- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03717077
Intervence naučené vynalézavosti
27. ledna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vliv intervence naučené vynalézavosti na naučenou vynalézavost, zátěž pečovatelů, kvalitu života starších rodinných pečovatelů
Cílem této studie bylo otestovat účinky intervenitonního programu naučené vynalézavosti na naučenou vynalézavost, zátěž pečovatele a kvalitu života starších rodinných pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvazi-experimentální stezka bude použita k testování účinků intervenčního programu naučené vynalézavosti na naučenou vynalézavost, zátěž pečovatele a kvalitu života starších rodinných pečovatelů.
Pomocí strategie výhodného vzorkování bude přijata jedna fakultní lékařská nemocnice s přibližně 104 staršími rodinnými pečovateli na jižním Tchaj-wanu a jednoduše náhodně přidělena na základě fakultní lékařské nemocnice do experimentální skupiny intervenčního programu naučené vynalézavosti nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.
Účastníci experimentální skupiny obdrží naučený intervenční program vynalézavosti vedený výzkumníkem, jednou týdně, 50 minut na jeden týden, 10 minut na tyto týdny; účastníkům kontrolní skupiny na čekací listině bude i nadále poskytována služba domácí péče.
Jeden pre-test a dva post-testy budou všichni účastníci hodnoceni z hlediska naučené vynalézavosti, zátěže pečovatele, kvality života na začátku a po 5 a 9 týdnech studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chiayi city, Tchaj-wan, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 a více let
- rodinní pečovatelé zdravotně postižených dospělých, kterým byla poskytnuta domácí pečovatelská služba
- kognitivně intaktní podle hodnocení SPMSQ skóre 8 a výše
- zdravotně postižení dospělí budou hodnoceni podle Barthelova indexu 60 a méně
- schopen odpovídat na otázky
Kritéria vyloučení:
- účastníci s těžkým mentálním postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Naučený zásah vynalézavosti
Program naučené vynalézavosti zahrnuje: 1) Řešení problémové strategie, 2) Organizaci každodenních činností, 3) Použití seberegulace, 4) Přerámování pozitivních situací, 5) Změna negativního sebeuvažování, 6) Zkoumání nového myšlení a dovedností.
Provádí se jednou týdně.
|
Program LR zahrnuje: 1) Řešení problémové strategie, 2) Organizaci každodenních akcí, 3) Použití seberegulace, 4) Přerámování pozitivních situací, 5) Změna negativního sebeuvažování, 6) Zkoumání nového myšlení a dovedností.
Provádí se jednou týdně.
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá domácí pečovatelská služba
Kontrolní skupina zajišťuje domácí pečovatelskou službu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeovládání jako naučená vynalézavost měřená Rosenbaumovým plánem sebeovládání
Časové okno: 9 týdnů
|
což je 36-položková škála, používá se k měření kognitivních dovedností a schopností řešit problémy, čím vyšší skóre, tím lepší sebekontrola člověka
|
9 týdnů
|
|
Zátěž pečovatele měřená stupnicí zátěže pečovatele
Časové okno: 9 týdnů
|
což je 20-položková stupnice podle Lee a Wu. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 60, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stupeň zátěže.
|
9 týdnů
|
|
Kvalita života měřená pětirozměrnou stupnicí EuroQol (ED-5Q)
Časové okno: 9 týdnů
|
Pětirozměrná škála EuroQol (ED-5Q) vyvinutá skupinou EuroQol, čím vyšší skóre, tím lepší zdravotní stav.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201801443B0C501
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .