Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en intervention for børn med alvorlige talelydsforstyrrelser

25. juni 2019 opdateret af: Michael Tong, Chinese University of Hong Kong

Talelydsforstyrrelser (SSD'er) er en type kommunikationsproblemer hos børn. Det er et bestyrelsesudtryk, der beskriver forskellige vanskeligheder, der påvirker taleforståelighed. Der er forskellige typer af SSD'er, herunder motoriske lidelser (f.eks. dysartri og barndoms taleapraksi [CAS]), strukturelt baserede lidelser (f.eks. ganespalte), syndrom/tilstandsrelaterede lidelser (f.eks. Down), sensoriske lidelser -baserede tilstande (f.eks. høretab) og idiopatisk karakter.

Blandt forskellige typer SSD'er hos børn er barndoms apraxia of speech (CAS) en type motoriske taleforstyrrelser med symptomkompleks og betragtes altid som alvorlige SSD'er, hvis objektiv måling af sværhedsgrad, procent af konsonant korrekt (PCC) anvendes.

Beviser for forskellige interventionstilgange til CAS og SSD'er er opnået fra engelsktalende børn. Det vides ikke, om disse tilgange kan anvendes på sprog, der er forskellige fra engelsk med hensyn til lydopgørelsen og prosodien.

Et behandlingsprogram for kantonesisk-talende børn med barndoms apraxia af tale blev undersøgt. Foreløbige positive resultater blev opnået fra to deltagere i et ABA enkelt-case studie. Med de foreløbige positive data kunne et højere niveau af evidens opnås fra gruppeundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​den foreslåede intervention for børn med svære SSD'er ved kvasi-eksperimentelt design.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et behandlingsprogram for børn med svære SSD'er, især barndoms apraxia of speech (CAS), en type motoriske taleforstyrrelser hos børn, blev foreslået. Programmet omfatter stavelsesgentagelsesopgaver og træning af grundlæggende ordforråd. I stavelsesgentagelsesopgaverne skal børn gentage nonsensstavelser tre til fem gange i henhold til deres sekvenseringsevner. Denne fleksibilitetstræning af stavelser blev antaget at løse de underliggende talemotoriske mangler hos børn med alvorlige SSD'er. Sværhedsgraden øges på en systematisk måde for at hjælpe med at udvikle børns talefærdigheder. I træningen af ​​grundlæggende ordforråd blev ti ordforråd, som har høje funktionelle værdier i børns daglige kommunikation, foreslået af forældre. Logopæder instrueres i at prioritere ordforråd og øve børnene med anvendelse af princippet om motorisk læring (PML) og Dynamic Temporal and Taktil Cueing (DTTC).

Foreløbige positive resultater blev opnået fra to deltagere i et enkelt casestudie. Resultaterne viste, at behandlingsprogrammet var i stand til at øge antallet af stavelser pr. ord, øge talelydens nøjagtighed, øge kompleksiteten af ​​stavelsesstrukturen og øge taleforståeligheden.

Et kvasi-eksperimentelt en-gruppe pre- og post-test design vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​den foreslåede behandling. Der er brugt en effektberegning til at bestemme antallet af deltagere, der skal rekrutteres. Foreløbige resultater af det foreslåede behandlingsprogram blev opnået. En af de to deltagere viste statistisk signifikante forskelle med medium effektstørrelse. Baseret på dette, med den estimerede mellemeffektstørrelse (d =0,6) med ,05 alfa-fejlsandsynlighed og 0,8 power (1-beta-fejlsandsynlighed), der kræves i alt 19 deltagere.

Tyve børn i alderen 3 til 18 år vil blive rekrutteret. De specifikke inklusionskriterier for deltagerne er fastsat som følger:

  1. Kantonesisk som hovedsproget input
  2. Ingen oral strukturel abnormitet
  3. Intet høretab
  4. Ingen diagnose af autismespektrumforstyrrelser
  5. Intet større adfærdsproblem

Vurdering før behandling og baseline-prober:

Forbehandlingsvurdering vil blive implementeret til alle deltagere. Vurderingsprotokol foreslået af Wong (2017) vil blive brugt. Vurderingsprotokollen består af sagshistorie, indsamling af taleprøve, standardiseret sprogvurdering, standardiseret talescreening, ikke-standardiseret motorisk talevurdering, hørescreening, toneidentifikationstest og observation af suprasegmentale træk.

En specialdesignet ordliste vil blive brugt til at tage basisdataene for alle børn om deres antal stavelser i ord, talelyds nøjagtighed, kompleksiteten af ​​fonotaktisk struktur. Taleforståelighed vil blive målt ved procent af konsonant korrekt (PCC) i børnenes 15-minutters taleprøve.

CAS diagnose:

Efter vurderingen vil talepædagogerne stille en diagnose af CAS, hvis det er relevant og planlægge behandlingsmålene for børnene. Logopæderne vil stille en CAS-diagnose, hvis børnene viser alle 29 diagnostiske kliniske træk ved CAS foreslået af Wong (2017). Til planlægning af behandling vil logopæderne udvælge stimuli til stavelsesgentagelsesopgaven og diskutere kernevokabularerne med forældrene til træning.

Intervention:

Hver deltager får tildelt en eller to uddannede talepædagoger til alle behandlingsforløb. Alle deltagere vil modtage de 45-minutters sessioner, to gange om ugen i seks uger for i alt 12 behandlingssessioner. Alle sessioner vil blive videooptaget til måling af behandlingstroskab. Detaljerne i behandlingsprotokollen blev dokumenteret i Wong (2017).

Undersøgelser under session:

Logopæder vil kræve, at børnene producerer ordlister ved afslutningen af ​​hver sjette behandlingssession. To sondersessioner vil blive taget efter træningen ved 6. og 12. session.

Evaluering efter behandling:

Alle børn vil blive bedt om at producere de specialdesignede ordlister og blive indsamlet en 15-minutters taleprøve af talepædagoger en uge efter afslutningen af ​​12. behandlingssession for at dokumentere præstationerne efter behandlingen i form af antallet af stavelser i ord, talelyds nøjagtighed, fonotaktisk kompleksitet og taleforståelighed.

Dataanalyse:

Forskellene før og efter behandling af procent korrekt af talelydens nøjagtighed og taleforståelighed vil blive sammenlignet med Wilcoxon Signed-Rank Test. Det er en hypotese, at behandlingsgruppen vil vise signifikant forbedring på de to resultatmål efter intervention.

Inter-rater og intra-rater pålideligheden af ​​dommen om CAS-diagnose vil blive analyseret af Cohens kappa. Bedømmeren og videoseeren vil gense 20 % af de videoer, der blev set med henblik på CAS-diagnose en måned senere for at bestemme intra-bedømmerens pålidelighed. Yderligere 20 % af de bedømte data vil blive tilfældigt udvalgt for at sammenligne og bestemme inter-bedømmerens pålidelighed.

Der vil blive givet en træningsworkshop for logopæderne, som vil sørge for intervention til børnene inden interventionsstart. En tjekliste vil blive brugt til at måle indsatsens troværdighed. Tiltagene består af 1) anvendelse af programstrukturen, herunder timing, sekvenser og indhold af opgaverne, og 2) anvendelse af cueing-hierarkiet, levering af feedback og den foreslåede øvelsesmængde. To uafhængige talepædagoger vil tilfældigt se 20 % af alle behandlingssessioner og vurdere troskaben efter tjeklisten. Intra-rater og inter-rater pålideligheden af ​​ratingen vil blive målt ved Cohens kappa.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- I alderen mellem 3 og 18 kantonesisk som hovedsproget input Ingen oral strukturel abnormitet Intet høretab Ingen diagnose af Autisme Spektrum Forstyrrelser Intet større adfærdsproblem

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med SSD
Deltagerne vil modtage et piloteret behandlingsprogram for børn med svære tale-lydforstyrrelser, især barndommens taleapraksi.
Interventionen har to opgaver, herunder stavelsesgentagelsesopgaver, som kræver, at deltagerne gentager nonsensstavelser, og træning af ordforråd eller sætninger med anvendelse af princippet om motorisk læring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent korrekt for måltalelyde
Tidsramme: 6 ugers behandling
6 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighed
Tidsramme: 6 ugers behandling
5-punkts Likert-skala
6 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apraxia af tale

3
Abonner