Antenatális betametazon és az újszülöttkori hipoglikémia kockázata
2018. október 10. frissítette: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Antenatális betametazon és az újszülöttkori hipoglikémia kockázata: Minden az időzítésen múlik
Az exogén kortikoszteroidok egyszeri „szuprafiziológiás” kúrája javasolt a terhesség 24-34. hetében, hogy minimalizáljuk a koraszülöttséggel járó nemkívánatos következményeket.
Az endogén kortikoszteroidok 24 órás profilja általában napi ritmust követ, a legmagasabb szérumszint reggel 5 óra és 11 óra között, a legalacsonyabb pedig 12 óra alatt érhető el.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Retrospektív tanulmány 2010 januárjától 2017 decemberéig.
Az elemzésre alkalmasak a következők: 24-34 hetes terhességek, akik egyszeri intramuszkuláris betametazont kaptak.
Egyszeri kúra két külön 12 mg-os adagból áll, 24 órás időközzel.
Minden nő a négy előre meghatározott csoport egyikébe került az intramuszkuláris betametazon beadásának időpontja alapján; 1. csoport (5-11 óráig), 2. csoport (11-17 óráig), 3. csoport (17-23 óráig) és 4. csoport (23-17 óráig).
A kutatók azt feltételezték, hogy az endogén kortikoszteroidok aktivitásának mélypontjában adott exogén kortikoszteroidok megváltoztathatják az anyai és a magzati glükóz homeosztázist.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy retrospektív tanulmány a Rambam Health Care Campuson.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 24 és 34 hetes terhesség közötti nők, akiket felvettek és egyetlen intramuszkuláris betametazon kúrát kaptak fenyegetett koraszülés miatt intézményünkben
Kizárási kritériumok:
- magasabb rendű többes terhességek
- nők, akik a jelenlegi terhesség alatt egynél több betametazon kúrát kaptak
- ismert súlyos veleszületett rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betametazon 1. csoport
Betametazon 1. csoport (5:00-11:00)
|
Kortikoszteroidok
|
|
Betametazon 2. csoport
Betametazon 2. csoport (11:00-17:00)
|
Kortikoszteroidok
|
|
Betametazon 3. csoport
Betametazon 3. csoport (17:00-23:00)
|
Kortikoszteroidok
|
|
Betametazon 4. csoport
Betametazon 4. csoport (23:00-05:00).
|
Kortikoszteroidok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újszülöttkori hipoglikémia előfordulása
Időkeret: 7 év
|
Újszülöttkori hipoglikémia előfordulása, glükóz ˂ 40 mg/dl bármikor
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0205 - 18 - RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmány elkészülte után várhatóan megjelenik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betametazon
-
Faculty of Medicine of TunisMég nincs toborzásA váll ragadós kapszulagyulladásaTunézia
-
Shehab Ahmed HamadMegszűntMorbiditás | Harmadik őrlőfogak kivonása | Szteroid injekcióIrak
-
Biobizkaia Health Research InstituteToborzásKrónikus fájdalomSpanyolország
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.BefejezveBursitis | Szinovitis | TendinitisMexikó
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Befejezve
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceMegszűntOrális Lichen PlanusFranciaország