Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antenatal betamethason og risikoen for neonatal hypoglykæmi

10. oktober 2018 opdateret af: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Antenatal betamethason og risikoen for neonatal hypoglykæmi: Det handler om timing

Et enkelt "suprafysiologisk" forløb med eksogene kortikosteroider anbefales mellem 24-34 ugers graviditet for at minimere de uønskede følgevirkninger forbundet med præmaturitet. 24-timers profilen for endogene kortikosteroider følger normalt en døgnrytme, hvor det højeste serumniveau forekommer mellem kl. 05.00-11.00 og nadir over 12 timer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse fra januar 2010 til december 2017. Kvalificerede til analyse er: singleton-graviditeter mellem 24 - 34 ugers svangerskab, som fik en enkelt behandling med intramuskulær betamethason. Enkeltforløb bestående af to separate doser på 12 mg givet med 24 timers mellemrum. Hver kvinde blev inddelt i en af ​​de fire foruddefinerede grupper baseret på det tidspunkt, hvor den intramuskulære betamethason blev administreret; Gruppe 1 (5-11), gruppe 2 (11-17), gruppe 3 (17-23) og gruppe 4 (23-17). Forskerne antog, at eksogene kortikosteroider givet under den laveste tilstand af endogene kortikosteroiders aktivitet kunne ændre maternal og føtal glucosehomeostase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en retrospektiv undersøgelse på Rambam Health Care Campus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• kvinder mellem 24 - 34 ugers svangerskab, som blev indlagt og fik en enkelt kur med intramuskulær betamethason for truet præmature fødsel i vores institution

Ekskluderingskriterier:

  • højere ordens flerfoldsgraviditeter
  • kvinder, der fik mere end én behandling med betamethason i løbet af den nuværende graviditet
  • kendte store medfødte anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Betamethason gruppe 1
Betamethason gruppe 1 (05.00-11.00)
Medicin: Betamethason
Kortikosteroider
Betamethason gruppe 2
Betamethason gruppe 2 (kl. 11.00-17.00)
Medicin: Betamethason
Kortikosteroider
Betamethason gruppe 3
Betamethason gruppe 3 (17.00-23.00)
Medicin: Betamethason
Kortikosteroider
Betamethason gruppe 4
Betamethason gruppe 4 (kl. 23.00-05.00).
Medicin: Betamethason
Kortikosteroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: 7 år
Forekomst af neonatal hypoglykæmi, glucose ˂ 40 mg/dL til enhver tid
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0205 - 18 - RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen forventes offentliggjort efter afslutning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner