizzata, nello screening del linguaggio standardizzato, nella valutazione del linguaggio motorio non standardizzato, nello screening dell'udito, nel test di identificazione del tono e nell'osservazione delle caratteristiche soprasegmentali.

Verrà utilizzato un elenco di parole appositamente progettato per raccogliere i dati di base per tutti i bambini sul numero di sillabe nelle parole, l'accuratezza del suono del parlato, la complessità della struttura fonotattica. L'intelligibilità del parlato sarà misurata dalla percentuale di consonante corretta (PCC) nel campione di discorso di 15 minuti dei bambini.

Diagnosi CAS:

Dopo la valutazione, i logopedisti faranno una diagnosi di CAS se applicabile e pianificheranno gli obiettivi del trattamento per i bambini. I logopedisti faranno una diagnosi CAS se i bambini mostrano tutte le 29 caratteristiche cliniche diagnostiche di CAS proposte da Wong (2017). Per pianificare il trattamento, i logopedisti selezioneranno gli stimoli per il compito di ripetizione delle sillabe e discuteranno i vocabolari fondamentali con i genitori per la formazione.

Intervento:

Ad ogni partecipante verranno assegnati uno o due logopedisti qualificati per tutte le sessioni di trattamento. Tutti i partecipanti riceveranno le sessioni di 45 minuti, due volte a settimana per sei settimane per un totale di 12 sessioni di trattamento. Tutte le sessioni saranno videoregistrate per la misurazione della fedeltà al trattamento. Il dettaglio del protocollo di trattamento è stato documentato in Wong (2017).

Probe in sessione:

I logopedisti richiederanno ai bambini di produrre gli elenchi di parole alla fine di ogni sei sessioni di trattamento. Due sessioni di sonda saranno prese dopo la pratica alla 6a e 12a sessione.

Valutazione post-trattamento:

A tutti i bambini sarà richiesto di produrre gli elenchi di parole appositamente progettati e di raccogliere un campione di discorso di 15 minuti dai logopedisti una settimana dopo la fine della 12a sessione di trattamento per documentare le prestazioni post-trattamento in termini di numero di sillabe in parole, accuratezza del suono del parlato, complessità fonotattica e intelligibilità del parlato.

Analisi dei dati:

Le differenze pre e post trattamento della percentuale corretta dell'accuratezza del suono del parlato e dell'intelligibilità del parlato saranno confrontate dal Wilcoxon Signed-Rank Test. Si ipotizza che il gruppo di trattamento mostrerà un miglioramento significativo delle due misure di esito dopo l'intervento.

L'attendibilità inter-valutatore e intra-valutatore del giudizio sulla diagnosi CAS sarà analizzata mediante kappa di Cohen. Il valutatore e il visualizzatore video rivedranno il 20% dei video che sono stati visualizzati per la diagnosi CAS un mese dopo per determinare l'affidabilità intra-valutatore. Un altro 20% dei dati valutati sarà selezionato casualmente per confrontare e determinare l'affidabilità inter-valutatore.

Un laboratorio di formazione sarà dato ai logopedisti che forniranno l'intervento per i bambini prima dell'inizio dell'intervento. Verrà utilizzata una lista di controllo per misurare la fedeltà dell'intervento. Le misure consistono in 1) applicazione della struttura del programma, inclusi tempi, sequenze e contenuto dei compiti, e 2) applicazione della gerarchia dei suggerimenti, fornitura di feedback e quantità di pratica proposta. Due logopedisti indipendenti visualizzeranno in modo casuale il 20% di tutte le sessioni di trattamento e valuteranno la fedeltà in base alla lista di controllo. L'attendibilità intra-rater e inter-rater del rating sarà misurata dal kappa di Cohen.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Età compresa tra 3 e 18 cantonese come lingua principale di input Nessuna anomalia strutturale orale Nessuna perdita dell'udito Nessuna diagnosi di disturbi dello spettro autistico Nessun problema comportamentale importante

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con SSD
I partecipanti riceveranno un programma di trattamento pilotato per i bambini con gravi disturbi del suono del linguaggio, in particolare l'aprassia del linguaggio infantile.
L'intervento ha due compiti, inclusi i compiti di ripetizione di sillabe che richiedono ai partecipanti di ripetere sillabe senza senso e l'addestramento del vocabolario o della frase con l'applicazione del Principio dell'apprendimento motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale corretta per i suoni del parlato target
Lasso di tempo: 6 settimane di trattamento
6 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: 6 settimane di trattamento
Scala Likert a 5 punti
6 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aprassia della parola

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