- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03717077
Intervención de ingenio aprendido
27 de enero de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efecto de la intervención de inventiva aprendida sobre la inventiva aprendida, la carga del cuidador y la calidad de vida de los cuidadores familiares mayores
Este estudio tuvo como objetivo probar los efectos de un programa de intervención de ingenio aprendido sobre el ingenio aprendido, la carga del cuidador y la calidad de vida de los cuidadores familiares mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará una prueba cuasi-experimental para evaluar los efectos de un programa de intervención de ingenio aprendido sobre el ingenio aprendido, la carga del cuidador y la calidad de vida de los cuidadores familiares mayores.
A través del uso de una estrategia de muestreo de conveniencia, se reclutará un hospital médico docente con aproximadamente 104 cuidadores familiares mayores en el sur de Taiwán y se asignará al azar de forma simple según el hospital médico docente a un grupo experimental del programa de intervención de ingenio aprendido o a un grupo de control en lista de espera.
Los participantes en el grupo experimental recibirán el programa de intervención de ingenio aprendido dirigido por el investigador, una vez por semana, 50 minutos por una semana, 10 minutos por estas semanas; los participantes en el grupo de control de la lista de espera continuarán recibiendo su servicio de atención domiciliaria.
Con una prueba previa y dos pruebas posteriores, todos los participantes evaluarán el ingenio aprendido, la carga del cuidador, la calidad de vida al inicio y a las 5 y 9 semanas del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiayi city, Taiwán, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años
- cuidadores familiares de adultos discapacitados que recibieron servicio de atención domiciliaria
- cognitivamente intacto según lo evaluado por la puntuación SPMSQ de 8 o más
- los adultos discapacitados serán evaluados por la puntuación del índice de Barthel de 60 o menos
- capaz de responder preguntas
Criterio de exclusión:
- participantes con discapacidad mental severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de ingenio aprendido
El programa de ingenio aprendido incluye: 1) Estrategia de resolución de problemas, 2) Organización de acciones diarias, 3) Uso de la autorregulación, 4) Reformulación de situaciones positivas, 5) Cambio de pensamientos negativos, 6) Exploración de nuevos pensamientos y habilidades.
Se lleva a cabo una vez por semana.
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El programa LR incluye: 1) Estrategia de resolución de problemas, 2) Organización de acciones diarias, 3) Uso de la autorregulación, 4) Replanteamiento de situaciones positivas, 5) Cambio de pensamientos negativos, 6) Exploración de nuevos pensamientos y habilidades.
Se lleva a cabo una vez por semana.
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SIN INTERVENCIÓN: Servicio habitual de atención domiciliaria
El grupo control mantiene el servicio de atención domiciliaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El autocontrol como el ingenio aprendido medido por el programa de autocontrol de Rosenbaum
Periodo de tiempo: 9 semanas
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que es una escala de 36 ítems, se utiliza para medir las habilidades cognitivas y de resolución de problemas, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el autocontrol de una persona
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9 semanas
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Carga del cuidador medida por la escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: 9 semanas
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que es una escala de 20 ítems de Lee y Wu. La puntuación total oscila entre 0 y 60, y una puntuación más alta representa un mayor grado de carga.
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9 semanas
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Calidad de vida medida por la escala de cinco dimensiones EuroQol (ED-5Q)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La escala de cinco dimensiones EuroQol (ED-5Q) desarrollada por el Grupo EuroQol, a mayor puntuación, mejor estado de salud.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201801443B0C501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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