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对严重语音障碍儿童进行干预的效果

2019年6月25日 更新者:Michael Tong、Chinese University of Hong Kong

语音障碍 (SSD) 是儿童沟通问题的一种。 这是一个描述影响语音清晰度的不同困难的董事会术语。 SSD 有不同类型,包括基于运动的障碍(例如,构音障碍和儿童言语失用症 [CAS])、基于结构的障碍(例如,腭裂)、综合征/病症相关障碍(例如,唐氏)、感觉障碍- 基于条件(例如,听力损失),并且本质上是特发性的。

在不同类型的儿童 SSD 中,儿童言语失用症 (CAS) 是一种症状复杂的运动语言障碍,如果使用辅音正确率 (PCC) 来客观衡量严重程度,则通常被认为是严重的 SSD。

已经从讲英语的儿童那里获得了 CAS 和 SSDs 不同干预方法的证据。 这些方法是否可以应用于在声音清单和韵律方面不同于英语的语言,这是未知的。

研究了儿童言语失用症广东话儿童的治疗方案。 ABA 单一案例研究的两名参与者获得了初步积极的发现。 有了初步的阳性数据,可以从小组研究中获得更高水平的证据。 本研究的目的是通过准实验设计确定拟议干预措施对严重 SSD 儿童的疗效。

研究概览

详细说明

提出了针对患有严重 SSD 的儿童的治疗方案,尤其是儿童言语失用症 (CAS),这是一种儿童运动性言语障碍。 该计划包括音节重复任务和核心词汇训练。 在音节重复任务中,要求孩子根据自己的排序能力将无意义的音节重复三到五次。 这种音节的灵活性训练被认为可以解决患有严重 SSD 的儿童潜在的言语运动缺陷。 难度级别以系统的方式增加,以帮助提高儿童的语言技能。 在核心词汇训练中,家长们提出了10个在孩子日常交际中具有较高功能价值的词汇。 指导语言治疗师优先考虑词汇,并应用运动学习原理 (PML) 和动态时间和触觉提示 (DTTC) 来练习儿童。

一项单一案例研究的两名参与者获得了初步积极的结果。 结果表明,该处理方案能够增加每个单词的音节数,提高语音准确度,增加音节结构的复杂性,提高语音清晰度。

将进行准实验性的一组前后测试设计,以研究拟议治疗的功效。 已使用功效计算来确定要招募的参与者的数量。 获得了拟议治疗方案的初步结果。 两名参与者中的一名在中等效应量下表现出统计学上的显着差异。 基于此,估计的中等效应大小 (d =0.6) 为 .05 alpha 错误概率和 0.8 次方(1-beta 错误概率),总共需要 19 名参与者。

将招募 20 名 3 至 18 岁的儿童。 参与者的具体入选标准设置如下:

  1. 粤语为主要语言输入
  2. 无口腔结构异常
  3. 无听力损失
  4. 没有自闭症谱系障碍的诊断
  5. 无重大行为问题

治疗前评估和基线探测:

将对所有参与者实施治疗前评估。 将使用 Wong (2017) 提出的评估协议。 评估方案包括病史记录、收集语音样本、标准化语言评估、标准化语音筛查、非标准化运动语音评估、听力筛查、声调识别测试和超音段特征观察。

一个专门设计的单词列表将用于获取所有孩子的基线数据,包括他们在单词中的音节数、语音准确度、语音结构的复杂性。 语音清晰度将通过儿童 15 分钟语音样本中辅音正确 (PCC) 的百分比来衡量。

CAS诊断:

评估后,言语治疗师会在适用的情况下作出CAS的诊断,并为孩子制定治疗目标。 如果孩子表现出 Wong (2017) 提出的所有 29 个 CAS 诊断临床特征,言语治疗师将做出 CAS 诊断。 为了计划治疗,言语治疗师会为音节重复任务选择刺激物,并与家长讨论核心词汇进行训练。

干涉:

每位参与者将被分配一名或两名训练有素的言语治疗师进行所有治疗。 所有参与者都将接受 45 分钟的课程,每周两次,持续六周,总共 12 次治疗。 所有会议都将被录像,以衡量治疗保真度。 Wong (2017) 中记录了治疗方案的详细信息。

会话中的探测:

言语治疗师将要求孩子们在每六次治疗结束时列出单词表。 在第 6 节和第 12 节的练习后将进行两次探索会议。

治疗后评价:

所有儿童都需要制作特别设计的单词表,并在第 12 次治疗结束一周后由语言治疗师收集 15 分钟的语音样本,以记录治疗后在单词中的音节数方面的表现,语音准确度、语音复杂度和语音清晰度。

数据分析:

将通过 Wilcoxon 符号秩检验比较语音准确度和语音清晰度的正确百分比的处理前后差异。 假设治疗组在干预后将在两项结果指标上显示出显着改善。

Cohen's kappa 将分析 CAS 诊断判断的评分者间和评分者内信度。 评估员和视频查看者将在一个月后重新查看 20% 的用于 CAS 诊断的视频,以确定评估者内部的可靠性。 另外随机抽取 20% 的评分数据,用于比较和确定评分者间的信度。

将为语言治疗师举办培训讲习班,他们将在干预开始前为儿童提供干预。 将使用清单来衡量干预的保真度。 这些措施包括 1) 程序结构的应用,包括任务的时间、顺序和内容,以及 2) 提示层次的应用、反馈的提供和建议的练习量。 两名独立的言语治疗师将随机查看所有治疗课程的 20%,并根据清单对保真度进行评分。 评分的评分者内部和评分者间的可靠性将通过 Cohen 的 kappa 来衡量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 年龄介乎 3 至 18 岁,以粤语为主要输入语言 无口腔结构异常 无听力损失 无自闭症谱系障碍诊断 无重大行为问题

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SSD儿童
参与者将接受针对患有严重言语障碍,尤其是儿童言语失用症的儿童的试点治疗计划。
干预有两个任务,包括要求参与者重复无意义音节的音节重复任务,以及应用运动学习原理进行词汇或短语的训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
目标语音的正确百分比
大体时间:6周治疗
6周治疗

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
语音清晰度
大体时间:6周治疗
5 点李克特量表
6周治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月8日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月25日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

言语失用症的临床试验

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