- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03717077
Intervention de débrouillardise apprise
27 janvier 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Effet de l'intervention d'ingéniosité apprise sur l'ingéniosité apprise, le fardeau des soignants et la qualité de vie des aidants familiaux plus âgés
Cette étude visait à tester les effets d'un programme d'intervention sur la débrouillardise apprise sur la débrouillardise apprise, le fardeau des soignants et la qualité de vie des soignants familiaux plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une piste quasi-expérimentale sera utilisée pour tester les effets d'un programme d'intervention sur la débrouillardise apprise sur la débrouillardise apprise, le fardeau des soignants et la qualité de vie des soignants familiaux plus âgés.
Grâce à l'utilisation d'une stratégie d'échantillonnage de commodité, un hôpital médical d'enseignement avec environ 104 soignants familiaux âgés dans le sud de Taiwan sera recruté et assigné au hasard en fonction de l'hôpital médical d'enseignement à un groupe expérimental du programme d'intervention d'ingéniosité apprise ou à un groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants du groupe expérimental recevront le programme d'intervention de débrouillardise apprise dirigé par le chercheur, une fois par semaine, 50 minutes pendant une semaine, 10 minutes pour ces semaines ; les participants du groupe témoin sur liste d'attente continueront de recevoir leur service de soins à domicile.
Un pré-test et deux post-tests, tous les participants seront évalués pour l'ingéniosité apprise, le fardeau des soignants, la qualité de vie au départ et à 5 et 9 semaines de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiayi city, Taïwan, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- aidants familiaux d'adultes handicapés qui ont reçu des services d'aide à domicile
- cognitivement intact tel qu'évalué par le score SPMSQ de 8 et plus
- les adultes handicapés seront évalués par un score de Barthel Index de 60 et moins
- capable de répondre aux questions
Critère d'exclusion:
- participants souffrant de troubles mentaux graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de débrouillardise apprise
Le programme d'ingéniosité apprise comprend : 1) la stratégie de résolution de problèmes, 2) l'organisation des actions quotidiennes, 3) l'utilisation de l'autorégulation, 4) le recadrage des situations positives, 5) la modification de l'auto-pensée négative, 6) l'exploration de nouvelles pensées et compétences.
Il est réalisé une fois par semaine.
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Le programme LR comprend : 1) Stratégie de résolution de problèmes, 2) Organiser des actions quotidiennes, 3) Utiliser l'autorégulation, 4) Recadrer des situations positives, 5) Changer l'auto-pensée négative, 6) Explorer de nouvelles pensées et compétences.
Il est réalisé une fois par semaine.
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AUCUNE_INTERVENTION: Service de garde à domicile habituel
Le groupe témoin maintient le service de soins à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La maîtrise de soi en tant que débrouillardise apprise mesurée par le calendrier de maîtrise de soi de Rosenbaum
Délai: 9 semaines
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qui est une échelle de 36 items, est utilisée pour mesurer les compétences cognitives et de résolution de problèmes, plus le score est élevé, meilleure est la maîtrise de soi d'une personne
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9 semaines
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Fardeau des soignants mesuré par l'échelle du fardeau des soignants
Délai: 9 semaines
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qui est une échelle de 20 items de Lee et Wu, Le score total varie entre 0 et 60, un score plus élevé représentant un degré de charge plus élevé.
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9 semaines
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Qualité de vie mesurée par l'échelle à cinq dimensions EuroQol (ED-5Q)
Délai: 9 semaines
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Selon l'échelle à cinq dimensions EuroQol (ED-5Q) développée par le groupe EuroQol, plus le score est élevé, meilleur est l'état de santé.
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
24 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201801443B0C501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .