Synnytyksen betametasoni ja vastasyntyneen hypoglykemian riski
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Synnytyksen betametasoni ja vastasyntyneen hypoglykemian riski: Kyse on ajoituksesta
Yksittäistä "suprafysiologista" eksogeenisten kortikosteroidien hoitojaksoa suositellaan 24-34 raskausviikon välillä keskosuuteen liittyvien haitallisten seurausten minimoimiseksi.
Endogeenisten kortikosteroidien 24 tunnin profiili noudattaa normaalisti vuorokausirytmiä, ja korkein seerumitaso on klo 5.00–11.00 ja alin 12 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus tammikuusta 2010 joulukuuhun 2017.
Analyysikelpoisia ovat: yksittäisraskaudet 24–34 raskausviikolla, joille annettiin yksi intramuskulaarinen beetametasoni-hoito.
Yksittäinen hoitojakso koostui kahdesta erillisestä 12 mg:n annoksesta 24 tunnin välein.
Jokainen nainen jaettiin yhteen neljästä ennalta määritellystä ryhmästä sen ajan perusteella, jolloin beetametasoni annettiin lihakseen; Ryhmä 1 (5-11), ryhmä 2 (11-17), ryhmä 3 (17-23) ja ryhmä 4 (23-05).
Tutkijat olettivat, että eksogeeniset kortikosteroidit, jotka annettiin endogeenisten kortikosteroidien aktiivisuuden alimman tilan aikana, voivat muuttaa äidin ja sikiön glukoosin homeostaasia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen tutkimus Rambam Health Care -kampuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 24–34 raskausviikon naiset, joille laitoksessamme on otettu yksi intramuskulaarinen beetametasoni-hoito uhanalaiseen ennenaikaiseen synnytykseen
Poissulkemiskriteerit:
- korkeamman asteen monisikiöraskaus
- naiset, joille annettiin enemmän kuin yksi beetametasonihoito nykyisen raskauden aikana
- tunnettuja vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Betametasoni ryhmä 1
Betametasoni ryhmä 1 (5.00-11.00)
|
Kortikosteroidit
|
|
Betametasoni ryhmä 2
Betametasoni ryhmä 2 (11-17)
|
Kortikosteroidit
|
|
Betametasoni ryhmä 3
Betametasoni ryhmä 3 (17.00-23.00)
|
Kortikosteroidit
|
|
Betametasoni ryhmä 4
Betametasoni ryhmä 4 (23.00-5.00).
|
Kortikosteroidit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hypoglykemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Vastasyntyneen hypoglykemian ilmaantuvuus, glukoosi ˂ 40 mg/dl milloin tahansa
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0205 - 18 - RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen odotetaan julkaistavan valmistumisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Betametasoni
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Valmis