- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03717077
Intervento di intraprendenza appresa
27 gennaio 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Effetto dell'intervento sull'intraprendenza appresa sull'intraprendenza appresa, sull'onere del caregiver, sulla qualità della vita per i caregiver familiari anziani
Questo studio mirava a testare gli effetti di un programma di intervento sull'intraprendenza appresa sull'intraprendenza appresa, sul carico del caregiver e sulla qualità della vita per i caregiver familiari più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un percorso quasi sperimentale per testare gli effetti di un programma di intervento sull'intraprendenza appresa sull'intraprendenza appresa, sul carico del caregiver e sulla qualità della vita per i caregiver familiari più anziani.
Attraverso l'uso della strategia di campionamento di convenienza, un ospedale medico didattico con circa 104 assistenti familiari più anziani nel sud di Taiwan sarà reclutato e assegnato in modo casuale in base all'ospedale medico didattico a un gruppo sperimentale del programma di intervento sull'intraprendenza appresa o a un gruppo di controllo in lista di attesa.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il programma di intervento sull'intraprendenza appresa guidato dal ricercatore, una volta alla settimana, 50 minuti per una settimana, 10 minuti per queste settimane; i partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa continueranno a ricevere il loro servizio di assistenza domiciliare.
Un pre-test e due post-test, tutti i partecipanti saranno valutati per l'intraprendenza appresa, il carico del caregiver, la qualità della vita al basale e a 5 e 9 settimane dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chiayi city, Taiwan, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 60 anni in su
- assistenti familiari di adulti disabili che hanno usufruito del servizio di assistenza domiciliare
- cognitivamente intatto come valutato dal punteggio SPMSQ di 8 e oltre
- gli adulti disabili saranno valutati in base al punteggio Barthel Index di 60 e sotto
- in grado di rispondere alle domande
Criteri di esclusione:
- partecipanti con gravi disabilità mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento di intraprendenza appresa
Il programma di intraprendenza appresa include: 1) Risolvere la strategia del problema, 2) Organizzare le azioni quotidiane, 3) Usare l'autoregolamentazione, 4) Riformulare situazioni positive, 5) Cambiare il pensiero negativo di sé, 6) Esplorare nuovi pensieri e abilità.
Si svolge una volta alla settimana.
|
Il programma LR include: 1) Risolvere la strategia del problema, 2) Organizzare le azioni quotidiane, 3) Usare l'autoregolamentazione, 4) Riformulare situazioni positive, 5) Cambiare il pensiero negativo di sé, 6) Esplorare nuovi pensieri e abilità.
Si svolge una volta alla settimana.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Consueto servizio di assistenza domiciliare
Il gruppo di controllo mantiene il servizio di assistenza domiciliare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'autocontrollo come intraprendenza appresa misurata dal programma di autocontrollo di Rosenbaum
Lasso di tempo: 9 settimane
|
che è una scala di 36 item, viene utilizzata per misurare le capacità cognitive e di risoluzione dei problemi, più alto è il punteggio, migliore è l'autocontrollo di una persona
|
9 settimane
|
|
Carico del caregiver misurato dalla scala del carico del caregiver
Lasso di tempo: 9 settimane
|
che è una scala di 20 elementi di Lee e Wu, Il punteggio totale varia tra 0 e 60, con un punteggio più alto che rappresenta un grado più elevato di carico.
|
9 settimane
|
|
Qualità della vita misurata dalla scala a cinque dimensioni EuroQol (ED-5Q)
Lasso di tempo: 9 settimane
|
La scala a cinque dimensioni EuroQol (ED-5Q) sviluppata dal Gruppo EuroQol, maggiore è il punteggio, migliore è lo stato di salute.
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201801443B0C501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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