Betametasona pré-natal e o risco de hipoglicemia neonatal
10 de outubro de 2018 atualizado por: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Betametasona pré-natal e o risco de hipoglicemia neonatal: é tudo uma questão de tempo
Um único curso "suprafisiológico" de corticosteroides exógenos é recomendado entre 24-34 semanas de gestação para minimizar as sequelas adversas associadas à prematuridade.
O perfil de 24 horas de corticosteróides endógenos normalmente segue um ritmo diurno com o nível sérico mais alto ocorrendo entre 5h-11h e nadir durante 12 horas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo de janeiro de 2010 a dezembro de 2017.
Elegíveis para análise são: gestações únicas entre 24 e 34 semanas de gestação que receberam um único curso de betametasona intramuscular.
Um curso único composto por duas doses separadas de 12 mg administradas com 24 horas de intervalo.
Cada mulher foi alocada em um dos quatro grupos pré-definidos com base no tempo de administração da betametasona intramuscular; Grupo 1 (5h-11h), grupo 2 (11h-17h), grupo 3 (17h-23h) e grupo 4 (23h-5h).
Os investigadores levantaram a hipótese de que os corticosteróides exógenos administrados durante o estado nadir da atividade dos corticosteróides endógenos poderiam alterar a homeostase da glicose materna e fetal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo retrospectivo no Rambam Health Care Campus.
Descrição
Critério de inclusão:
• mulheres entre 24 e 34 semanas de gestação que foram admitidas e receberam um único curso de betametasona intramuscular para ameaça de parto prematuro em nossa instituição
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla de ordem superior
- mulheres que receberam mais de um curso de betametasona durante a gravidez atual
- grandes anomalias congênitas conhecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Betametasona grupo 1
Betametasona Grupo 1 (5h-11h)
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Corticosteróides
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Betametasona Grupo 2
Betametasona Grupo 2 (11h-17h)
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Corticosteróides
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Betametasona Grupo 3
Betametasona Grupo 3 (17h-23h)
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Corticosteróides
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Betametasona Grupo 4
Betametasona Grupo 4 (23:00-05:00).
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Corticosteróides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipoglicemia neonatal
Prazo: 7 anos
|
Incidência de hipoglicemia neonatal, glicose ˂ 40 mg/dL a qualquer momento
|
7 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0205 - 18 - RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Espera-se que o estudo seja publicado após a conclusão
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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