Prenatal betametason och risken för neonatal hypoglykemi
10 oktober 2018 uppdaterad av: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Prenatal betametason och risken för neonatal hypoglykemi: Det handlar om timing
En enda "suprafysiologisk" kur av exogena kortikosteroider rekommenderas mellan 24-34 veckors graviditet för att minimera de negativa följdverkningarna i samband med prematuritet.
24-timmarsprofilen för endogena kortikosteroider följer normalt en dygnsrytm där den högsta serumnivån inträffar mellan 05:00-11:00 och nadir under 12 timmar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv studie från januari 2010 till december 2017.
Kvalificerade för analys är: singelgraviditeter mellan 24 - 34 veckors graviditet som fick en enstaka kur med intramuskulär betametason.
Engångskur bestående av två separata doser på 12 mg som ges med 24 timmars mellanrum.
Varje kvinna fördelades i en av de fyra fördefinierade grupperna baserat på den tid då det intramuskulära betametasonet administrerades; Grupp 1 (5-11), grupp 2 (11-17), grupp 3 (17-23) och grupp 4 (23-17).
Forskarna antog att exogena kortikosteroider som ges under det lägsta tillståndet för endogena kortikosteroider kan förändra moderns och fostrets glukoshomeostas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en retrospektiv studie vid Rambam Health Care Campus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• kvinnor mellan 24 och 34 graviditetsveckor som lades in och fick en engångskur intramuskulärt betametason för hotat förlossningsarbete på vår institution
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditeter av högre ordning
- kvinnor som fick mer än en behandling med betametason under den pågående graviditeten
- kända allvarliga medfödda anomalier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Betametason grupp 1
Betametason grupp 1 (05.00–11.00)
|
Kortikosteroider
|
|
Betametason grupp 2
Betametason grupp 2 (kl. 11.00–17.00)
|
Kortikosteroider
|
|
Betametason grupp 3
Betametason grupp 3 (17.00–23.00)
|
Kortikosteroider
|
|
Betametason grupp 4
Betametason grupp 4 (23:00-05:00).
|
Kortikosteroider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av neonatal hypoglykemi
Tidsram: 7 år
|
Förekomst av neonatal hypoglykemi, glukos ˂ 40 mg/dL när som helst
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0205 - 18 - RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Studien förväntas publiceras efter avslutad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .