Антенатальное введение бетаметазона и риск неонатальной гипогликемии
10 октября 2018 г. обновлено: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Антенатальное введение бетаметазона и риск неонатальной гипогликемии: все дело во времени
Однократный «супрафизиологический» курс экзогенных кортикостероидов рекомендуется между 24-34 неделями беременности, чтобы свести к минимуму неблагоприятные последствия, связанные с недоношенностью.
24-часовой профиль эндогенных кортикостероидов обычно следует суточному ритму с самым высоким уровнем в сыворотке крови между 5:00 и 11:00, а самый низкий уровень — в течение 12 часов.
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективное исследование с января 2010 года по декабрь 2017 года.
Приемлемыми для анализа являются: одноплодные беременности между 24-34 неделями гестации, которым был назначен однократный курс внутримышечного введения бетаметазона.
Разовый курс состоит из двух отдельных доз по 12 мг, принимаемых с интервалом в 24 часа.
Каждая женщина была распределена в одну из четырех предварительно определенных групп в зависимости от времени внутримышечного введения бетаметазона; Группа 1 (с 5:00 до 11:00), группа 2 (с 11:00 до 17:00), группа 3 (с 17:00 до 23:00) и группа 4 (с 23:00 до 5:00).
Исследователи предположили, что экзогенные кортикостероиды, вводимые в период наименьшей активности эндогенных кортикостероидов, могут изменить гомеостаз глюкозы у матери и плода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yaniv Zipori, M.D
- Номер телефона: +972 58 7966963
- Электронная почта: y_zipori@rambam.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное исследование в Rambam Health Care Campus.
Описание
Критерии включения:
• женщины со сроком беременности от 24 до 34 недель, которые были госпитализированы и получили однократный курс внутримышечного введения бетаметазона по поводу угрозы преждевременных родов в нашем учреждении
Критерий исключения:
- многоплодная беременность более высокого порядка
- женщины, получившие более одного курса бетаметазона в течение текущей беременности
- известные врожденные аномалии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бетаметазон группа 1
Бетаметазон, группа 1 (с 5:00 до 11:00)
|
Кортикостероиды
|
|
Бетаметазон Группа 2
Бетаметазон, группа 2 (с 11:00 до 17:00)
|
Кортикостероиды
|
|
Бетаметазон Группа 3
Бетаметазон, группа 3 (с 17:00 до 23:00)
|
Кортикостероиды
|
|
Бетаметазон Группа 4
Бетаметазон, группа 4 (с 23:00 до 5:00).
|
Кортикостероиды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неонатальной гипогликемии
Временное ограничение: 7 лет
|
Частота неонатальной гипогликемии, глюкоза ˂ 40 мг/дл в любое время
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0205 - 18 - RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Ожидается, что исследование будет опубликовано после завершения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .