Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal betametason og risikoen for neonatal hypoglykemi

10. oktober 2018 oppdatert av: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Prenatal betametason og risikoen for neonatal hypoglykemi: Det handler om timing

En enkelt "suprafysiologisk" kur med eksogene kortikosteroider anbefales mellom 24-34 ukers svangerskap for å minimere de uønskede følgene forbundet med prematuritet. 24-timersprofilen til endogene kortikosteroider følger normalt en døgnrytme med det høyeste serumnivået mellom kl. 05.00 og 11.00 og nadir over 12 timer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv studie fra januar 2010 til desember 2017. Kvalifisert for analyse er: enslige svangerskap mellom 24 - 34 ukers svangerskap som fikk en enkelt kur med intramuskulær betametason. Enkeltkur bestående av to separate doser på 12 mg gitt med 24 timers mellomrom. Hver kvinne ble fordelt i en av de fire forhåndsdefinerte gruppene basert på tiden den intramuskulære betametasonen ble administrert; Gruppe 1 (5-11), gruppe 2 (11-17), gruppe 3 (17-23) og gruppe 4 (23-17). Etterforskerne antok at eksogene kortikosteroider gitt under den laveste tilstanden til endogene kortikosteroider-aktivitet kunne endre mors og fosterets glukosehomeostase.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en retrospektiv studie ved Rambam Health Care Campus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• kvinner mellom 24 og 34 svangerskapsuker som ble innlagt og gitt en enkelt kur med intramuskulær betametason for truet premature fødsel i vår institusjon

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet av høyere orden
  • kvinner som fikk mer enn én kur med betametason i løpet av den nåværende svangerskapet
  • kjente store medfødte anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Betametason gruppe 1
Betametason gruppe 1 (05.00–11.00)
Legemiddel: Betametason
Kortikosteroider
Betametason gruppe 2
Betametason gruppe 2 (kl. 11.00–17.00)
Legemiddel: Betametason
Kortikosteroider
Betametason gruppe 3
Betametason gruppe 3 (17.00–23.00)
Legemiddel: Betametason
Kortikosteroider
Betametason gruppe 4
Betametason gruppe 4 (23.00-05.00).
Legemiddel: Betametason
Kortikosteroider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av neonatal hypoglykemi
Tidsramme: 7 år
Forekomst av neonatal hypoglykemi, glukose ˂ 40 mg/dL til enhver tid
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0205 - 18 - RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studien forventes å bli publisert etter ferdigstillelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Betametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere