- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03717077
Выученная находчивость Вмешательство
27 января 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Влияние вмешательства, связанного с освоением находчивости, на освоение находчивости, нагрузку на лиц, обеспечивающих уход, и качество жизни лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми
Это исследование было направлено на проверку влияния программы вмешательства на выученную находчивость на выученную находчивость, нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и качество жизни пожилых членов семьи, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квази-экспериментальный след будет использоваться для проверки влияния программы вмешательства в области выученной находчивости на выученную находчивость, нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и качество жизни пожилых членов семьи, осуществляющих уход.
Благодаря использованию стратегии удобной выборки одна учебная медицинская больница с примерно 104 пожилыми членами семьи на юге Тайваня будет набрана и просто случайным образом распределена на основе учебной медицинской больницы в экспериментальную группу программы вмешательства «Обученная находчивость» или в контрольную группу списка ожидания.
Участники экспериментальной группы получат программу вмешательства по обучению находчивости под руководством исследователя один раз в неделю, 50 минут в течение одной недели, 10 минут в течение этих недель; участники контрольной группы списка ожидания продолжат получать услуги по уходу на дому.
Один предварительный тест и два пост-теста, все участники будут оцениваться на предмет усвоенной находчивости, нагрузки на опекунов, качества жизни на исходном уровне, а также на 5 и 9 неделе исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiayi city, Тайвань, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60 лет и старше
- семейные опекуны взрослых с ограниченными возможностями, которые получили услуги по уходу на дому
- когнитивно неповрежденные, по оценке SPMSQ 8 баллов и выше
- взрослые с ограниченными возможностями будут оцениваться по индексу Бартеля 60 и ниже.
- в состоянии ответить на вопросы
Критерий исключения:
- участники с тяжелыми психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Выученная находчивость вмешательство
Программа обучения находчивости включает в себя: 1) стратегию решения проблем, 2) организацию повседневных действий, 3) использование саморегуляции, 4) переосмысление позитивных ситуаций, 5) изменение негативного мышления, 6) изучение нового мышления и навыков.
Проводится один раз в неделю.
|
Программа LR включает: 1) Стратегию решения проблем, 2) Организацию повседневных действий, 3) Использование саморегуляции, 4) Переосмысление позитивных ситуаций, 5) Изменение негативного мышления, 6) Изучение нового мышления и навыков.
Проводится один раз в неделю.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход на дому
Контрольная группа поддерживает услуги по уходу на дому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль как усвоенная находчивость, измеряемая по графику самоконтроля Розенбаума.
Временное ограничение: 9 недель
|
которая представляет собой шкалу из 36 пунктов, используется для измерения когнитивных навыков и навыков решения проблем, чем выше балл, тем лучше самоконтроль человека.
|
9 недель
|
|
Бремя лица, осуществляющего уход, измеряется по шкале бремени лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 9 недель
|
которая представляет собой шкалу из 20 пунктов Ли и Ву. Общий балл колеблется от 0 до 60, причем более высокий балл представляет более высокую степень бремени.
|
9 недель
|
|
Качество жизни, измеряемое по пятимерной шкале EuroQol (ED-5Q)
Временное ограничение: 9 недель
|
Пятимерная шкала EuroQol (ED-5Q), разработанная EuroQol Group, чем выше балл, тем лучше самочувствие.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201801443B0C501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .