Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji u dzieci z ciężkimi zaburzeniami głosek mowy

25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Michael Tong, Chinese University of Hong Kong

Zaburzenia mowy (SSD) to jeden z rodzajów problemów komunikacyjnych u dzieci. Jest to termin planszowy opisujący różne trudności, które wpływają na zrozumiałość mowy. Istnieją różne rodzaje dysków SSD, w tym zaburzenia motoryczne (np. dyzartria i dziecięca apraksja mowy [CAS]), zaburzenia strukturalne (np. rozszczep podniebienia), zaburzenia związane z zespołem/stanem chorobowym (np. zespół Downa), zaburzenia czuciowe warunki oparte (np. utrata słuchu) i idiopatyczne z natury.

Wśród różnych typów SSD u dzieci, dziecięca apraksja mowy (CAS) jest rodzajem motorycznego zaburzenia mowy z zespołem objawów i jest zawsze uważana za ciężką SSD, jeśli zastosuje się obiektywny pomiar nasilenia, procentu poprawności spółgłoskowej (PCC).

Dowody różnych podejść interwencyjnych CAS i SSD uzyskano od dzieci anglojęzycznych. Nie wiadomo, czy te podejścia można zastosować do języków różniących się od angielskiego pod względem inwentarza dźwiękowego i prozodii.

Zbadano program leczenia dzieci mówiących po kantońsku z dziecięcą apraksją mowy. Wstępne pozytywne wyniki uzyskano od dwóch uczestników badania pojedynczego przypadku ABA. Dzięki wstępnym pozytywnym danym można było uzyskać wyższy poziom dowodów z badania grupowego. Celem tego badania jest określenie skuteczności proponowanej interwencji u dzieci z ciężkimi SSD za pomocą quasi-eksperymentalnego projektu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaproponowano program leczenia dzieci z ciężkimi SSD, zwłaszcza dziecięcą apraksją mowy (CAS), rodzajem motorycznych zaburzeń mowy u dzieci. Program obejmuje zadania powtarzania sylab i szkolenie podstawowych słowników. W zadaniach polegających na powtarzaniu sylab, dzieci muszą powtarzać bezsensowne sylaby od trzech do pięciu razy, zgodnie ze swoimi umiejętnościami sekwencjonowania. Uważano, że ten trening elastyczności sylab rozwiązuje podstawowe deficyty motoryczne mowy u dzieci z ciężkimi dyskami SSD. Poziom trudności jest systematycznie zwiększany, aby pomóc w rozwoju umiejętności mowy dzieci. W szkoleniu podstawowego słownictwa rodzice zaproponowali dziesięć słowników, które mają duże walory użytkowe w codziennej komunikacji dzieci. Logopedzi są instruowani, aby nadać priorytet słownictwu i ćwiczyć dzieci z zastosowaniem zasady uczenia się motorycznego (PML) oraz dynamicznego temporalnego i dotykowego podpowiedzi (DTTC).

Wstępne pozytywne wyniki uzyskano od dwóch uczestników badania pojedynczego przypadku. Wyniki wykazały, że program leczenia był w stanie zwiększyć liczbę sylab w słowach, zwiększyć dokładność brzmienia mowy, zwiększyć złożoność struktury sylab i zwiększyć zrozumiałość mowy.

W celu zbadania skuteczności proponowanego leczenia zostanie przeprowadzony quasi-eksperymentalny projekt jednej grupy przed i po teście. Do określenia liczby uczestników, którzy mają zostać zrekrutowani, zastosowano obliczenie mocy. Uzyskano wstępne ustalenia proponowanego programu leczenia. Jeden z dwóch uczestników wykazał statystycznie istotne różnice przy średniej wielkości efektu. Na tej podstawie oszacowano średnią wielkość efektu (d = 0,6) z 0,05 prawdopodobieństwo błędu alfa i moc 0,8 (prawdopodobieństwo błędu 1-beta), wymaganych jest łącznie 19 uczestników.

Zatrudnionych zostanie 20 dzieci w wieku od 3 do 18 lat. Szczegółowe kryteria włączenia uczestników są następujące:

  1. Kantoński jako główny język wejściowy
  2. Brak nieprawidłowości strukturalnych jamy ustnej
  3. Brak utraty słuchu
  4. Brak diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
  5. Brak większych problemów behawioralnych

Ocena przed leczeniem i sondy wyjściowe:

Ocena przed leczeniem zostanie wdrożona dla wszystkich uczestników. Zastosowany zostanie protokół oceny zaproponowany przez Wonga (2017). Protokół oceny składa się z historii choroby, pobrania próbki mowy, wystandaryzowanej oceny języka, wystandaryzowanej oceny mowy, niestandaryzowanej oceny mowy ruchowej, przesiewowej oceny słuchu, testu identyfikacji tonu i obserwacji cech suprasegmentalnych.

Specjalnie zaprojektowana lista słów posłuży do zebrania danych wyjściowych dla wszystkich dzieci dotyczących liczby sylab w słowach, dokładności dźwięku mowy, złożoności struktury fonotaktycznej. Zrozumiałość mowy będzie mierzona procentem poprawności spółgłosek (PCC) w 15-minutowej próbce mowy dzieci.

Diagnoza CAS:

Po ocenie logopeda postawi diagnozę CAS, jeśli ma to zastosowanie, i zaplanuje cele leczenia dla dzieci. Logopedzi postawią diagnozę CAS, jeśli dzieci wykażą wszystkie 29 diagnostycznych cech klinicznych CAS zaproponowanych przez Wonga (2017). W celu planowania leczenia logopedzi dobiorą bodźce do zadania powtarzania sylab i omówią podstawowe słownictwo z rodzicami do szkolenia.

Interwencja:

Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony jeden lub dwóch wyszkolonych logopedów na wszystkie sesje terapeutyczne. Wszyscy uczestnicy otrzymają 45-minutowe sesje, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, w sumie 12 sesji terapeutycznych. Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo w celu pomiaru wierności leczenia. Szczegóły protokołu leczenia zostały udokumentowane w Wong (2017).

Sondy w sesji:

Logopedzi będą wymagać od dzieci tworzenia list słów na koniec każdych sześciu sesji terapeutycznych. Po treningu na 6. i 12. sesji odbędą się dwie sesje sondujące.

Ocena po leczeniu:

Wszystkie dzieci będą zobowiązane do sporządzenia specjalnie zaprojektowanych list słów i pobrania 15-minutowej próbki mowy przez logopedów tydzień po zakończeniu 12 sesji terapeutycznej w celu udokumentowania występów po leczeniu pod względem liczby sylab w słowach, dokładność dźwięku mowy, złożoność fonotaktyczna i zrozumiałość mowy.

Analiza danych:

Różnice w procentach poprawności brzmienia mowy i zrozumiałości mowy przed i po leczeniu zostaną porównane za pomocą testu Wilcoxon Signed-Rank. Przypuszcza się, że grupa leczona wykaże znaczną poprawę w zakresie dwóch miar wyników po interwencji.

Wiarygodność między oceniającymi i wewnątrz oceniających oceny rozpoznania CAS zostanie przeanalizowana przez kappa Cohena. Oceniający i osoba przeglądająca wideo przejrzą 20% filmów, które były oglądane w celu diagnozy CAS miesiąc później, aby określić wiarygodność oceniającego. Kolejne 20% ocenianych danych zostanie losowo wybranych w celu porównania i określenia wiarygodności między oceniającymi.

Warsztaty szkoleniowe zostaną przeprowadzone dla logopedów, którzy będą prowadzić interwencje z dziećmi przed rozpoczęciem interwencji. Do pomiaru wierności interwencji zostanie wykorzystana lista kontrolna. Środki składają się z 1) zastosowania struktury programu, w tym harmonogramu, sekwencji i treści zadań, oraz 2) zastosowania hierarchii wskazówek, dostarczania informacji zwrotnych i proponowanej ilości ćwiczeń. Dwóch niezależnych logopedów losowo obejrzy 20% wszystkich sesji terapeutycznych i oceni wierność na podstawie listy kontrolnej. Wiarygodność ocen wewnątrz oceniających i między oceniającymi będzie mierzona za pomocą kappa Cohena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek od 3 do 18 lat Kantoński jako główny język Brak nieprawidłowości w budowie jamy ustnej Brak ubytku słuchu Brak diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu Brak poważnych problemów behawioralnych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z SSD
Uczestnicy otrzymają pilotażowy program leczenia dzieci z poważnymi zaburzeniami mowy, ze szczególnym uwzględnieniem dziecięcej apraksji mowy.
Interwencja składa się z dwóch zadań, w tym zadań polegających na powtarzaniu sylab, które wymagają od uczestników powtarzania nonsensownych sylab oraz treningu słownictwa lub frazy z zastosowaniem zasady uczenia się motorycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent poprawności dla docelowych dźwięków mowy
Ramy czasowe: 6 tygodni leczenia
6 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: 6 tygodni leczenia
5-stopniowa skala Likerta
6 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Apraksja mowy

Subskrybuj