Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antenatální betamethason a riziko novorozenecké hypoglykémie

10. října 2018 aktualizováno: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Antenatální betamethason a riziko novorozenecké hypoglykémie: Je to všechno o načasování

Doporučuje se jediná „suprafyziologická“ kúra exogenních kortikosteroidů mezi 24.–34. týdnem těhotenství, aby se minimalizovaly nežádoucí následky spojené s nedonošením. 24hodinový profil endogenních kortikosteroidů normálně sleduje denní rytmus s nejvyšší sérovou hladinou mezi 5:00 a 11:00 a nadirem za 12 hodin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie od ledna 2010 do prosince 2017. Pro analýzu jsou vhodná: ojedinělá těhotenství mezi 24. - 34. týdnem těhotenství, kterým byl podán jeden intramuskulární betamethason. Jeden cyklus se skládá ze dvou samostatných dávek po 12 mg podaných s odstupem 24 hodin. Každá žena byla rozdělena do jedné ze čtyř předem definovaných skupin na základě doby podání intramuskulárního betametazonu; Skupina 1 (5:00-11:00), skupina 2 (11:00-17:00), skupina 3 (17:00-23:00) a skupina 4 (23:00-5:00). Vyšetřovatelé předpokládali, že exogenní kortikosteroidy podávané během nejnižšího stavu aktivity endogenních kortikosteroidů by mohly změnit homeostázu glukózy u matky a plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je retrospektivní studie v Rambam Health Care Campus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• ženy mezi 24. - 34. týdnem těhotenství, které byly přijaty a dostaly jednu kúru intramuskulárního betamethasonu pro hrozící předčasný porod v našem ústavu

Kritéria vyloučení:

  • vícečetná těhotenství vyššího řádu
  • ženy, kterým byl v průběhu současného těhotenství podáván více než jeden cyklus betamethasonu
  • známé velké vrozené anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Betamethason skupina 1
Betamethason skupina 1 (5:00–11:00)
Lék: Betamethason
Kortikosteroidy
Betamethasonová skupina 2
Betamethason skupina 2 (11:00–17:00)
Lék: Betamethason
Kortikosteroidy
Betamethason skupina 3
Betamethason skupina 3 (17:00–23:00)
Lék: Betamethason
Kortikosteroidy
Betamethasonová skupina 4
Betamethason skupina 4 (23:00-5:00).
Lék: Betamethason
Kortikosteroidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt novorozenecké hypoglykémie
Časové okno: 7 let
Výskyt neonatální hypoglykémie, glukóza ˂ 40 mg/dl kdykoli
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0205 - 18 - RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Očekává se, že studie bude zveřejněna po dokončení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Betamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit