- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03717077
Intervenção de desenvoltura aprendida
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efeito da intervenção de desenvoltura aprendida na desenvoltura aprendida, sobrecarga do cuidador, qualidade de vida para cuidadores familiares mais velhos
Este estudo teve como objetivo testar os efeitos de um programa de intervenção de desenvoltura aprendida na desenvoltura aprendida, na sobrecarga do cuidador e na qualidade de vida de cuidadores familiares idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma trilha quase experimental será usada para testar os efeitos de um programa de intervenção de desenvoltura aprendida na desenvoltura aprendida, sobrecarga do cuidador e qualidade de vida para cuidadores familiares mais velhos.
Através do uso da estratégia de amostragem por conveniência, um hospital médico universitário com aproximadamente 104 cuidadores familiares idosos no sul de Taiwan será recrutado e designado aleatoriamente com base no hospital médico universitário para um grupo experimental de programa de intervenção de desenvoltura aprendida ou um grupo de controle de lista de espera.
Os participantes do grupo experimental receberão o programa de intervenção de desenvoltura aprendida conduzido pelo pesquisador, uma vez por semana, 50 minutos por uma semana, 10 minutos por essas semanas; os participantes do grupo controle em lista de espera continuarão recebendo atendimento domiciliar.
Um pré-teste e dois pós-testes, todos os participantes serão avaliados quanto à desenvoltura aprendida, sobrecarga do cuidador, qualidade de vida no início do estudo e às 5 e 9 semanas do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiayi city, Taiwan, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 60 anos ou mais
- cuidadores familiares de adultos com deficiência que receberam atendimento domiciliar
- cognitivamente intacto conforme avaliado pela pontuação SPMSQ de 8 e acima
- adultos com deficiência serão avaliados pela pontuação do Índice de Barthel de 60 e abaixo
- capaz de responder a perguntas
Critério de exclusão:
- participantes com deficiência mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de desenvoltura aprendida
O programa de desenvoltura aprendida inclui: 1) Resolver a estratégia do problema, 2) Organizar as ações diárias, 3) Usar a auto-regulação, 4) Reenquadrar situações positivas, 5) Mudar o pensamento negativo, 6) Explorar novos pensamentos e habilidades.
É realizado uma vez por semana.
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O programa LR inclui: 1) Resolver a estratégia do problema, 2) Organizar as ações diárias, 3) Usar a autorregulação, 4) Reenquadrar situações positivas, 5) Mudar o pensamento negativo, 6) Explorar novos pensamentos e habilidades.
É realizado uma vez por semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: Atendimento domiciliar habitual
O grupo controle mantém atendimento domiciliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autocontrole como a desenvoltura aprendida medida pelo cronograma de autocontrole de Rosenbaum
Prazo: 9 semanas
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que é uma escala de 36 itens, é usada para medir as habilidades cognitivas e de resolução de problemas, quanto maior a pontuação, melhor o autocontrole de uma pessoa
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9 semanas
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Sobrecarga do cuidador medida pela escala de sobrecarga do cuidador
Prazo: 9 semanas
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que é uma escala de 20 itens de Lee e Wu, A pontuação total varia entre 0 e 60, com uma pontuação mais alta representando um maior grau de sobrecarga.
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9 semanas
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Qualidade de vida medida pela escala EuroQol de cinco dimensões (ED-5Q)
Prazo: 9 semanas
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A escala EuroQol de cinco dimensões (ED-5Q) desenvolvida pelo Grupo EuroQol, quanto maior a pontuação, melhor o estado de saúde.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
12 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201801443B0C501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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