Bétaméthasone prénatale et risque d'hypoglycémie néonatale
10 octobre 2018 mis à jour par: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
La bétaméthasone prénatale et le risque d'hypoglycémie néonatale : tout est une question de timing
Une seule cure "supraphysiologique" de corticoïdes exogènes est recommandée entre 24 et 34 semaines de gestation pour minimiser les séquelles indésirables associées à la prématurité.
Le profil sur 24 heures des corticostéroïdes endogènes suit normalement un rythme diurne avec le taux sérique le plus élevé entre 5h et 11h et le nadir sur 12 heures.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude rétrospective de janvier 2010 à décembre 2017.
Sont éligibles pour l'analyse : les grossesses uniques entre 24 et 34 semaines de gestation qui ont reçu une seule cure de bétaméthasone intramusculaire.
Cure unique composée de deux doses séparées de 12 mg administrées à 24 heures d'intervalle.
Chaque femme a été répartie dans l'un des quatre groupes prédéfinis en fonction du moment où la bétaméthasone intramusculaire a été administrée ; Groupe 1 (5h-11h), groupe 2 (11h-17h), groupe 3 (17h-23h) et groupe 4 (23h-5h).
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les corticostéroïdes exogènes administrés pendant l'état le plus bas de l'activité des corticostéroïdes endogènes pourraient modifier l'homéostasie du glucose maternel et fœtal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une étude rétrospective au Rambam Health Care Campus.
La description
Critère d'intégration:
• les femmes entre 24 et 34 semaines de gestation qui ont été admises et ont reçu une seule cure de bétaméthasone intramusculaire pour menace de travail prématuré dans notre établissement
Critère d'exclusion:
- grossesses multiples de rang supérieur
- les femmes qui ont reçu plus d'un cycle de bétaméthasone au cours de la grossesse en cours
- anomalies congénitales majeures connues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bétaméthasone groupe 1
Bétaméthasone Groupe 1 (5h-11h)
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Corticostéroïdes
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Bétaméthasone Groupe 2
Bétaméthasone Groupe 2 (11h-17h)
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Corticostéroïdes
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Bétaméthasone Groupe 3
Bétaméthasone Groupe 3 (17h-23h)
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Corticostéroïdes
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Bétaméthasone Groupe 4
Bétaméthasone Groupe 4 (23h-5h).
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Corticostéroïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'hypoglycémie néonatale
Délai: 7 ans
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Incidence de l'hypoglycémie néonatale, glucose ˂ 40 mg/dL à tout moment
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Première publication (Réel)
11 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0205 - 18 - RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
L'étude devrait être publiée après l'achèvement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .