Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antenataal betamethason en het risico op neonatale hypoglykemie

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Antenataal betamethason en het risico op neonatale hypoglykemie: het draait allemaal om timing

Een enkele "suprafysiologische" kuur met exogene corticosteroïden wordt aanbevolen tussen 24-34 weken zwangerschap om de nadelige gevolgen die gepaard gaan met vroeggeboorte te minimaliseren. Het 24-uursprofiel van endogene corticosteroïden volgt normaal gesproken een dagritme waarbij de hoogste serumspiegel optreedt tussen 05.00-11.00 uur en het dieptepunt gedurende 12 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectief onderzoek van januari 2010 tot december 2017. Voor analyse komen in aanmerking: eenlingzwangerschappen tussen 24 - 34 weken zwangerschap die een eenmalige intramusculaire betamethasonkuur kregen. Enkele kuur bestaande uit twee afzonderlijke doses van 12 mg met een tussenpoos van 24 uur. Elke vrouw werd ingedeeld in een van de vier vooraf gedefinieerde groepen op basis van het tijdstip waarop de intramusculaire betamethason werd toegediend; Groep 1 (5u-11u), groep 2 (11u-17u), groep 3 (17u-23u) en groep 4 (23u-5u). De onderzoekers stelden de hypothese dat exogene corticosteroïden die tijdens het dieptepunt van de endogene corticosteroïdenactiviteit werden gegeven, de maternale en foetale glucosehomeostase zouden kunnen veranderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een retrospectieve studie op Rambam Health Care Campus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• vrouwen tussen 24 en 34 weken zwangerschap die in onze instelling werden opgenomen en een eenmalige intramusculaire betamethasonkuur kregen wegens dreigende vroeggeboorte

Uitsluitingscriteria:

  • meerlingzwangerschappen van hogere orde
  • vrouwen die tijdens de huidige zwangerschap meer dan één kuur betamethason hebben gekregen
  • bekende ernstige aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Betamethason groep 1
Betamethason Groep 1 (05.00-11.00 uur)
Geneesmiddel: Betamethason
Corticosteroïden
Betamethason Groep 2
Betamethason Groep 2 (11.00-17.00 uur)
Geneesmiddel: Betamethason
Corticosteroïden
Betamethason Groep 3
Betamethason Groep 3 (17:00-23:00)
Geneesmiddel: Betamethason
Corticosteroïden
Betamethason Groep 4
Betamethason Groep 4 (23:00-05:00).
Geneesmiddel: Betamethason
Corticosteroïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van neonatale hypoglykemie
Tijdsspanne: 7 jaar
Incidentie van neonatale hypoglykemie, glucose ˂ 40 mg/dL op elk moment
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0205 - 18 - RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek zal naar verwachting na voltooiing worden gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Betamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren